腦機接口專題研究報告：政策與技術(shù)共振下 腦機接口迎來產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展期

政策在資金、規(guī)劃、支付三個層面明確支持腦機接口發(fā)展。（1）資金層面：全球主要國家投入數(shù)十億美元支持基礎(chǔ)研究與應(yīng)用開發(fā)，美國BRAIN 計劃、歐盟“人腦計劃”等持續(xù)加碼，中國也逐步跟進(jìn)；（2）規(guī)劃層面：腦機接口已從“十二五”基礎(chǔ)研究階段邁入“十四五”產(chǎn)業(yè)落地階段，工信部等七部門在2025 年7 月末出臺專門政策，推動產(chǎn)業(yè)快速成長；（3）支付層面：國家醫(yī)保局首次為腦機接口設(shè)立獨立收費項目，湖北、浙江、江蘇、廣東等地率先落地價格標(biāo)準(zhǔn)，為其進(jìn)入臨床應(yīng)用奠定制度保障。政策與資金支持的結(jié)合，使中國在全球腦機接口產(chǎn)業(yè)中有望率先形成應(yīng)用突破。

腦機接口電極、芯片和算法三大環(huán)節(jié)技術(shù)不斷突破，為加速產(chǎn)業(yè)化落地提供基礎(chǔ)。（1）電極方面，非侵入式電極向信號質(zhì)量提升及便攜式發(fā)展，如熵基科技多模態(tài)融合技術(shù)、腦韻科技的入耳式裝置等；侵入式電極則以柔性材料及高通量提升安全性與信號質(zhì)量，如階梯醫(yī)療、腦虎科技研發(fā)高通量柔性電極，衷華腦機推出6.5 萬通道陣列電極等。（2）芯片方面，正向高通道、低功耗和高速率發(fā)展，海南大學(xué)研發(fā)的SX 系列芯片覆蓋采集、調(diào)控和無線傳輸三大環(huán)節(jié)；北京腦科學(xué)中心與芯智達(dá)研制全球首款全植入無線芯片“北腦一號”；天津大學(xué)、微靈醫(yī)療也分別推出了編解碼專用芯片與采集刺激芯片，逐漸打破國外壟斷。（3）算法方面，閉環(huán)BCI 成為主流，實現(xiàn)信號采集、解碼與實時反饋的閉環(huán)控制。清華大學(xué)與天津大學(xué)在2025 年推出的“雙環(huán)路”無創(chuàng)腦機系統(tǒng)，實現(xiàn)了高效四自由度無人機操控，解碼準(zhǔn)確率提升20%、效率提升百倍。

腦機接口應(yīng)用場景廣泛，醫(yī)療健康是核心市場。據(jù)MARKET RESEARCH FUTURE預(yù)測，腦機接口醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用在2035 年全球規(guī)模有望達(dá)65 億美元，較其他領(lǐng)域空間更大，目前主要涵蓋肢體運動障礙診療、癲癇與神經(jīng)發(fā)育障礙診療、意識與認(rèn)知障礙診療、精神疾病、感覺缺陷診療等五大類。當(dāng)前的研究進(jìn)展上，（1）非侵入式因安全性高、易于普及，已有部分產(chǎn)品商業(yè)化，預(yù)計滲透率提升最快，其中康復(fù)類產(chǎn)品安全性高、適配人群廣，近幾年商業(yè)化有望加速；（2）侵入式聚焦高精度、高價值領(lǐng)域，如癲癇、神經(jīng)發(fā)育障礙診療、感覺缺陷診療等領(lǐng)域，打開更大空間，目前國內(nèi)已有侵入式臨床依托柔性電極、腦電大模型等在康復(fù)、語言解碼上取得積極進(jìn)展，后續(xù)重點關(guān)注臨床安全性。

投資建議：考慮到腦機接口目前處于商業(yè)化起步階段，當(dāng)前市場主要以主題投資風(fēng)格為主，我們在正文中進(jìn)行了詳細(xì)標(biāo)的梳理。從產(chǎn)業(yè)趨勢上看，我們建議侵入式和非侵入式參考不同的標(biāo)準(zhǔn)，其中侵入式的建議關(guān)注臨床進(jìn)展較快的如愛朋醫(yī)療、高德紅外、巖山科技等，非侵入式的建議關(guān)注商業(yè)化進(jìn)展靠前的如翔宇醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療、誠益通等。

風(fēng)險提示：政策落地不及預(yù)期、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、產(chǎn)品商業(yè)化放量不及預(yù)期、研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風(fēng)險等。

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