摘要：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療設(shè)備高端產(chǎn)業(yè)化的代表，近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步、人們對健康的日益重視以及醫(yī)療需求的持續(xù)增長，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在疾病診斷、治療監(jiān)測等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。在國內(nèi)外市場需求及政策扶持的共同推動下，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場持續(xù)繁榮，市場規(guī)模穩(wěn)健增長。數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模從2015年的299.7億元增長至2024年的693億元，年復(fù)合增長率為9.76%。未來隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展以及人口老齡化加劇，醫(yī)療服務(wù)需求的持續(xù)增長將促進臨床影像檢查需求相應(yīng)增長，從而推動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模的增長。

一、定義及分類

醫(yī)學(xué)影像是指為實現(xiàn)診斷或治療引導(dǎo)的目的，對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場激勵等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是指利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部的結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實際結(jié)構(gòu)有著空間和時間分布上的對應(yīng)關(guān)系。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要包括數(shù)字X線成像（DR）、數(shù)字減影血管造影（DSA）、乳腺X線成像、數(shù)字腸胃機、計算機斷層掃描（CT）、磁共振成像（MRI）、核醫(yī)學(xué)類（PET、SPECT、PET-CT、PET-MR）以及超聲和內(nèi)鏡等。

二、行業(yè)政策

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備作為高端醫(yī)療器械以及嚴格配置管控產(chǎn)品，政策環(huán)境對于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的產(chǎn)品標準、市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)等有絕對的導(dǎo)向作用。近年來，為推動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的發(fā)展，國務(wù)院、國家發(fā)改委、衛(wèi)健委等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持醫(yī)療器械以及醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的發(fā)展政策。例如，2024年3月，國務(wù)院印發(fā)《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》，提出要提升教育文旅醫(yī)療設(shè)備水平。推動符合條件的高校、職業(yè)院校（含技工院校）更新置換先進教學(xué)及科研技術(shù)設(shè)備，提升教學(xué)科研水平。嚴格落實學(xué)科教學(xué)裝備配置標準，保質(zhì)保量配置并及時更新教學(xué)儀器設(shè)備。2025年1月，國家發(fā)展改革委、財政部印發(fā)《關(guān)于2025年加力擴圍實施大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新政策的通知》，提出要增加超長期特別國債支持重點領(lǐng)域設(shè)備更新的資金規(guī)模，在繼續(xù)支持工業(yè)、用能設(shè)備、能源電力、交通運輸、物流、環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施、教育、文旅、醫(yī)療、老舊電梯等設(shè)備更新基礎(chǔ)上，將支持范圍進一步擴展至電子信息、安全生產(chǎn)、設(shè)施農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，重點支持高端化、智能化、綠色化設(shè)備應(yīng)用。

三、發(fā)展歷程

我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的發(fā)展歷經(jīng)了從起步到快速發(fā)展的多個階段。在20世紀50年代至70年代，隨著新中國的成立和經(jīng)濟的發(fā)展，我國開始自主研發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，如X射線機等，為行業(yè)奠定了基礎(chǔ)。進入80年代至90年代，隨著改革開放的推進和跨國企業(yè)的進入，國有企業(yè)在面臨轉(zhuǎn)型壓力的同時，也推動了行業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)升級。同時，一些國有企業(yè)如北京萬東醫(yī)療裝備公司等也在這一時期成立并快速發(fā)展。進入21世紀，隨著市場經(jīng)濟的深入發(fā)展和民營企業(yè)的崛起，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等民營企業(yè)憑借自主創(chuàng)新和高端裝備制造能力，成為行業(yè)的重要力量。同時，隨著人口老齡化和健康意識的提高，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求持續(xù)增長，國產(chǎn)品牌在大型醫(yī)療裝備領(lǐng)域逐漸占據(jù)相當比例，技術(shù)制造水平、性能和產(chǎn)品創(chuàng)新方面也得到了世界的認可。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)技術(shù)壁壘極高，屬于多學(xué)科交叉、知識密集、創(chuàng)新密集的行業(yè)，一臺設(shè)備的研發(fā)往往涉及生物醫(yī)學(xué)工程、機械、算法、電子信息、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等眾多學(xué)科領(lǐng)域，研發(fā)門檻高，研發(fā)周期長。對于擬進入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的企業(yè)存在一定的技術(shù)壁壘。

2、人才壁壘

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)對人才素質(zhì)和經(jīng)驗的要求極高，尖端人才需求大。近年來，隨著高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期縮短，市場對產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升。一方面，引領(lǐng)產(chǎn)品的全球技術(shù)革新需要一支行業(yè)實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富且高效的研發(fā)團隊；另一方面，產(chǎn)品的推廣、銷售和品牌影響力的建立等也需要經(jīng)驗豐富的管理人員和專業(yè)的營銷團隊。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)新進入者通常難以在人才儲備和梯隊搭建方面與業(yè)內(nèi)成熟企業(yè)相匹配。

