2018年中國(guó)眼科用藥市場(chǎng)需求情況、供給情況、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及2023年用藥市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)[圖]

    眼睛是心靈的窗戶，眼科用藥市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域分為，眼用抗感染、眼用皮質(zhì)類(lèi)固醇、眼用抗病毒、抗青光眼、抗過(guò)敏、眼用麻藥、潤(rùn)滑劑、診斷劑、白內(nèi)障、眼部抗新生血管等，共16個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

    不同的眼科疾病治療手段不同，如白內(nèi)障是全球第一大致盲原因，但目前并未有藥物可以治愈，臨床治療主要以手術(shù)為主。但大多數(shù)眼科疾病需要用藥治療，常見(jiàn)的藥物包括可樂(lè)定、利福平滴眼液、西馬利星、四環(huán)素眼膏等。

    具體疾病來(lái)看，目前干眼病和年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患病人數(shù)較多，且產(chǎn)品滲透率低，有較大的未滿足臨床需求。近年來(lái)，干眼病已經(jīng)成為一種全球性的流行性疾病，患病率（患干眼病風(fēng)險(xiǎn)人群中的患病人數(shù)比）大約為5%-34%，我國(guó)患病率大約為21%-30%，處于較高水平。

    眼科領(lǐng)域建議重點(diǎn)關(guān)注干眼病和AMD的眼科用藥。1）干眼病和AMD患病人數(shù)多，產(chǎn)品滲透率低，有較大的未滿足臨床需求。a）干眼病和AMD患病人數(shù)多。根據(jù)國(guó)內(nèi)流行病學(xué)研究，國(guó)內(nèi)干眼病患者約為7500萬(wàn)人，每年大概以25%~30%的速度在增長(zhǎng)，近年國(guó)內(nèi)50歲以上AMD患者總數(shù)未5082萬(wàn)。b）患者用藥治療滲透率低。人群對(duì)干眼病認(rèn)知程度不足，發(fā)病早期缺乏及時(shí)用藥，用藥滲透率低；另一方面， 2017年國(guó)內(nèi)AMD整體用藥滲透率僅為5%。2）治療干眼病和AMD的重磅藥物出現(xiàn)。a）干眼病領(lǐng)域：出現(xiàn)了如Restasis和Xiidra等重大治療藥物，，創(chuàng)新技術(shù)的臨床試驗(yàn)紛紛開(kāi)展；b）AMD領(lǐng)域：2006年，雷珠單抗獲批上市成為治療AMD的重磅藥物，隨后全世界紛紛開(kāi)展AMD藥物的研發(fā)和仿制。

    一、干眼病發(fā)病率高，國(guó)內(nèi)藥物發(fā)展空間較大

    （一）、需求端：我國(guó)干眼病的發(fā)病率高達(dá)21%-30%，數(shù)碼設(shè)備的過(guò)度使用和老齡化程度加深將導(dǎo)致更多干眼病患者

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年全球干眼病的患病率（患干眼病風(fēng)險(xiǎn)人群中的患病人數(shù)比）大約為5%-34%，美國(guó)的患病率較低（7%），而中國(guó)由于地理環(huán)境等因素約有7500萬(wàn)人患干眼病，每年增長(zhǎng)率約為10%，患病率大約為21%-30%。

我國(guó)相較世界其他國(guó)家或地區(qū)干眼癥發(fā)病率較高

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)眼科藥物行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

    隨著眼科疾病發(fā)病率不斷升高，我國(guó)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。，2017年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科用藥整體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)82.38億元，同比增長(zhǎng)18.87%； 2018年眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模將接近90億元。

2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)走勢(shì)

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    具體疾病來(lái)看，目前干眼病和年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患病人數(shù)較多，且產(chǎn)品滲透率低，有較大的未滿足臨床需求。

    干眼病是指任何原因造成的淚液質(zhì)或量異?；騽?dòng)力學(xué)異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。近年來(lái)，干眼病已經(jīng)成為一種全球性的流行性疾病，患病率（患干眼病風(fēng)險(xiǎn)人群中的患病人數(shù)比）大約為5%-34%，我國(guó)患病率大約為21%-30%，處于較高水平。

全球主要國(guó)家及地區(qū)干眼癥發(fā)病率對(duì)比

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    年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）又稱為老年黃斑變性，是一種視網(wǎng)膜黃斑區(qū)的退行性病變，發(fā)病主要與年齡相關(guān)多發(fā)于45歲以上人群。近年來(lái)我國(guó)老齡化程度不斷加劇，由此帶來(lái)的AMD患病率及患者數(shù)都將持續(xù)和增加。

