2018年中國(guó)分子砌塊行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、藥企外購(gòu)需求及未來(lái)發(fā)展方向[圖]

    一、市場(chǎng)規(guī)模

    所有的化學(xué)藥源頭都是分子砌塊，甚至分子砌塊的上游也是分子砌塊，將分子砌塊的需求分為研發(fā)和銷(xiāo)售，分子砌塊2018年市場(chǎng)規(guī)模約400億美元。

    1）研發(fā)階段：2018年全球新藥研發(fā)投入約1500億美元。2019年1月底，全球在研新藥中，化學(xué)藥數(shù)量占比接近60%。假設(shè)2018年化學(xué)藥研發(fā)投入占比50%，即化學(xué)藥研發(fā)投入約750億美元。假設(shè)全球化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)支出中有30%用于藥物分子砌塊的購(gòu)買(mǎi)和外包，那么2018年全球分子砌塊研發(fā)階段市場(chǎng)規(guī)模約225億美元?？紤]到近年全球藥物研發(fā)投入增速2%左右，預(yù)計(jì)在研發(fā)階段分子砌塊需求增速在2-3%。

2018年全球研發(fā)階段分子砌塊需求約225億美元

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)藥物分子砌塊行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資商機(jī)預(yù)測(cè)報(bào)告》

2018年全球新藥研發(fā)投入約1500億美元

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2019年1月底全球在研新藥中化藥占比過(guò)半

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    2）銷(xiāo)售階段：估計(jì)2018年全球化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模8000多億美元，其中30%多是仿制藥，即全球化學(xué)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模約5500億美元。不考慮仿制藥對(duì)分子砌塊需求的情況下，2018年全球分子砌塊銷(xiāo)售階段市場(chǎng)規(guī)模約175億美元?？紤]到近年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模增速3%左右，預(yù)計(jì)在銷(xiāo)售階段分子砌塊需求增速在2-3%。

2018年全球藥品市場(chǎng)增速

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全球分子砌塊行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約400億美元

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    二、藥企外購(gòu)需求

    研發(fā)分散化下，外購(gòu)分子砌塊成主流。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多的藥物靶點(diǎn)以及給藥方式被發(fā)現(xiàn)及發(fā)明，醫(yī)療方式也轉(zhuǎn)向了個(gè)性化精準(zhǔn)治療。其批準(zhǔn)的靶向類(lèi)癌癥藥物數(shù)量已經(jīng)超越傳統(tǒng)的細(xì)胞毒性類(lèi)藥物。每年全球新獲批的FIC藥物中，孤兒藥占比持續(xù)提升。藥物精準(zhǔn)化使得一款新藥的期望銷(xiāo)售額下降，同時(shí)愈加復(fù)雜的藥物與繁多的靶點(diǎn)意味著開(kāi)發(fā)新藥需要更全面的結(jié)構(gòu)分析，生物信息處理，毒理評(píng)估，以及大量的分子篩選，并且臨床投入增加，綜合導(dǎo)致藥企的研發(fā)投入回報(bào)率下降。全球大藥企往往傾向于通過(guò)收購(gòu)來(lái)布局管線，更多地依靠推進(jìn)臨床和銷(xiāo)售等規(guī)模效應(yīng)更強(qiáng)的環(huán)節(jié)來(lái)謀取收益。這一訴求為投資機(jī)構(gòu)提供了退出渠道，帶來(lái)的一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥投融資的繁榮，為生物科技公司提供土壤，繼而促進(jìn)研發(fā)分散化。新興生物制藥公司在臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谘邪l(fā)管線占比已從2009年的60%增加到2018年的72%，預(yù)計(jì)藥物發(fā)現(xiàn)階段占比更高，這些公司將大量地依賴外購(gòu)分子砌塊。

FDA批準(zhǔn)的靶向類(lèi)癌癥藥物數(shù)量快速增加

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每年全球新FIC藥物中，孤兒藥占比持續(xù)提升

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全球臨床末期在研新藥預(yù)期銷(xiāo)售峰值持續(xù)走低（億美元）

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全球新藥研發(fā)回報(bào)率持續(xù)走低

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全球醫(yī)藥企業(yè)VC/PE融資額維持高位

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    三、未來(lái)發(fā)展方向

    化藥仍然是未來(lái)醫(yī)藥研發(fā)的主要方向：1）化藥具有一定優(yōu)勢(shì)：相比于生物藥，化藥在成本、給藥方式（可口服）上具有明顯優(yōu)勢(shì)。即使某種生物藥已經(jīng)很好地滿足了某種疾病的臨床需求，但研發(fā)療效非劣的化藥仍然是需求升級(jí)的方向。另外，對(duì)于細(xì)胞內(nèi)的靶點(diǎn)，化藥也有優(yōu)勢(shì)。2）化藥研發(fā)成功率有所回升，在研管線數(shù)量持續(xù)增加；從在研管線數(shù)量看，化藥仍然是主體，占比近60%，并且持續(xù)增長(zhǎng)?；幵谂R床環(huán)節(jié)的研發(fā)成功率自2012年已經(jīng)有所回升。

在研化藥數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)（個(gè)）

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    全球化學(xué)創(chuàng)新藥2017年立項(xiàng)數(shù)超5000個(gè)。截至2019年1月底，全球在研新藥數(shù)量為16181個(gè)，其中化學(xué)藥超9000個(gè)，占近60%。處于臨床前的有8520個(gè)，假設(shè)其中50%是化藥，約4000多個(gè)?？紤]到藥學(xué)發(fā)現(xiàn)之后的臨床前研究耗時(shí)大約2-3年，假設(shè)其中有三分之一是在一年內(nèi)新進(jìn)入該階段，即約1500個(gè)。換言之，每年完成藥學(xué)發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)的化學(xué)創(chuàng)新藥項(xiàng)目約1500個(gè)。

全球在研新藥數(shù)量為16181個(gè)

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