2020年中國(guó)呼吸機(jī)產(chǎn)量、海外呼吸機(jī)需求、呼吸機(jī)發(fā)展格局及家用睡眠呼吸機(jī)需求分析[圖]

    呼吸機(jī)為治療呼吸衰竭重要手段， 是抗擊新冠疫情的重要戰(zhàn)略儲(chǔ)備。① 呼吸機(jī)為治療呼吸衰竭患者重要手段。呼吸機(jī)用于機(jī)械輔助通氣，實(shí)現(xiàn)幫助患者正常呼吸。當(dāng)患者呼吸功能失常時(shí)，呼吸機(jī)可以模仿人的呼吸速率將含氧量不同的氣體（21%-100%）送進(jìn)肺部，并規(guī)律性地進(jìn)行氣體交換，幫助患者改善缺氧、二氧化碳滯留狀態(tài)。醫(yī)用呼吸機(jī)為三類醫(yī)療器械，常規(guī)家用呼吸機(jī)為二類醫(yī)療器械。有創(chuàng)呼吸機(jī)主要用于治療重度呼吸衰竭的無(wú)意識(shí)患者，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是針對(duì)有呼吸意識(shí)的呼吸衰竭高?；颊摺ｊP(guān)鍵芯片技術(shù)壁壘高，決定了呼吸機(jī)的臨床使用效果。② 呼吸機(jī)為抗擊疫情的重要戰(zhàn)略物資。新型肺炎的多數(shù)患者伴有呼吸困難等下呼吸道感染癥狀，其中重癥、危重癥患者比例分別約為 13%、6%，在缺少特效藥的情況下，患者出現(xiàn)呼吸困難癥狀就需要給予及時(shí)的呼吸機(jī)治療，緩解病程向重癥、危重癥轉(zhuǎn)化。呼吸機(jī)已成為重要的戰(zhàn)略物資，但是各國(guó)當(dāng)下儲(chǔ)備不足。歐盟委員會(huì)已決定建立囊括呼吸機(jī)和防護(hù)口罩等的戰(zhàn)略性“拯救歐洲”醫(yī)療設(shè)備儲(chǔ)備庫(kù)。美國(guó)已啟動(dòng)《國(guó)防生產(chǎn)法案》，批準(zhǔn)福特，通用汽車和特斯拉等汽車企業(yè)制造呼吸機(jī)。