    而目前我國(guó)AMD治療滲透率不高，且干性AMD無(wú)有效治療藥物上市，濕性AMD則以抗VEGF藥物為主，市場(chǎng)有較大發(fā)展空間。2018年，全國(guó)樣本醫(yī)院抗血管生成眼藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.41億美元，同比增長(zhǎng)36.1%，持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)抗VEGF藥物用于濕性AMD的整體市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)，展出巨大潛力。

2014-2018年中國(guó)樣本醫(yī)院抗血管生成眼藥市場(chǎng)規(guī)模

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    對(duì)于眼科用藥行業(yè)而言，未來(lái)行業(yè)保持較高增速可期。一方面，隨著人們收入水平日益提高，我國(guó)醫(yī)療保障制度不斷完善，眼科醫(yī)療潛在需求將不斷轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的有效需求，大量基本需求將逐步升級(jí)為中高端需求，這意味對(duì)私立醫(yī)院（尤其是高端醫(yī)療服務(wù)）的負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)，有助于為眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展提供充足的空間，也有利于眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。

    另一方面，由于人口老齡化加劇、過(guò)度使用數(shù)碼產(chǎn)品等，導(dǎo)致眼科疾病的患病率不斷提升，從而使患者人數(shù)增加并推動(dòng)眼科用藥的需求增長(zhǎng)。

    （二）、供給端：國(guó)內(nèi)干眼病藥物相比國(guó)外仍有較大的發(fā)展空間

    干眼病用藥的技術(shù)壁壘高，國(guó)外已領(lǐng)先國(guó)內(nèi)在干眼病市場(chǎng)上出現(xiàn)有治療作用的眼科用藥，且擁有更大的市場(chǎng)規(guī)模。1）技術(shù)壁壘：干眼癥是一種系統(tǒng)性、多因素的疾病，基礎(chǔ)理論研究的缺失使得新藥研發(fā)企業(yè)對(duì)干眼癥機(jī)制了解不完善。2）用藥結(jié)構(gòu)：在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)：目前國(guó)內(nèi)干眼癥用藥主要為玻璃酸鈉以及聚乙烯醇滴眼液。樣本城市公立醫(yī)院國(guó)內(nèi)玻璃酸鈉眼用制劑市場(chǎng)排名第一的是URSAPHARM（市場(chǎng)份額超過(guò)50%）。然而，這兩類(lèi)干眼病藥只能幫助緩解干眼癥狀和消除炎癥，無(wú)法有效治療干眼病，甚至還帶來(lái)了一定的副作用。而在世界市場(chǎng)，目前有2款產(chǎn)品獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療干眼癥：Allergan公司的環(huán)孢素A滴眼液Restasis和諾華的小分子整合素拮抗劑Xiidra（原為Shire研發(fā)，后被諾華以53億美元收購(gòu)）。在歐洲雖然鹽酸四氫唑啉滴眼液Systane占據(jù)主要市場(chǎng)，但也有環(huán)孢素制劑已經(jīng)上市。3）市場(chǎng)規(guī)模： 2017年美國(guó)干眼病市場(chǎng)規(guī)模為23.7億美元，其中Restasis19.12億，Xiidra4.41億，Systane2,100萬(wàn)。2017年歐洲干眼病市場(chǎng)規(guī)模約為2.2億美元，其中鹽酸四氫唑啉滴眼液Systane占據(jù)98%的市場(chǎng)份額。然而，中國(guó)干眼癥市場(chǎng)規(guī)模2018年僅為1.46億美元。因此，中國(guó)與美國(guó)的干眼病的市場(chǎng)規(guī)模仍有較大差距，未來(lái)國(guó)內(nèi)的干眼病市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

    二、抗炎抗氧化的干眼病用藥具有更好的治療作用，發(fā)展前景更為廣闊

    干眼病用藥主要包括人工淚液、角膜修復(fù)藥、促黏液蛋白分泌藥、抗炎藥和抗氧化藥，其中抗炎抗氧化藥的治療效果最好。2003年首款抗炎干眼病用藥環(huán)孢素A眼用乳劑（Restasis）上市。在抗炎干眼病用藥上，目前全球干眼病治療的最主要用藥：艾爾建的環(huán)孢素A眼用乳劑Restasis和諾華的Lifitegrast滴眼液Xiidra都是通過(guò)消除炎癥以達(dá)到干眼病的治療作用。Restasis主要是通過(guò)抑制淚腺腺泡細(xì)胞核結(jié)膜杯狀細(xì)胞的凋亡，促進(jìn)淋巴細(xì)胞的凋亡，抑制眼表炎癥。