3、資金壁壘

隨著醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展的規(guī)范化和國際化，主管部門對企業(yè)在廠房建設(shè)以及儀器設(shè)備配置方面的要求也越來越高。比如境內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，若要實現(xiàn)境外銷售，同時還應(yīng)取得各進口國的審核，比如美國FDA認證和歐盟CE認證，這些都要求醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面投入較大資金。同時，由于新產(chǎn)品研發(fā)周期較長，一般需要實驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段、規(guī)模化生產(chǎn)階段等，在實現(xiàn)市場銷售之前不會形成現(xiàn)實的經(jīng)濟效益。因此這也要求醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)必須具備雄厚的經(jīng)濟實力以支持新產(chǎn)品的研發(fā)，從而保持持續(xù)的市場競爭能力。因此擬進入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的企業(yè)將面臨較高的資金壁壘。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游包括原材料與零部件生產(chǎn)，其中，原材料包括化工原料、機械、金屬材料等；電子部件包括電子元器件、傳感器等；核心部件包括平板探測器、超聲探頭、高壓發(fā)生器、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，上游原材料與零部件生產(chǎn)的技術(shù)成長將推動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展或變革。產(chǎn)業(yè)鏈中游為各類醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、制造、銷售以及服務(wù)的相關(guān)行業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈下游是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的應(yīng)用市場，包括公立醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)以及體檢機構(gòu)等，終端為患者。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

化工原料

萬華化學(xué)集團股份有限公司

江陰嘉雋業(yè)化工有限公司

重慶鎧森農(nóng)資有限公司

安徽昊源化工集團有限公司

安徽金禾實業(yè)股份有限公司

機械

山東豪邁機械制造有限公司

江陰市科盛機械有限公司

廣東巨風(fēng)機械制造有限公司

濟南宏牛機械設(shè)備有限公司

金屬材料

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業(yè)集團有限公司

紫金礦業(yè)集團股份有限公司

銅陵有色金屬集團控股有限公司

電子元器件

無錫夏普電子元器件有限公司

深圳市微容電子元器件有限公司

深圳市瑞隆源電子有限公司

上海賽濱特種電子元器件有限公司

艾爾康電子元器件（韶關(guān)）有限公司

慶邦電子元器件（泗洪）有限公司

福建福晶科技股份有限公司

中國振華(集團)科技股份有限公司

廣東領(lǐng)益智造股份有限公司

深圳市長盈精密技術(shù)股份有限公司

上游

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

東軟集團股份有限公司

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

中游

公立醫(yī)療機構(gòu)

民營醫(yī)療機構(gòu)

第三方檢測機構(gòu)

體檢機構(gòu)

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。通過技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新，緊貼臨床需求，支持醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，從而幫助世界各地改善醫(yī)療條件、降低醫(yī)療成本。公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求。歷經(jīng)多年的發(fā)展，公司已經(jīng)成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商，產(chǎn)品遠銷190多個國家及地區(qū)。公司總部設(shè)在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的約40個國家設(shè)有63家境外子公司；在國內(nèi)設(shè)有35家子公司、30余家分支機構(gòu)，形成了龐大的全球化研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，邁瑞醫(yī)療醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品營業(yè)收入為42.74億元，同比增長15.48%。

（2）上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。公司總部位于上海，同時在美國、馬來西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設(shè)立區(qū)域總部及研發(fā)中心，在上海、常州、武漢、美國休斯敦進行產(chǎn)能布局，已建立全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。自設(shè)立以來，公司持續(xù)進行高強度研發(fā)投入，致力于攻克醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備領(lǐng)域的核心技術(shù)。經(jīng)過多年努力，公司已經(jīng)構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。截至報告期末，公司累計向市場推出120余款產(chǎn)品，包括磁共振成像系統(tǒng)（MR）、X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT）、X射線成像系統(tǒng)（XR）、分子影像系統(tǒng)（PET/CT、PET/MR）、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)（RT）以及生命科學(xué)儀器。在數(shù)字化診療領(lǐng)域，公司基于聯(lián)影云系統(tǒng)架構(gòu)，提供聯(lián)影醫(yī)療云服務(wù)，實現(xiàn)設(shè)備與應(yīng)用云端協(xié)同及醫(yī)療資源共享，為終端客戶提供綜合解決方案。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，聯(lián)影醫(yī)療銷售醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備收入為45.44億元，同比下降1.77%，主要是國內(nèi)設(shè)備更新政策落地節(jié)奏的影響。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療設(shè)備高端產(chǎn)業(yè)化的代表，近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步、人們對健康的日益重視以及醫(yī)療需求的持續(xù)增長，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在疾病診斷、治療監(jiān)測等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。在國內(nèi)外市場需求及政策扶持的共同推動下，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場持續(xù)繁榮，市場規(guī)模穩(wěn)健增長。數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模從2015年的299.7億元增長至2024年的693億元，年復(fù)合增長率為9.76%。未來隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展以及人口老齡化加劇，醫(yī)療服務(wù)需求的持續(xù)增長將促進臨床影像檢查需求相應(yīng)增長，從而推動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模的增長。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）科學(xué)技術(shù)的進步、醫(yī)療水平的提升推動行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進步是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展的重要動力。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)集醫(yī)療技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計算機技術(shù)等多學(xué)科于一體，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴大，也促進了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場需求，比如麻醉超聲引導(dǎo)穿刺、超聲引導(dǎo)微創(chuàng)手術(shù)等新的應(yīng)用領(lǐng)域增加了超聲設(shè)備的需求，微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展以及癌癥早期篩查技術(shù)的發(fā)展促進了內(nèi)窺鏡設(shè)備的需求增加。此外，隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機電一體化、精密制造等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。