    受新冠疫情影響，海內(nèi)外醫(yī)用呼吸機(jī)儲(chǔ)備需求快速增長(zhǎng)。①海外疫情全面爆發(fā)，醫(yī)用呼吸機(jī)面臨巨大缺口。截至3月3010 時(shí)，海外（除中國(guó)外）已經(jīng)累計(jì)確診 638928例新冠肺炎，累計(jì)死亡30672 例。環(huán) ICU 醫(yī)療設(shè)備需求將隨著重癥、危重癥人數(shù)增加繼續(xù)加大，亟需進(jìn)口儲(chǔ)備。估計(jì)海外至少急需新增 130 萬(wàn)張 ICU 床位儲(chǔ)備，生命監(jiān)護(hù)、呼吸支持類產(chǎn)品彈性大。其中，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、有創(chuàng)呼吸機(jī)儲(chǔ)備需求量分別約為 62.9 萬(wàn)臺(tái)、20.5 萬(wàn)臺(tái)。亞洲、歐洲、北美洲合計(jì)現(xiàn)存呼吸機(jī)數(shù)量約 30 萬(wàn)臺(tái)，與各大洲國(guó)家累計(jì)確診人數(shù)相比，急需擴(kuò)大國(guó)內(nèi)已有產(chǎn)能或進(jìn)口解決。 ②口 國(guó)外知名呼吸機(jī)企業(yè)積極擴(kuò)產(chǎn)，優(yōu)先彌補(bǔ)本國(guó)防疫需求缺口。飛利浦 Philips 每周生產(chǎn)大約 1000 臺(tái)呼吸機(jī)，計(jì)劃在未來(lái)八周內(nèi)（2020.03.23-2020.05.18）產(chǎn)量翻一倍，在第三季度前實(shí)現(xiàn)四倍產(chǎn)能提升；意大利國(guó)內(nèi)最大的呼吸機(jī)制造商 Siare 產(chǎn)量已經(jīng)翻倍，每周可生產(chǎn) 150 臺(tái)，且推遲了向印度等其他國(guó)家的交貨，以滿足本國(guó)需求；德爾格 Draeger 已經(jīng)接受德國(guó)政府 1 萬(wàn)臺(tái)重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)的訂單；瑞士的 Hamilton 醫(yī)療目前已經(jīng)將年產(chǎn)量提高了 30%到40%，每天可生產(chǎn)大約 80 臺(tái)呼吸機(jī)。五大國(guó)際知名呼吸機(jī)廠家合計(jì)產(chǎn)能約為 301 臺(tái)/天，難以在短期內(nèi)滿足本國(guó)防疫需求，國(guó)外出口訂單更是緊張。 ③ 疫情刺激公共衛(wèi)生應(yīng)急儲(chǔ)備、ICU建設(shè)，環(huán) ICU 醫(yī)療設(shè)備需求大幅增長(zhǎng) 。中國(guó)急需國(guó)家級(jí)公共衛(wèi)生應(yīng)急儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)重大疫情，環(huán) ICU 醫(yī)療設(shè)備鏈中呼吸機(jī)需求大。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)為救治重癥患者的必需設(shè)備，疫情爆發(fā)后，武漢地區(qū)重癥監(jiān)護(hù)資源急速擴(kuò)張 7.6 倍。假設(shè)應(yīng)對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的武漢級(jí)別新冠疫情，估計(jì)全國(guó)范圍所需重癥監(jiān)護(hù)床位數(shù)將達(dá)到 23.5 萬(wàn)張，合計(jì)擴(kuò)張床位數(shù)為 18.2 萬(wàn)張，估計(jì)至少急需新增無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)約 88261 臺(tái)、有創(chuàng)呼吸機(jī) 28781 臺(tái)以滿足國(guó)家級(jí)公共衛(wèi)生應(yīng)急儲(chǔ)備。后疫情期，ICU 擴(kuò)建將大幅拉動(dòng)呼吸機(jī)需求。按照 ICU 設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)估算，未來(lái)將新增的 84142 張 ICU床位，其中，呼吸機(jī)有望增加約 84142 臺(tái)以滿足 ICU 建設(shè)需求。④ ④ 國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)迅速，大幅供貨滿足疫情需求。疫情期間，國(guó)內(nèi)企業(yè)呼吸機(jī)月度累計(jì)供貨量超過(guò) 1.5 萬(wàn)臺(tái)。自國(guó)內(nèi)疫情爆發(fā)至 3 月 3 日，工信部重點(diǎn)監(jiān)測(cè)企業(yè)共為湖北（主要是武漢）提供了無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)約 1.4 萬(wàn)臺(tái)、有創(chuàng)呼吸機(jī) 2900 余臺(tái)。受疫情刺激，月度供貨量已基本覆蓋 2019 年的全年銷售量。隨著國(guó)內(nèi)疫情平穩(wěn)，海外疫情爆發(fā)，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始接海外訂單。 ⑤呼吸機(jī)生產(chǎn)壁壘高，產(chǎn)能新建周期長(zhǎng)。雖然專業(yè)呼吸機(jī)制造商擁有完備生產(chǎn)供應(yīng)鏈，可能實(shí)現(xiàn)單日多臺(tái)產(chǎn)出，但在滿產(chǎn)后，短期內(nèi)難以繼續(xù)加快生產(chǎn)速度，擴(kuò)建生產(chǎn)線需要較長(zhǎng)時(shí)間。而跨界企業(yè)生產(chǎn)呼吸機(jī)需要突破技術(shù)壁壘、生產(chǎn)線改建、完善供應(yīng)鏈、通過(guò)質(zhì)檢審批等，估計(jì)從零起步的跨界企業(yè)可能要花費(fèi)18 個(gè)月才能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