    Xiidra則可與白細(xì)胞表面的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原-1（LFA-1）結(jié)合，阻斷LFA-1與其同源配體胞間粘附分子-1（ICAM-1）的相互作用，防止炎癥發(fā)生。在抗氧化干眼病用藥上，億勝生物科技的SKQ1眼科用藥在美國(guó)已經(jīng)進(jìn)入到臨床Ⅲ期。SKQ1可進(jìn)入ROS聚集最多的線粒體內(nèi)清除ROS，通過(guò)靶向阻斷眼部氧化應(yīng)激反應(yīng)，可在減輕炎癥反應(yīng)的同時(shí)改善眼組織退化、淚液質(zhì)量下降等問(wèn)題。

    干眼病臨床用藥主要分為五類(lèi)種

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    三、國(guó)內(nèi)外干眼病市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好，多家企業(yè)布局創(chuàng)新干眼病用藥

    國(guó)外干眼病市場(chǎng)群雄并起，創(chuàng)新干眼病用藥未來(lái)可期國(guó)外已有四家企業(yè)成功研發(fā)出對(duì)干眼病有更好治療作用的眼科用藥，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

    1）艾爾建的環(huán)孢素A眼用乳劑Restasis在2003年獲FDA批準(zhǔn)上市，是世界首款對(duì)干眼病有更好治療作用的眼科用藥，目前仍占據(jù)超過(guò)40%的市場(chǎng)份額。2）諾華的Lifitegrast滴眼液Xiidra在2016年獲FDA批準(zhǔn)上市，是世界首款用于干眼病治療的小分子整合素抑制劑。3）參天制藥的環(huán)孢素仿制藥Ikervis2015年獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，是歐洲首款環(huán)孢素制劑。4）印度太陽(yáng)制藥的Cequa獲FDA批準(zhǔn)用于干眼癥患者的治療，是首個(gè)也是唯一一個(gè)結(jié)合了環(huán)孢素A和納米膠束技術(shù)的干眼癥治療藥物。這種創(chuàng)新性的納米膠束配方允許環(huán)孢素A分子克服溶解度方面的挑戰(zhàn)，穿透眼睛的水層，并能防止活性親脂性分子在滲透之前釋放。

國(guó)外研究對(duì)干眼病有治療作用藥物企業(yè)較多企

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    養(yǎng)眼用凝膠用于神經(jīng)麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎等原因引起的干眼癥，是一種處方藥。2）盈潤(rùn)滴眼液用于滋潤(rùn)淚液分泌不足的眼睛，是一種非處方藥。但是，目前興齊眼藥對(duì)干眼病新藥的研發(fā)較為缺乏。億勝生物科技干眼病用藥包括四種：1）貝復(fù)舒滴眼液是全球首個(gè)上市的rb-bFGF滴眼液，用于輕中度干眼?。?）貝復(fù)舒眼用凝膠用于角膜損傷性干眼病。3）不含防腐劑的玻璃酸鈉滴眼液于2008年上市，對(duì)眼睛無(wú)刺激性。4）SKQ1是2018年7月億勝生物科技與生物科技公司MitotechS.A.全球共同開(kāi)發(fā)的干眼病新藥，目前公司投資1650萬(wàn)美元用于SkQ1滴眼液在美國(guó)FDA進(jìn)行的第一階段Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

    四、AMD：老年人致盲主因，抗VEGF抑制劑推動(dòng)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，AMD用藥邁入新征程

    （一）、2014年AMD全球患者數(shù)超1.7億，wAMD（濕性AMD）在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已成為55歲以上人群失明的首要原因