（2）人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率提升以及自身健康意識提高促進行業(yè)需求增長

人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠遠大于一般人群；同時，隨著環(huán)境問題日益嚴重，生活習(xí)慣的改變，心腦血管疾病、惡性腫瘤等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟的增長，人均可支配收入不斷增長、人們生活水平不斷提高，健康意識也逐漸提升，對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求也不斷增長。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預(yù)防為主的醫(yī)療理念逐漸深化，在實際診療中加強了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的推廣使用。在以上因素的驅(qū)動下，醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場快速發(fā)展。

（3）國家政策、法規(guī)支持醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療設(shè)備高端產(chǎn)業(yè)化的代表，近年來，隨著人們健康意識的不斷提升以及科技的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備迎來了新的發(fā)展機遇。國家相繼出臺《“十四五”國民健康規(guī)劃》《關(guān)于加快場景創(chuàng)新以人工智能高水平應(yīng)用促進經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》《關(guān)于2025年加力擴圍實施大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新政策的通知》等政策，在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)迎來了快速發(fā)展的黃金期。

2、不利因素

（1）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，部分核心零部件依賴進口

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資本密集型行業(yè)，涉及臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、應(yīng)用物理、電子器件、材料科學(xué)、計算機軟硬件等多個學(xué)科，具有較高的技術(shù)壁壘，歐美發(fā)達國家由于起步較早，在行業(yè)內(nèi)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的先發(fā)優(yōu)勢，在全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場長期占據(jù)著主體地位。而中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)廠商由于起步較晚，自主生產(chǎn)能力較弱，主要核心零部件基本依賴進口。此外，與發(fā)達國家相比，我國精密制造、影像設(shè)備、光學(xué)材料、電子芯片等工業(yè)基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈短板制約了國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在高端市場的競爭力。在有利的政策驅(qū)動下以及產(chǎn)業(yè)升級，國內(nèi)本土醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)不斷提升其在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的核心技術(shù)水平，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)正逐步挑戰(zhàn)國際品牌的市場壟斷地位。

（2）國產(chǎn)品牌在高端醫(yī)療機構(gòu)市場中滲透率較低

隨著我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈逐漸升級，國產(chǎn)廠商不斷提升自主研發(fā)能力，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸從中低端向高端邁進，國產(chǎn)廠商較國際廠商在改進型創(chuàng)新、基層滲透方面積累了一定的產(chǎn)品優(yōu)勢，但是，國內(nèi)大部分三甲醫(yī)院長期使用跨國公司產(chǎn)品，設(shè)備的使用習(xí)慣和品牌消費的慣性仍然很強，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場國產(chǎn)化率仍然較低。因此推動大型三甲醫(yī)院購買國產(chǎn)品牌設(shè)備并實現(xiàn)進口替代仍然需要一定時間。

（3）國外非關(guān)稅壁壘的限制

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是特殊商品，各國政府對此類產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊制度、歐盟的CE認證等。我國在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產(chǎn)品較少。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認證壁壘、綠色壁壘等，并且國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)缺乏國際醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，進入國際市場困難較多。

八、競爭格局

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備作為高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有較高的技術(shù)壁壘，是臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)展最快的學(xué)科之一，發(fā)展速度快，更新周期短。整體來看，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場集中度較低，龍頭企業(yè)雖然市場業(yè)務(wù)收入較高，但相較整個市場而言，占比較少，CR2合計為26.88%。其他企業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)收入較低，導(dǎo)致市場集中度不高，CR4為31.82%，而CR8僅有34.41%。當前，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)代表性企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、東軟集團、萬孚生物、開立醫(yī)療、理邦儀器、萬東醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、祥生醫(yī)療、康泰醫(yī)學(xué)、賽諾醫(yī)療、璟泓科技、貝斯達等。

九、發(fā)展趨勢

在政策的支持以及中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)技術(shù)的不斷發(fā)展，未來中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢主要表現(xiàn)為設(shè)備國產(chǎn)化提速和與新興技術(shù)聯(lián)系愈加緊密。