呼吸機(jī)分類

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    有創(chuàng)呼吸機(jī)主要用于 治療重度呼吸衰竭的 無(wú)意識(shí)患者， 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是針對(duì)有呼吸意識(shí)的呼吸衰竭高?；颊?。從連接方式來(lái)看，主要為有創(chuàng)與無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)主要用于重癥家監(jiān)護(hù)病房、普通病房、家庭，治療輕中度呼吸衰竭患者；有創(chuàng)呼吸機(jī)一般用于重癥監(jiān)護(hù)病房，治療重度呼吸衰竭患者。

    以醫(yī)用有創(chuàng)呼吸機(jī)來(lái)看，按照核心技術(shù)難度、供氣方式分為低中高檔，關(guān)鍵芯片技術(shù)決定了呼吸機(jī)質(zhì)量的優(yōu)劣。其中高檔產(chǎn)品主要為外資產(chǎn)品，高檔呼吸機(jī)運(yùn)營(yíng)的穩(wěn)定性好，可靠性高，價(jià)格約為 35-40 萬(wàn)元，中檔價(jià)格次之，價(jià)格約為 20-25 萬(wàn)元。

    新型肺炎的多數(shù)患者伴有呼吸困難等下呼吸道感染癥狀，在缺少特效藥的情況下，患者出現(xiàn)呼吸困難癥狀就需要給予及時(shí)的呼吸支持，確?；颊哐躏柡投仍诎踩秶鷥?nèi)，緩解病程向重癥、危重癥轉(zhuǎn)化。呼吸機(jī)已成為重要的戰(zhàn)略物資，但是各國(guó)當(dāng)下儲(chǔ)備不足。歐盟委員會(huì)已決定建立囊括呼吸機(jī)和防護(hù)口罩等的戰(zhàn)略性“拯救歐洲”醫(yī)療設(shè)備儲(chǔ)備庫(kù)。

    一、海內(nèi)外醫(yī)用呼吸機(jī)儲(chǔ)備需求

    重癥診療方案中，呼吸機(jī)、人工肺不可或缺。由于缺乏抗病毒特效藥，新冠肺炎患者的治療以對(duì)癥治療為主，針對(duì)性的使用藥物及支持手段，其中，推薦重型患者使用鼻導(dǎo)管或無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)治療，以及其他支持治療；危重患者需要有創(chuàng)呼吸機(jī)進(jìn)行通氣，如果進(jìn)一步惡化，則使用體外膜肺氧合（ECMO）治療，同時(shí)輔以更加精細(xì)化的對(duì)癥手段。

    根據(jù)中國(guó)確診患者的發(fā)病統(tǒng)計(jì)來(lái)看，新冠肺炎患者中重癥、危重癥的發(fā)病占比分別為 13%、6%，重癥、危重癥患者需要更加集中、高端的重癥監(jiān)護(hù)治療資源，環(huán) ICU 重癥醫(yī)療設(shè)備需求急速增加，其中呼吸支持類醫(yī)療設(shè)備為重要設(shè)備。

截至2020年3月3日疫情期間中國(guó)呼吸機(jī)月度供貨量

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    疫情期間，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)呼吸機(jī)訂單猛增，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)企業(yè)積極響應(yīng)，迅速擴(kuò)產(chǎn)。在國(guó)內(nèi)抗疫期間，魚躍醫(yī)療的月度累計(jì)供貨量超過(guò) 7500 臺(tái)，誼安醫(yī)療的月度累計(jì)供貨量達(dá) 2000 余臺(tái)，明康中錦（斯百瑞）月度累計(jì)供貨量約 3000 臺(tái)呼吸支持設(shè)備，邁瑞醫(yī)療月度累計(jì)供貨量約 1000 臺(tái)以上。隨著國(guó)內(nèi)疫情平穩(wěn)，海外疫情爆發(fā)，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始接海外訂單，目前，魚躍醫(yī)療呼吸機(jī)訂單已排至 4 月底，邁瑞醫(yī)療海外呼吸機(jī)訂單量高達(dá)上萬(wàn)臺(tái)，訂單約排至 6 月份。

截至2020年 3月28日部分國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)疫情期間產(chǎn)量

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截至2020年 3月28日部分國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)疫情期間產(chǎn)能