    年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）又稱為老年黃斑變性，是一種視網(wǎng)膜黃斑區(qū)的退行性病變。AMD分為濕性AMD（存在脈絡(luò)膜新生血管、視網(wǎng)膜色素上皮脫離和盤(pán)狀纖維化等）和干性AMD（存在軟性玻璃膜疣、地圖狀萎縮等），濕性AMD（wAMD）相較干性AMD對(duì)視力有更嚴(yán)重的損害，包括導(dǎo)致更快的視力下降，以及更高的致盲率。wAMD占AMD總病例數(shù)的10%-15%左右，但導(dǎo)致了80%-90%由AMD致盲的病例，干性AMD可能轉(zhuǎn)化為濕性AMD。受到全球人口增長(zhǎng)和老齡化加劇的影響，全球范圍內(nèi)AMD的病例數(shù)呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)。2014年AMD全球患者數(shù)超1.7億，全球AMD總患病率為8.69%。不同地理區(qū)域人群中AMD患病率也存在差距，歐洲人群患病率為12.3%，亞洲人群患病率7.4%。根據(jù)預(yù)測(cè)，2020年全球AMD病例數(shù)將達(dá)到1.96億，2040年將增加到2.88億。AMD在歐美國(guó)家發(fā)病和致盲形勢(shì)更為嚴(yán)重，以美國(guó)為例，美國(guó)2010年AMD患病人數(shù)達(dá)207萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2030年患病人數(shù)超366萬(wàn)人。另外，美國(guó)因AMD致盲的患者超過(guò)青光眼、白內(nèi)障、糖尿

國(guó)內(nèi)多企業(yè)布局研究干眼病眼科用藥

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    年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）又稱為老年黃斑變性，是一種視網(wǎng)膜黃斑區(qū)的退行性病變。AMD分為濕性AMD（存在脈絡(luò)膜新生血管、視網(wǎng)膜色素上皮脫離和盤(pán)狀纖維化等）和干性AMD（存在軟性玻璃膜疣、地圖狀萎縮等），濕性AMD（wAMD）相較干性AMD對(duì)視力有更嚴(yán)重的損害，包括導(dǎo)致更快的視力下降，以及更高的致盲率。wAMD占AMD總病例數(shù)的10%-15%左右，但導(dǎo)致了80%-90%由AMD致盲的病例，干性AMD可能轉(zhuǎn)化為濕性AMD。受到全球人口增長(zhǎng)和老齡化加劇的影響，全球范圍內(nèi)AMD的病例數(shù)呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)。2014年AMD全球患者數(shù)超1.7億，全球AMD總患病率為8.69%。不同地理區(qū)域人群中AMD患病率也存在差距，歐洲人群患病率為12.3%，亞洲人群患病率7.4%。根據(jù)預(yù)測(cè)，2020年全球AMD病例數(shù)將達(dá)到1.96億，2040年將增加到2.88億。AMD在歐美國(guó)家發(fā)病和致盲形勢(shì)更為嚴(yán)重，以美國(guó)為例，美國(guó)2010年AMD患病人數(shù)達(dá)207萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2030年患病人數(shù)超366萬(wàn)人。另外，美國(guó)因AMD致盲的患者超過(guò)青光眼、白內(nèi)障、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DME）三種常見(jiàn)眼病致盲總和。

2014-2040年全球各地區(qū)AMD發(fā)病病例數(shù)快速增長(zhǎng)（單位：百萬(wàn)例）

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    （二）、抗VEGF藥物推動(dòng)wAMD治療快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2023年國(guó)內(nèi)wAMD用藥市場(chǎng)空間可達(dá)68.7億元

    （1）抗VEGF藥物占據(jù)全球抗新生血管眼藥95%以上市場(chǎng)份額，推動(dòng)wAMD治療快速發(fā)展

    抗VEGF藥物已成為包括wAMD在內(nèi)的眼底新生血管病主要治療藥物，占據(jù)全球95%以上市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額達(dá)99%，2017年雷珠單抗和康柏西普進(jìn)入醫(yī)保后同比增速分別提升14.39和3.73個(gè)百分點(diǎn)。1）wAMD藥物全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)72.6億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.41億美元：全球市場(chǎng)上：全球樣本醫(yī)院抗血管生成眼藥市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)72.6億美元，同比增長(zhǎng)17.5%。其中雷珠單抗占據(jù)55%份額，阿柏西普占據(jù)40%市場(chǎng)份額，維替泊芬占1%，其它藥物占4%，抗VEGF藥物雷珠單抗及阿柏西普總占比達(dá)95%，占據(jù)包括wAMD在內(nèi)的抗血管生成眼藥的絕大多數(shù)市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上：國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗血管生成眼藥市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng)。2018年達(dá)1.41億美元，同比增長(zhǎng)36.1%。其中雷珠單抗占據(jù)51%份額，康柏西普占據(jù)46%份額，阿柏西普占據(jù)3%市場(chǎng)份額，抗VEGF類(lèi)藥物占據(jù)包括wAMD在內(nèi)的抗新生血管眼藥市場(chǎng)99%的份額，占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位。2）wAMD藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄后銷(xiāo)售額增速提升。從滲透情況來(lái)看，2017年雷珠單抗和康柏西普對(duì)wAMD的治療進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān)（按推薦治療方案計(jì)算，康柏西普年治療費(fèi)用由40350降至17760元，雷珠單抗費(fèi)用從11.7萬(wàn)元降低至52400元），加入醫(yī)保后，2018年雷珠單抗銷(xiāo)售額同比增速提升14.39個(gè)百分點(diǎn)，康柏西普銷(xiāo)售額同比增速提升3.73個(gè)百分點(diǎn)，預(yù)計(jì)對(duì)wAMD患者的大幅減負(fù)將在之后數(shù)年大幅提高wAMD患者的治療滲透率，持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)抗VEGF藥物用于wAMD的整體市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。

