2019年干細胞市場規(guī)模、應(yīng)用領(lǐng)域占比、干細胞專利數(shù)量及干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢[圖]

    在干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中，處于上游的主要是干細胞采集與存儲企業(yè)。細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是干細胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。

    干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細胞增殖、干細胞藥物研發(fā)、實驗室處理配套產(chǎn)品(如檢測試劑)等。

    下游包括開展干細胞治療臨床研究及應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)，以及一些醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)。前者前者以體系三甲醫(yī)院為主。

    目前，國內(nèi)干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成熟度較低，無明顯龍頭企業(yè)。相對于國外十余種干細胞醫(yī)療產(chǎn)品上市，國內(nèi)產(chǎn)品相對較少。其中，上游干細胞采集與存儲企業(yè)發(fā)展較好，中下游研發(fā)應(yīng)用企業(yè)還在加速成長。

    隨著技術(shù)的成熟，越來越多的企業(yè)加入干細胞醫(yī)療行業(yè)，國家對干細胞醫(yī)療行業(yè)的政策支持逐步深入，許多公司加速布局干細胞醫(yī)療行業(yè)。

    但由于技術(shù)壁壘原因，國內(nèi)干細胞研發(fā)應(yīng)用相關(guān)業(yè)務(wù)還不是很成熟。目前，臨床級干細胞藥物等大多處于在研狀態(tài)，還未完成成果轉(zhuǎn)化，因此干細胞醫(yī)療級應(yīng)用還需要時間。

2007-2020全球干細胞市場規(guī)模及預(yù)測

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    目前干細胞治療中運用最為廣泛的在惡心腫瘤，市場規(guī)模達到277億美元，其次為糖尿病，市場規(guī)模達到200億美元。

全球干細胞在不同領(lǐng)域治療規(guī)模

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場經(jīng)營規(guī)劃及未來前景分析報告》顯示：干細胞技術(shù)近年來發(fā)展迅速，其在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病等方面有著巨大的臨床應(yīng)用潛力。不僅如此，干細胞治療的優(yōu)勢明顯，比如安全、治療材料來源充足、治療疾病范圍廣闊等，許多國家都將其作為重要的研究發(fā)展方向之一，已經(jīng)干細胞臨床藥物都在西方。

    回溯我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，可謂“一波三折”。2007-2012年，我國將干細胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來監(jiān)管，造成一片混亂局面;2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國大陸境內(nèi)所有的干細胞治療活動;2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項干細胞新藥注冊申請全部被清零，干細胞藥物開發(fā)回到原點。

    正在干細胞產(chǎn)業(yè)“一籌莫展”的時候，2018年6月8日，國家藥監(jiān)局新受理了干細胞療法的臨床注冊申請，預(yù)示著我國重啟干細胞治療在臨床上的應(yīng)用。

    隨著國家對我國干細胞臨床研究規(guī)范性管理的深入，在政策的支持下，國家不斷加大資金投入，保障對干細胞技術(shù)的研究，不斷加大國家自然基金對干細胞研究的支持。

    統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，自2015年第一批國家重點研發(fā)計劃試點專項啟動后，該重點專項至今已連續(xù)3年獲得中央財政撥款扶持：2016年，25項，4.8億;2017年，43項，9.4億;2018年，30項，5.8億，總計超過20億元。充分體現(xiàn)了國家從科技創(chuàng)新體制的國家頂層設(shè)計中對干細胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。

2016-2018年中國干細胞臨床研究國家重點研發(fā)計劃數(shù)量

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2016-2018年中國干細胞臨床研究國家重點研發(fā)資金

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    隨著我國干細胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的貢獻程度不斷增加，國家各相關(guān)部門積極出臺相關(guān)政策規(guī)范干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。“干細胞治療研究”是國內(nèi)首批啟動的6個國家重點專項之一，說明了國家對干細胞發(fā)展面臨的突出問題的重視和解決這一難題的決心。

    國內(nèi)干細胞臨床研究開展的頭幾年，開展了無序地開展了大量未經(jīng)嚴格臨床驗證的干細胞臨床治療，甚至吸引了許多海外醫(yī)療游客到中國進行干細胞治療。這在國內(nèi)外造成非常負面的影響，也嚴重擾亂了中國干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展秩序。

    為了干細胞治療的重要性和臨床應(yīng)用前景，國內(nèi)積極開展整治，先后頒布了《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》、《干細胞臨床研究管理辦法》、《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等政策法規(guī)，促使行業(yè)良性發(fā)展。

    從行業(yè)政策趨勢來看，國家積極推動干細胞技術(shù)的研發(fā)和推廣，同時，干細胞的研究已經(jīng)取得了一定的進步和技術(shù)突破，未來國家應(yīng)逐步規(guī)范干細胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，出臺相關(guān)政策，保障干細胞對生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的支持，同時也為促進干細胞技術(shù)的轉(zhuǎn)化提供保障。

    干細胞作為近年來生物界的最大熱點，其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。雖然學(xué)術(shù)領(lǐng)域造假頻出，應(yīng)用領(lǐng)域亂象不斷，但依然無法阻擋干細胞醫(yī)療在市場發(fā)展中的地位。

2009-2018年干細胞相關(guān)專利申請數(shù)量

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    2018年10月，干細胞相關(guān)專利前十申請人共計申請1497項專利，其中，廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司總計申請數(shù)量最多，達到865項，在前十中占比高達57.8%;浙江大學(xué)為例申請榜第二，共計申請干細胞相關(guān)專利145項，協(xié)和干細胞基因工程有限公司在申請數(shù)量上排名第三，共計申請78項。

    雖然我國干細胞基礎(chǔ)研究領(lǐng)域快速發(fā)展，但依然存在一些不可忽視的問題。比如高水平原創(chuàng)性的核心專利不多，大部分研究依據(jù)國外成果開展。這些問題會導(dǎo)致創(chuàng)新乏力，產(chǎn)業(yè)化后勁不足。

    干細胞產(chǎn)業(yè)鏈上游的采集與存儲業(yè)務(wù)相對來說技術(shù)要求較低，目前發(fā)展較好。由于我國人口基數(shù)大，在國際上已成為干細胞存儲的主要國家，但與發(fā)達國家的干細胞存儲新生兒滲透率相差較遠。隨著干細胞治療適應(yīng)癥以及臨床的不斷發(fā)展，將不斷加深對干細胞臨床治療和存儲的重視程度，在2019年及未來，我國干細胞存儲還有很大的成長空間。

國內(nèi)與發(fā)達國家干細胞儲存新生兒滲透率對比

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中國干細胞在不同領(lǐng)域治療規(guī)模

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    2012年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模僅僅62億元，截止至2017年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模增長至554億元。到了2018年底，我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模達到了657億元，目前，中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。2019年，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達到785億元;2024年，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1300億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細胞產(chǎn)業(yè)的市場潛力巨大。

2010-2024年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模趨勢及預(yù)測

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