趨勢研判！2025年中國依達(dá)拉奉行業(yè)發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、發(fā)展背景、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：市場集中度較高[圖]

內(nèi)容概要：龐大的腦卒中患者群體帶動我國依達(dá)拉奉市場需求持續(xù)擴(kuò)大，2016年，我國依達(dá)拉奉注射液的銷售額攀至巔峰，達(dá)到了55.48億元，2019年該藥品被正式納入首批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄，2020年銷售額驟降至13.85億元，跌幅高達(dá)67.88%，2022年，第七批國家藥品集采啟動，依達(dá)拉奉成為唯一一個進(jìn)入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》而被集采的產(chǎn)品，依達(dá)拉奉注射液銷售額進(jìn)一步下降，2024年我國依達(dá)拉奉注射液銷售額降至1.53億元。

上市企業(yè)：博大制藥（871194.NQ）、先聲藥業(yè)（02096.HK）、哈三聯(lián)（002900）、聯(lián)環(huán)藥業(yè)（600513）、國藥股份（600511）、華潤雙鶴（600062）

相關(guān)企業(yè)：長春海悅藥業(yè)股份有限公司、藥源生物科技（啟東）有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司、西安利君制藥有限責(zé)任公司、四川美大康華康藥業(yè)有限公司、石家莊凱達(dá)生物工程有限公司、陜西健民制藥有限公司、山東新華制藥股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、南京優(yōu)科制藥有限公司、樂聲藥業(yè)石家莊有限公司、晉城海斯制藥有限公司、江蘇正大豐海制藥有限公司、吉林四環(huán)制藥有限公司、湖南一格制藥有限公司、湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司、河南潤弘制藥股份有限公司、河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司、海南全星制藥有限公司、海南合瑞制藥股份有限公司、福建天泉藥業(yè)股份有限公司

關(guān)鍵詞：依達(dá)拉奉發(fā)展歷程、依達(dá)拉奉產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、依達(dá)拉奉發(fā)展背景、依達(dá)拉奉市場規(guī)模、依達(dá)拉奉競爭格局、依達(dá)拉奉發(fā)展趨勢

一、概述

依達(dá)拉奉是一種自由基清除劑，在腦缺血再灌注過程中，會產(chǎn)生大量的活性氧自由基（如超氧陰離子、羥基自由基等），這些自由基會攻擊神經(jīng)細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)和核酸，導(dǎo)致細(xì)胞損傷和死亡，依達(dá)拉奉能夠迅速與這些自由基結(jié)合，使其失去活性，從而保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受氧化應(yīng)激損傷。依達(dá)拉奉通常耐受性良好，常見的不良反應(yīng)包括肝功能異常、皮疹等，但多為輕度且可逆。在藥物分類上，依達(dá)拉奉屬于西藥，是處方藥，其劑型有注射液、舌下片等。

二、發(fā)展歷程

依達(dá)拉奉原研藥由日本田邊三菱制藥研發(fā)，2001年在日本獲批用于治療腦卒中。2003年，先聲藥業(yè)成為中國第一家推出依達(dá)拉奉注射液的企業(yè)，開啟了依達(dá)拉奉在中國的應(yīng)用歷程，2015年至2018年期間，依達(dá)拉奉的市場需求不斷增長，銷售額迅速上升，成為神經(jīng)系統(tǒng)藥物中的重要品種。

2019年7月，依達(dá)拉奉被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，這對依達(dá)拉奉的臨床使用和市場銷售產(chǎn)生了較大影響，銷售額開始下滑。2022年，第七批國家藥品集采啟動，依達(dá)拉奉成為唯一一個進(jìn)入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》而被集采的產(chǎn)品。2022年9月，南京百鑫愉醫(yī)藥與北京天壇醫(yī)院合作開發(fā)的依達(dá)拉奉舌下片獲批，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥。2024年12月，先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉右莰醇舌下片獲批上市。2025年7月，華東醫(yī)藥的依達(dá)拉奉片上市許可申請獲NMPA受理，這些新型劑型的出現(xiàn)，為患者提供了更多的治療選擇，也推動了依達(dá)拉奉行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

三、產(chǎn)業(yè)鏈

依達(dá)拉奉行業(yè)上游主要包括原料藥、醫(yī)藥中間體、包裝材料、制藥設(shè)備等行業(yè)；行業(yè)中游為依達(dá)拉奉生產(chǎn)企業(yè)；行業(yè)下游主要包括醫(yī)院、DTP藥房等藥品流通渠道以及患者，依達(dá)拉奉主要用于急性缺血性腦卒中（腦梗死）的治療，此外，也用于肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）等其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。

由于依達(dá)拉奉屬于處方藥，通常需由醫(yī)生診斷后開具處方，而醫(yī)院是診斷和治療的核心場所，醫(yī)保報銷政策也更多覆蓋院內(nèi)藥品，這使得醫(yī)院成為我國依達(dá)拉奉最主要的流通渠道，據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國醫(yī)院數(shù)量達(dá)3.9萬個，同比增長1.7%，我國醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增加對依達(dá)拉奉的需求也逐步擴(kuò)大。