全球樣本醫(yī)院抗血管生成眼藥市場(chǎng)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：億美元）

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    全國(guó)樣本醫(yī)院抗血管生成眼藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)（單位：百萬(wàn)美元）

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2018年抗VEGF藥物主導(dǎo)全球樣本醫(yī)院抗新生血管眼藥市場(chǎng)（單位：億美元）

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2018年抗VEGF藥物主導(dǎo)全國(guó)樣本醫(yī)院抗新生血管眼藥市場(chǎng)（單位：百萬(wàn)美元）

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    （2）提高療效及順應(yīng)性是AMD新藥未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)

    通過(guò)新靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)或聯(lián)用等提高藥物療效并提高患者對(duì)藥物的反應(yīng)是wAMD藥物研發(fā)的一個(gè)重要方向。盡管目前抗VEGF類(lèi)治療wAMD藥物一般具有較明顯的療效，但也存在部分患者對(duì)藥物反應(yīng)不佳。如臨床使用中部分患者對(duì)VEGF靶點(diǎn)藥不敏感，在多針注射后仍不能顯著提高視力。針對(duì)此問(wèn)題，開(kāi)發(fā)出新靶點(diǎn)或同時(shí)作用于多靶點(diǎn)的藥物是目前一個(gè)研發(fā)方向，如血管生成素Ang-2靶點(diǎn)。Ang-TIE通路被認(rèn)為可作為治療干預(yù)系統(tǒng)，可能是血管生成和炎癥通路的重要環(huán)節(jié)。目前在研產(chǎn)品RG7716產(chǎn)品，即同時(shí)抑制Ang-2和VEGF-A靶點(diǎn)，有望減少用藥頻次并提高療效，已處于臨床三期。另外，抗內(nèi)皮生長(zhǎng)因子與抗VEGF聯(lián)用，抗補(bǔ)體與抗VEGF雙特異性抗體的多靶點(diǎn)聯(lián)用方法目前均有臨床項(xiàng)目在研?；蛑委熆赡芨镜貜幕?qū)用鎸?shí)現(xiàn)精確的治療目標(biāo)，可通過(guò)一次性治療減少對(duì)抗VEGF頻繁注射的依賴性。如現(xiàn)在在研產(chǎn)品RGX-314，使用腺相關(guān)病毒來(lái)提供相關(guān)基因，這種基因編碼的蛋白質(zhì)可以中和VEGF活性，由此可以對(duì)抗因新血管而引起的視力喪失并減少對(duì)抗VEGF眼內(nèi)注射藥物的需求。另一個(gè)在研基因療法項(xiàng)目ADVM-022，以單次玻璃體內(nèi)注射方式給藥的形式，使用一種攜帶一個(gè)阿柏西普解碼片段的載體微管(AAV.7m8)，其目標(biāo)是提供持續(xù)的、達(dá)到治療水平的阿柏西普，并最小化注射抗-VEGF的負(fù)擔(dān)。改變給藥途徑可提高治療的順應(yīng)性和方便性，是另一研發(fā)方向。目前阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普給藥方式均為玻璃體內(nèi)多次注射，能較為精準(zhǔn)地被目標(biāo)作用部位吸收。但玻璃體內(nèi)注射有一定的風(fēng)險(xiǎn)，且注射后有防止感染等護(hù)理需求，從方便性和患者順應(yīng)性上來(lái)說(shuō)有提升空間。因此改變給藥方式為口服或滴眼液等方式是研發(fā)方向。干性AMD治療仍缺少有效方法，通過(guò)干細(xì)胞移植治療是一研發(fā)趨勢(shì)。盡管干性AMD致盲率較低，治療藥物需求不及wAMD迫切，但目前干性AMD仍缺少有效的治療方法。因此，針對(duì)干性AMD治療的方法也是AMD治療研發(fā)領(lǐng)域的研發(fā)趨勢(shì)。目前比較前沿的研究是通過(guò)干細(xì)胞的移植治療晚期干性AMD也有通過(guò)基因治療的手法抑制此病的發(fā)生及發(fā)展。

