2018年中國多肽類藥物市場規(guī)模增長20% 行業(yè)市場結構分析[圖]

    目前，人類發(fā)現(xiàn)存在于生物體的多肽數(shù)量上萬種。1953年科學家維格諾德團隊合成了人工合成催產素，成功幫助孕婦催生。1955年，迪維尼奧因此獲得諾貝爾化學獎。催產素是第一個被測序和合成的有生物活性的多肽。1963年，R.B.Merrifield創(chuàng)立了將氨基酸的C末端固定在不溶性樹脂上，然后在此樹脂上依次縮合氨基酸、延長肽鏈、合成蛋白質的固相合成法。在固相法中，每步反應后只需簡單地洗滌樹脂，便可達到純化目的，克服了經典液相合成法中的每一步產物都需純化的困難，為自動化合成肽奠定了基礎。為此，Merifield獲得1984年諾貝爾化學獎。

    1965年我國完成了牛結晶胰島素的合成，這是全球首個蛋白質的全合成。該成果促進了生命科學的發(fā)展，開辟了人工合成蛋白質的時代。工作的完成，極大提高了我國科學界的國際聲譽，對我國在蛋白質和多肽合成方面的研究起了積極的推動作用。由于蛋白質在生命現(xiàn)象中所起的重要作用，人工合成第一個具有生物活力的蛋白質具有極其深遠的意義，在人類認識生命現(xiàn)象的漫長過程中邁出了重要的一步。

    現(xiàn)代生物技術、尤其是基因工程技術的發(fā)展，幫助人們可以在短期內合成更多的多肽藥物，使大規(guī)模生產多肽藥物成為可能。2018年，中國多肽藥物市場規(guī)模756.6億元，年增長率達20%，遠超總體醫(yī)藥市場9%的年增長率，為制藥企業(yè)帶來了巨大的利潤。

2011-2018年我國多肽類藥物規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國多肽類藥物行業(yè)市場運行態(tài)勢及投資前景評估報告》

    因覆蓋面廣、安全性高、療效明顯，多肽藥物目前已被大量用于治療各種疾病，如哮喘、過敏、疼痛、關節(jié)炎、胃腸功能紊亂、肥胖、骨質疏松、癌癥、肝炎、糖尿病和艾滋病等。多肽藥物主要包括多疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其他藥用小肽7大類。目前有超過100種多肽藥物進入臨床試驗，超過400種多肽藥物正處臨床前研究階段；正在進行臨床試驗的128個候選多成藥物中，已有40個進入1期臨床，74個進入I/Ⅱ期或Ⅱ期臨床，14個進入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床；處于I期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領域占主導地位；Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領域占多數(shù)，其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上。

2018年我國Ⅲ期臨床研究多肽類藥物市場結構

資料來源：智研咨詢整理

    從天然提取到人工合成，多肽作為一種新藥，在臨床應用和生產制備方式上均顯示出獨特的優(yōu)越性。在臨床上，多肽藥物與重組蛋白藥物、單抗藥物類似，具有特異性強、療效好等優(yōu)勢；在生產制備方式上，多肽藥物接近小分子化藥，具有純度高、質量可控且結構容易確定等特點，所以目前多肽治療已被認為是具有高選擇性、有效且相對安全的潛在療法。

    多肽治療前景美好，但這并不意味該療法完美無缺。由于生物體內多肽酶的存在，多肽藥物的半衰期通常較短，這種不穩(wěn)定性為致使藥物研發(fā)和臨床治療面臨困難。多肽藥物的另一項技術難題是口服利用率不高。

    為克服上述技術難題，科研人員發(fā)明了新型的多肽合成方法。通過采取調節(jié)藥代動力學特征、修飾氨基酸骨架、摻入非天然氨基酸、共軛聯(lián)結延長半衰期的基團、改善溶解度等措施，可一定程度降低多肽藥物的注射頻率并提高其穩(wěn)定性和其他物理性質。

    數(shù)據(jù)顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物相關數(shù)量為1153種，2018年上市的多肽藥物為198種，適應證廣泛，包括腫瘤、心血管疾病、內分泌代謝類疾病等重大疾病或較普遍的疾病都有涉及，其中針對腫瘤的藥物數(shù)量最多。

    近期，多肽類治療藥物已受到越來越多關注，至少60種多肽藥物獲得批準上市，并在患者中產生良好效益，同時還有數(shù)百個新的肽類藥物處于臨床前和臨床開發(fā)中。未來，多肽藥物的發(fā)展將繼續(xù)建立在天然肽的優(yōu)勢上，與前沿科技融合，改善其缺陷，如化學和物理性能。多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物等新型肽，將有助于擴大肽的適用性治療?？紤]到所有上述因素，有理由相信，肽作為未來治療療法，在某些醫(yī)療空白領域將擁有巨大的潛力，2025年中國多肽類藥物行業(yè)市場規(guī)模有望達到1400億元。

2019-2025年中國多肽類藥物行業(yè)市場規(guī)模預測

資料來源：智研咨詢整理