四、發(fā)展背景

依達(dá)拉奉主要用于治療急性缺血性腦卒中（腦梗死），在發(fā)病后的黃金時間窗內(nèi)（通常是48小時內(nèi)）使用，可以改善患者神經(jīng)功能缺損的癥狀，降低致殘率，改善預(yù)后，近年來，我國人口老齡化程度不斷加深，老年人口數(shù)量持續(xù)增加，而腦卒中、肌萎縮側(cè)索硬化等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率與年齡密切相關(guān)，老年人口的增多導(dǎo)致這些疾病的患病人數(shù)上升，據(jù)統(tǒng)計，2021年我國腦卒中患者人數(shù)攀升至2633.54萬人，患病率高達(dá)1864.32/10萬，2024年我國腦卒中患者人數(shù)進(jìn)一步增至2746.1萬人，隨著我國腦卒中患者人數(shù)的增加，帶動依達(dá)拉奉市場需求持續(xù)增長。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國依達(dá)拉奉行業(yè)市場全景分析及發(fā)展趨勢研判報告》

五、發(fā)展現(xiàn)狀

龐大的腦卒中患者群體帶動我國依達(dá)拉奉市場需求持續(xù)擴(kuò)大，2016年，我國依達(dá)拉奉注射液的銷售額攀至巔峰，達(dá)到了55.48億元，2019年該藥品被正式納入首批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄，2020年銷售額驟降至13.85億元，跌幅高達(dá)67.88%，2022年，第七批國家藥品集采啟動，依達(dá)拉奉成為唯一一個進(jìn)入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》而被集采的產(chǎn)品，依達(dá)拉奉注射液銷售額進(jìn)一步下降，2024年我國依達(dá)拉奉注射液銷售額降至1.53億元。

六、競爭格局

1、整體格局

我國依達(dá)拉奉市場集中度較高，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2025年8月28日，依達(dá)拉奉獲批批文共計54條，涉及企業(yè)32家，包括先聲藥業(yè)有限公司、長春海悅藥業(yè)股份有限公司、藥源生物科技（啟東）有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司、西安利君制藥有限責(zé)任公司、四川美大康華康藥業(yè)有限公司、石家莊凱達(dá)生物工程有限公司、陜西健民制藥有限公司、山東新華制藥股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、南京優(yōu)科制藥有限公司、樂聲藥業(yè)石家莊有限公司、晉城海斯制藥有限公司、江蘇正大豐海制藥有限公司、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司、吉林四環(huán)制藥有限公司、吉林省博大制藥股份有限公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、湖南一格制藥有限公司、湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司、河南潤弘制藥股份有限公司、河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司、海南全星制藥有限公司、海南合瑞制藥股份有限公司、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司和福建天泉藥業(yè)股份有限公司，其中，先聲藥業(yè)是我國依達(dá)拉奉市場的領(lǐng)軍企業(yè)，2003年，先聲藥業(yè)成為中國首家推出依達(dá)拉奉注射液的公司，此外，先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉注射液還是國內(nèi)首個上市的漸凍癥治療藥物，在該適應(yīng)癥領(lǐng)域具有先發(fā)優(yōu)勢。

2、行業(yè)內(nèi)代表企業(yè)分析

（1）先聲藥業(yè)有限公司

先聲藥業(yè)成立于1995年，是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室”。公司聚焦神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，履行“為患者而生“的企業(yè)使命。2024年先聲藥業(yè)營業(yè)總收入達(dá)66.35億元，毛利潤53.25億元，毛利率為80.25%。

（2）吉林省博大制藥股份有限公司

吉林省博大制藥股份有限公司公司占地面積55000平方米,建有2個小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間及倉儲和質(zhì)量控制設(shè)施。公司主導(dǎo)產(chǎn)品包括依達(dá)拉奉注射液、復(fù)方氨酚苯海拉明片、鹽酸嗎啉胍原料等，其中，依達(dá)拉奉注射液（易達(dá)生），為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品——國家二類新藥，被國家科技部、商務(wù)部、質(zhì)量檢驗檢疫總局、環(huán)?？偩衷u定為國家重點新產(chǎn)品，被納入美國《卒中指南》和《國際腦血管病指南》，同時進(jìn)入醫(yī)保目錄，年產(chǎn)量10ml：300萬支；20ml：200萬支。2024年博大制藥營業(yè)總收入達(dá)7333.8億元，同比增長3.23%，毛利率為56.17%。

七、發(fā)展趨勢

未來，依達(dá)拉奉的劑型不斷創(chuàng)新，如華東醫(yī)藥的依達(dá)拉奉片（TTYP01）上市許可申請已獲NMPA受理，該劑型為全球唯一依達(dá)拉奉口服片劑，具有更好的患者順應(yīng)性和便利性，可覆蓋腦卒中患者急性期和康復(fù)期，未來可能會有更多新型劑型出現(xiàn)，進(jìn)一步拓展市場空間，此外，醫(yī)保政策對依達(dá)拉奉行業(yè)的發(fā)展具有重要影響，隨著新藥審批加速和醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大，依達(dá)拉奉的可及性和負(fù)擔(dān)性將得到顯著提升，這將進(jìn)一步擴(kuò)大市場需求，但同時，醫(yī)?？刭M也可能對產(chǎn)品價格產(chǎn)生一定壓力，企業(yè)需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量和療效的前提下，合理控制成本，以適應(yīng)醫(yī)保政策的變化。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國依達(dá)拉奉行業(yè)市場全景分析及發(fā)展趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。