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    歐洲地區(qū)疫情全面爆發(fā)，醫(yī)療資源嚴(yán)重緊缺，歐盟委員會(huì)于 3 月 25 日披露，全歐洲呼吸機(jī)的供應(yīng)鏈只能滿足需求量的 10%。意大利、西班牙分別作出將不再為 60 歲以上患者、65 歲以上的老年患者提供呼吸機(jī)的決定。另外，隨著疫情大流行期，美國(guó)重癥醫(yī)學(xué)會(huì)估計(jì)或?qū)⒂?96 萬(wàn)左右的病患需要配備呼吸機(jī)。美國(guó)與德、英、法、意合計(jì)現(xiàn)存呼吸機(jī)數(shù)量約為212700 臺(tái)，合計(jì)需求缺口可能達(dá)到約 992000 臺(tái)，需擴(kuò)大國(guó)內(nèi)已有產(chǎn)能或進(jìn)口解決。

截至 2020年3月 28日海外部分發(fā)達(dá)國(guó)家呼吸機(jī)存量

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    各大洲國(guó)家的呼吸機(jī)整體需求緊張為 ，總計(jì)現(xiàn)存總量約為 85612 臺(tái)（除上文五國(guó) 、 中國(guó) 、印度）。亞洲國(guó)家（除中國(guó)、印度）、歐洲國(guó)家（除德、英、法、意）、北美洲國(guó)家（除美國(guó)）現(xiàn)存呼吸機(jī)數(shù)量分別約為54372 臺(tái)、26237 臺(tái)、5003 臺(tái)，與各大洲國(guó)家累計(jì)確診人數(shù)相比，呼吸機(jī)需求緊張。（假設(shè)常規(guī)配置 ICU床位數(shù)≈呼吸機(jī)配置數(shù)量）

各國(guó)現(xiàn)存呼吸機(jī)數(shù)量

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    飛利浦 Philips 每周生產(chǎn)大約 1000 臺(tái)呼吸機(jī)，計(jì)劃在未來(lái)八周內(nèi)（2020.03.23-2020.05.18）產(chǎn)量翻一倍，在第三季度前實(shí)現(xiàn)四倍產(chǎn)能提升；意大利國(guó)內(nèi)最大的呼吸機(jī)制造商 Siare 產(chǎn)量已經(jīng)翻倍，每周可生產(chǎn) 150 臺(tái)，且推遲了向印度等其他國(guó)家的交貨，以滿足本國(guó)需求；德爾格 Draeger 已經(jīng)接受德國(guó)政府 1 萬(wàn)臺(tái)重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)的訂單；瑞士的 Hamilton醫(yī)療目前已經(jīng)將年產(chǎn)量提高了 30%到 40%，每天可生產(chǎn)大約 80 臺(tái)呼吸機(jī)。五大國(guó)際知名呼吸機(jī)廠家合計(jì)產(chǎn)能約為 301 臺(tái)/天，難以在短期內(nèi)滿足本國(guó)防疫需求，國(guó)外出口訂單更是緊張。

截至 2020年3 月28 日國(guó)際知名呼吸機(jī)公司產(chǎn)能

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截至 2020年3 月28 日國(guó)際知名呼吸機(jī)公司產(chǎn)量

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    長(zhǎng)期以來(lái)，外企在高端醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)制造上有著明顯優(yōu)勢(shì)，中國(guó)民族企業(yè)僅在少數(shù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)打破壟斷，且在全球范圍內(nèi)樹立了民族品牌。在 2019 年，國(guó)內(nèi)前十大呼吸機(jī)銷量排名中，國(guó)產(chǎn)品牌僅有邁瑞醫(yī)療（14.03%）、深圳科曼（3.30%）、北京誼安（3.19%）三家上榜。

2019 年中國(guó)呼吸機(jī)銷售數(shù)量排名

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2019年中國(guó)呼吸機(jī)銷售金額排名

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    邁瑞已經(jīng)基本壟斷醫(yī)用呼吸機(jī)的海外出口，占比達(dá) 77.54%，通過(guò)比較邁瑞、誼安、CMOEN 三家企業(yè)來(lái)看，同比增長(zhǎng)迅速，海外市場(chǎng)依然有強(qiáng)勁市場(chǎng)需求。

