核心觀點：2025年一季度，國內(nèi)血制品批簽發(fā)整體呈現(xiàn)同比增長趨勢。人血白蛋白批簽發(fā)實現(xiàn)較快增長，進(jìn)口品種占比進(jìn)一步提升；靜丙批簽發(fā)同比快速增長，主要由于天壇生物、泰邦生物批簽發(fā)增長較快所致。PCC批簽發(fā)實現(xiàn)較快增長，VIII因子、纖原保持穩(wěn)健增長?？衩?、破免基本保持平穩(wěn)。研發(fā)管線方面，禾元生物重組白蛋白提交上市申請；國內(nèi)兩款層析靜丙獲批，多家企業(yè)布局層析靜丙及重組類產(chǎn)品研發(fā)。2024年各家企業(yè)采漿量實現(xiàn)較好增長，漿站拓展及并購整合持續(xù)推進(jìn)。建議關(guān)注處于行業(yè)頭部，未來有望通過內(nèi)生增長+外延整合持續(xù)拓展?jié){站資源的企業(yè)。
行業(yè)批簽發(fā)：25Q1白蛋白、靜丙、PCC批簽發(fā)增長較快。1）人血白蛋白：25Q1簽發(fā)1360批次（+21%），其中國產(chǎn)品種簽發(fā)377批次（+4%），占比27.7%；進(jìn)口品種簽發(fā)983批次（+29%），占比72.3%（+4.5pct）。進(jìn)口白蛋白占比進(jìn)一步提升。2）靜注人免疫球蛋白（pH4）：25Q1簽發(fā)316批次，同比增長37%，主要由于天壇生物、泰邦生物批簽發(fā)增長較快所致。3）人凝血因子VIII：25Q1總體簽發(fā)批次為164批次，同比增長15%，保持穩(wěn)健增長趨勢。9家企業(yè)獲批VIII因子，其中博雅生物簽發(fā)30批次（+650%），呈現(xiàn)快速放量趨勢。4）人纖維蛋白原：25Q1總體簽發(fā)批次為68批次，同比增長5%，保持穩(wěn)健增長。共4家企業(yè)獲批簽發(fā)，博雅生物、上海萊士占比領(lǐng)先。5）人凝血酶原復(fù)合物（PCC）：25Q1總體簽發(fā)82批次，同比增長26%。99家企業(yè)獲批PCC，博雅生物批簽發(fā)增長較快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25Q1總體簽發(fā)23批次，同比下降4.2%。國內(nèi)7家企業(yè)獲批簽發(fā)，華蘭生物、泰邦生物占比領(lǐng)先。7）破傷風(fēng)人免疫球蛋白：25Q1總體簽發(fā)32批次，同比增長3.2%。國內(nèi)6家企業(yè)獲批簽發(fā)，華蘭生物、派林生物占比領(lǐng)先。8）乙肝人免疫球蛋白：25Q1總體簽發(fā)8批次（+100%）。3家企業(yè)獲批簽發(fā)。9）其他產(chǎn)品：25Q1國內(nèi)人免疫球蛋白總體簽發(fā)12批次（+100%）；3家企業(yè)獲批簽發(fā)。組織胺人免疫球蛋白國內(nèi)簽發(fā)5批次（-58%）。人纖維蛋白粘合劑25Q1國內(nèi)簽發(fā)6批次（同比持平）。人凝血因子IX國內(nèi)簽發(fā)26批次（-3%）。
產(chǎn)品種類及研發(fā)管線：重組產(chǎn)品及層析靜丙研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。1）人血白蛋白：生產(chǎn)廠家眾多，禾元生物重組白蛋白提交上市申請。2）靜丙：國內(nèi)兩款高濃度層析靜丙已上市，多家企業(yè)布局研發(fā)。3）凝血因子：分為血源性和重組產(chǎn)品，在研管線以重組產(chǎn)品為主。4）纖原：國內(nèi)多款產(chǎn)品上市，集采價格降幅明顯。5）PCC：主要用于治療凝血因子缺乏，上市產(chǎn)品均為國內(nèi)廠商。6）特免：種類眾多，主要針對感染性疾病。
血制品企業(yè)梳理：25Q1多款產(chǎn)品批簽發(fā)持續(xù)增長，采漿增長助力業(yè)績提升。1）天壇生物：25Q1靜丙、VIII因子批簽發(fā)增長較快；漿站數(shù)量及采漿規(guī)模國內(nèi)領(lǐng)先，2024年采漿量穩(wěn)健提升；成都蓉生纖原和蘭州血制PCC獲批，SCIG提交上市申請。
2）博雅生物：25Q1多款產(chǎn)品批簽發(fā)增長較快，VIII因子、PCC持續(xù)放量；采漿量保持平穩(wěn)增長，內(nèi)生拓展+外延并購成效顯著；研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，高濃度靜丙已提交上市申請。3）派林生物：25Q1靜丙批簽發(fā)增長較快，白蛋白有所下降；持續(xù)推進(jìn)漿站建設(shè)外延供漿，全年采漿量超1400噸；持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)能提升，助力未來長期增長。4）華蘭生物：
25Q1白蛋白、VIII因子批簽發(fā)保持增長，靜丙略有下降；漿站建設(shè)持續(xù)推進(jìn)，為采漿量增長帶來新動力；加大產(chǎn)品研發(fā)投入，多條研發(fā)管線順利推進(jìn)。5）衛(wèi)光生物：25Q1白蛋白、靜丙批簽發(fā)增長較快；采漿工作穩(wěn)步推進(jìn)，產(chǎn)品種類持續(xù)豐富。
6）上海萊士：25Q1白蛋白批簽發(fā)穩(wěn)健增長，部分產(chǎn)品同比下降。7）泰邦生物：25Q1白蛋白批簽發(fā)穩(wěn)步增長，靜丙、PCC增長較快。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品批簽發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期；產(chǎn)品安全性及經(jīng)營合規(guī)風(fēng)險；產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期；批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過的送檢樣本量，不代表實際銷量，僅供參考。
知前沿，問智研。智研咨詢是中國一流產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，十?dāng)?shù)年持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)研究領(lǐng)域，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。專業(yè)的角度、品質(zhì)化的服務(wù)、敏銳的市場洞察力，專注于提供完善的產(chǎn)業(yè)解決方案，為您的投資決策賦能。
轉(zhuǎn)自中信建投證券股份有限公司 研究員：賀菊穎/劉若飛/湯然
公眾號
小程序
微信咨詢
