2018年9月19日，天士力醫(yī)藥集團股份有限公司（簡稱“天士力”，600535）研究院執(zhí)行院長周水平在第三屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會（簡稱“創(chuàng)投大會”）表示，天士力的復方創(chuàng)新中藥國際化與生物創(chuàng)新藥兩大戰(zhàn)略已實現(xiàn)落地，目前正聚焦心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領域，持續(xù)穩(wěn)定加大研發(fā)投入，構建可持續(xù)發(fā)展的產品管線，為未來發(fā)展奠定堅實基礎。
復方創(chuàng)新中藥國際化與生物創(chuàng)新藥兩大戰(zhàn)略落地
近年來，天士力在現(xiàn)代中藥、化學藥、生物藥創(chuàng)新方面已早有布局，特別是近期，兩個事件昭示了天士力復方創(chuàng)新中藥國際化及生物藥創(chuàng)新這兩大戰(zhàn)略正式落地。
9月初，天士力與美國制藥企業(yè)Arbor Pharmaceuticals, Inc.（簡稱“Arbor公司”）宣布，就復方丹參滴丸（美國FDA臨床研究申報代碼：T89）在美國的研發(fā)與市場銷售展開全面合作。Arbor公司商務拓展副總裁Brian K. Adams表示，“我們目前的研究表明，T89應該可以在FDA要求的第三期確認性試驗中獲得成功。一旦獲得成功，將毫無懸念地獲得美國FDA的批準。”
周水平表示，T89引入美國顯示天士力復方創(chuàng)新中藥國際化戰(zhàn)略邁出關鍵一步。與此同時，天士力的生物創(chuàng)新藥戰(zhàn)略也伴隨著天士力生物藥板塊香港上市臨近而路徑清晰。
近期，擁有心腦血管領域重磅已上市產品“普佑克”及業(yè)內最豐富研發(fā)管線的創(chuàng)新生物藥企業(yè)——天士力生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“天士力生物”）宣布完成Pre-IPO輪融資，其投后估值將達125億人民幣（約合19億美元）。此次融資由香港匯橋資本領投，法國梅里埃集團、中國知名機構等跟投，融資額度約為10億人民幣（接近1.5億美元）。此舉不僅意味著目前國內創(chuàng)新藥領域最大一筆融資，使天士力生物成為赴港上市最高估值生物醫(yī)藥公司，更標志著其朝著香港資本市場生物藥龍頭的目標邁出了堅實的步伐。
按照香港聯(lián)交所最新修訂的上市指南，未有收入的生物科技人必須獲得至少一家資深投資者的投資。資料顯示，目前正在進行香港上市的生物科技公司，包括信達生物、天境生物等多家公司都有天士力的早期資本注入。其中天境生物的部分股權更是存在于天士力生物體內，未來將為其帶來資本性收益。
周水平表示，堅實的資金儲備、母公司的資源背書和相關知名機構的支持將令天士力生物未來更積極地推進創(chuàng)新研發(fā)和市場戰(zhàn)略，幫助天士力生物進一步推進創(chuàng)新產品管線，強化其在心腦血管領域的龍頭地位，同時推動在腫瘤免疫、消化代謝的研發(fā)進度。
聚焦三大治療領域
周水平介紹，天士力聚焦心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領域，產品體系布局完善，同時通過多種方式引入創(chuàng)新產品，持續(xù)豐富現(xiàn)代中藥、生物藥和化學藥的在研產品管線，為未來可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。
心腦血管治療方面，天士力針對心腦血管疾病死亡率攀升，藥物市場持續(xù)增長，憑借復方丹參滴丸產品行業(yè)優(yōu)勢，大力推進國內等級醫(yī)院市場覆蓋率，保持持續(xù)穩(wěn)定增長。針對急性心肌梗死死亡率繼續(xù)上升，尤其基層及農村地區(qū)，憑借普佑克進入國家醫(yī)保+指南，大力推進普佑克基層及農村地區(qū)銷售。