    （3）預(yù)計(jì)2023年國(guó)內(nèi)wAMD用藥市場(chǎng)空間可達(dá)68.7億元

    我國(guó)目前AMD治療滲透率不高，市場(chǎng)仍有較大發(fā)展空間。由于干性AMD目前無(wú)有效治療藥物上市，因此僅估算wAMD治療市場(chǎng)空間，參考報(bào)告《干眼病“藍(lán)海”待掘金，AMD用藥邁入新征程》，預(yù)計(jì)我國(guó)2023年wAMD市場(chǎng)空間在中性情況下約為68.7億元。

    3、國(guó)外AMD市場(chǎng)以諾華(羅氏)與再生元(拜耳)為龍頭，國(guó)內(nèi)以康弘藥業(yè)為首加緊研發(fā)

    在國(guó)外AMD市場(chǎng)上，諾華與羅氏憑借雷珠單抗、再生元與拜耳憑借阿柏西普成為AMD領(lǐng)域的霸主。1）諾華和基因泰克（2009年被羅氏收購(gòu)）合作開(kāi)發(fā)了世界首款用于治療AMD的VEGF抑制劑雷珠單抗，在2006年產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)后市場(chǎng)表現(xiàn)較好，諾華和羅氏也憑此成為wAMD治療藥物的龍頭，目前在國(guó)外獲批適應(yīng)癥DME、RVO、wAMD、DR、MYOPIC-CNV。2）2011年由再生元開(kāi)發(fā)的阿柏西普獲FDA批準(zhǔn)上市，目前國(guó)外獲批適應(yīng)癥為wAMD、CRVO、DME、DR，拜耳取得除美國(guó)外全球銷(xiāo)售權(quán)。產(chǎn)品上市后市場(chǎng)表現(xiàn)良好，迅速擠壓市面上包括雷珠單抗在內(nèi)的其他產(chǎn)品，使再生元和拜耳成為wAMD市場(chǎng)的又一龍頭。雖然目前諾華（羅氏）在wAMD市場(chǎng)上被再生元（拜耳）趕超，但諾華已布局新一代AMD藥物RTH285。其主要成分是抑制VEGF受體活化的人源化單鏈抗體片段，今年已進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)的補(bǔ)充試驗(yàn)，證明新藥物在最佳矯正視力（BCVA）上對(duì)阿柏西普的非劣效性，以及在視網(wǎng)膜積液減少上更具優(yōu)勢(shì)，上市可期。羅氏也已布局RG7716產(chǎn)品，同時(shí)抑制Ang-2和VEGF-A靶點(diǎn)，有望減少用藥頻次并提高療效，已進(jìn)入臨床三期。因此，總體上國(guó)外AMD市場(chǎng)諾華(羅氏)和再生元(拜耳)是毫無(wú)疑問(wèn)的領(lǐng)導(dǎo)者。

國(guó)外多企業(yè)布局研發(fā)AMD新藥物或新療法責(zé)任方藥物或研究題目

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    康弘藥業(yè)為國(guó)內(nèi)AMD治療領(lǐng)域的龍頭，康柏西普具有廣闊的發(fā)展前景?？岛胨帢I(yè)是國(guó)內(nèi)AMD治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，拳頭產(chǎn)品康柏西普在2013年成功獲批為國(guó)內(nèi)I類(lèi)生物創(chuàng)新藥，并憑此成為國(guó)內(nèi)AMD治療領(lǐng)域的龍頭。此外，康弘藥業(yè)已取得康柏西普美國(guó)三期臨床試驗(yàn)批件，并在國(guó)內(nèi)布局了用于息肉狀脈絡(luò)膜血管病變（臨床Ⅳ期）、RVO（臨床Ⅲ期）、繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞的黃斑水腫（臨床Ⅱ期）、角膜新生血管（臨床Ⅰ期）的臨床研究，有望獲批更多適應(yīng)癥并打開(kāi)國(guó)內(nèi)外相關(guān)病癥的眼科用藥市場(chǎng)，保持其龍頭地位。

國(guó)內(nèi)多企業(yè)布局研發(fā)AMD藥物申

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