2019 上半年中國(guó)品牌海外出口醫(yī)用呼吸機(jī)格局

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2019上半年 top3 醫(yī)用呼吸機(jī)中國(guó)品牌海外出口增速

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    二、家用睡眠呼吸機(jī)需求

    阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征（OSA）是在睡眠過(guò)程中頻繁出現(xiàn)呼吸暫停的臨床疾患，通常伴隨響亮鼾聲。這類呼吸暫停情況切斷對(duì)身體的氧氣供應(yīng)，時(shí)間長(zhǎng)達(dá)幾秒，從而停止對(duì)二氧化碳的清除。因此，大腦短時(shí)將人喚醒，重新開啟呼吸道，并重新啟動(dòng)呼吸。這可能在夜間發(fā)生多次，無(wú)法適當(dāng)睡眠。

    由于呼吸暫停引起反復(fù)發(fā)作的夜間低氧和高碳酸血癥，可導(dǎo)致高血壓，冠心病，糖尿病和腦血管疾病等并發(fā)癥及交通事故，甚至出現(xiàn)夜間猝死。

    全球約 9.36 億成年人患有輕度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），其中約 4.25 億人為中度至重度患者，發(fā)病率高達(dá) 13.2%。其中，中國(guó)地區(qū)，AHI≥5 次/小時(shí)的人數(shù)達(dá)到約 1.76 億人，AHI≥15 次/小時(shí)的人數(shù)達(dá)到約 0.66 億人，可確診中度及以上的發(fā)病人數(shù)為 0.66 億人，發(fā)病率高達(dá) 13.0%。

全球與中國(guó)阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征（OSA）發(fā)病人數(shù)

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    NPPV （無(wú)創(chuàng)氣道正壓通氣）為一線治療手段 ，即家用睡眠呼吸機(jī)為療治療OSA首選的非手術(shù)治療手段。NPPV 是指無(wú)需建立人工氣道的正壓通氣，常通過(guò)鼻/面罩等方法連接病人。臨床研究證明，在合適的病例中 NPPV 可以減少急性呼吸衰竭的氣管插管或氣管切開的需要以及相應(yīng)的并發(fā)癥，改善預(yù)后；減少慢性呼吸衰竭呼吸機(jī)的依賴，減少患者的痛苦和醫(yī)療費(fèi)用，提高生活的質(zhì)量。

    全國(guó) OSA 治療患者人數(shù)約為20萬(wàn)人，中度及以上的患者數(shù)量約為10萬(wàn)人，隨 OSA 的認(rèn)知率與治療率有待提升，約 1 億人的需求市場(chǎng)將拉動(dòng)治療產(chǎn)品的不斷放量，其中 NPPV 作為一線治療手段，將促進(jìn)睡眠呼吸機(jī)的市場(chǎng)銷量不斷增長(zhǎng)。

    國(guó)產(chǎn)品牌逐漸打破外企壟斷，進(jìn)軍全球市場(chǎng)。

2019 年淘寶、天貓家用呼吸機(jī)價(jià)格

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景戰(zhàn)略分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：海外出口市場(chǎng)已經(jīng)有魚躍醫(yī)療、BMC（瑞邁特）兩家企業(yè)形成較強(qiáng)和競(jìng)爭(zhēng)力，市占率分別為 45.02%、27.23%，通過(guò)比較魚躍、BMC（瑞邁特）兩家企業(yè)來(lái)看，家用呼吸機(jī)海外市場(chǎng)品牌力有待提高。

    目前，中國(guó) OSA 患者在醫(yī)院的確診、治療率非常低，家用呼吸機(jī)的市場(chǎng)規(guī)模有限。主要是患者認(rèn)知率低與自主治療意識(shí)淡薄，其次產(chǎn)品銷售渠道單一，最初是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院和睡眠中心合作。

2011-2022年中國(guó)睡眠呼吸機(jī)行業(yè)銷售規(guī)模及預(yù)測(cè)

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