與此同時，天士力覆蓋心腦血管疾病發(fā)生發(fā)展的全過程，包括高血脂、血小板聚集、心衰、腦卒中以及腦卒中術后恢復等領域。如在治療高血脂領域，天士力布局了PCSK9抑制劑以及全球新一代降血脂作用靶點的AMPK激動劑，目前處于臨床研發(fā)的領先地位。近期心腦血管領域還引入了全球領先干細胞治療公司Mesoblast兩款產品：其中用于心衰適應癥治療產品處于美國FDA臨床3期試驗階段，用于急性ST段抬高型心肌梗死適應癥產品處于美國FDA臨床2期試驗階段，拓寬了公司心腦血管治療藥物產品管線，填補了干細胞產品治療心腦血管疾病領域的空白。
消化代謝布局方面，天士力以“服務+藥物+診療+醫(yī)保”模式，打造糖尿病精準醫(yī)療閉環(huán)。近期。公司引入更加針對亞洲市場用于餐后血糖降低的產品GPR40選擇性激動劑。同時結合公司自身在研管線擁有豐富的產品，通過“線上（糖醫(yī)生）+線下（慢病電子處方門特配送）”等醫(yī)療服務方式，與醫(yī)療設備和保險服務形成資源對接（醫(yī)療設備和保險服務為公司控股集團少數(shù)股權投資基金投資），保證未來產品上市后快速導入糖尿病市場，圍繞糖尿病精準治療打造閉環(huán)服務。
抗腫瘤治療方面，周水平介紹，公司圍繞全球抗腫瘤領域研發(fā)熱點布局產品管線，從淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、腦膠質瘤、多發(fā)性骨髓瘤和非小細胞肺癌等多個適應癥角度優(yōu)化產品研發(fā)管線，在化療、靶向藥、免疫治療、輔助用藥等幫助提高患者生存率和生活質量的各個用藥環(huán)節(jié)，都有產品研發(fā)和儲備，并與已布局的精準診斷和基因測序公司形成資源對接形成腫瘤治療閉環(huán)。如在免疫治療領域，全資子公司賽遠生物專注EGFR的治療用生物制品開發(fā)，其中新一代全人源抗EGFR單克隆抗體安美木已經(jīng)進入臨床I期，對比上一代人鼠嵌合抗體藥物具有優(yōu)效低毒等優(yōu)點。在靶向藥物治療領域，公司與法國合資的子公司創(chuàng)世杰擁有重組溶瘤病毒技術平臺，實現(xiàn)溶瘤病毒結合靶向化療治療腫瘤的雙重作用。
研發(fā)投入高速增長
周水平表示，2018年上半年，天士力在研項目合計77項，10個品種獲得臨床批件，5個品種申報生產階段；天士力研發(fā)投入3.26億元，與去年同期相比增長46.6%，占醫(yī)藥工業(yè)收入比重約9.92%。公司持續(xù)保持高額研發(fā)投入，且保持穩(wěn)定增長，醫(yī)藥觀察家網(wǎng)根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至8月31日，天士力的研發(fā)投入居國內醫(yī)藥企業(yè)的第七位。但天士力除了自行研發(fā)的高強度投入外，同時斥資大力引進國際領先藥品，而這部分的投入也高達數(shù)億人民幣。
周水平表示，天士力長期探索，通過自主研發(fā)、合作研發(fā)、產品引進和投資市場優(yōu)先許可權的“四位一體”研發(fā)模式，以杠桿撬動研發(fā)資源，規(guī)避風險，加速創(chuàng)新成果轉化，形成持續(xù)創(chuàng)新能力。
天士力一方面利用公司研究院的優(yōu)勢，在自身擅長的領域進行自主研發(fā)；另一方面，尋求與優(yōu)質的國際國內等外部資源合作，通過合作研發(fā)、產品引進、投資市場優(yōu)先許可權等方式，高效、快速地充實公司的產品管線。公司已經(jīng)先后與禮來、EA Pharma、Pharnext、Mesoblast等國際知名制藥企業(yè)合作，投資引入創(chuàng)新藥。
持續(xù)研發(fā)投入為天士力注入了長足發(fā)展的后勁。周水平表示，隨著天士力的現(xiàn)代中藥、生物藥、化學藥三大藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥產業(yè)格局漸趨成熟完善，聚集心腦血管、消化代謝、抗腫瘤等三大治療領域，復方創(chuàng)新中藥國際化與生物創(chuàng)新藥兩大戰(zhàn)略落地，天士力正在朝著既定軌道順利前行。
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