2018-2019年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況分析：三大因素共促醫(yī)療需求改變，藥物治療性用藥占比低，器械國產(chǎn)化有較大上升空間[圖]

    一、需求端：三大因素共促醫(yī)療需求改變

    （一）、人口結(jié)構(gòu)：人口老齡化加速，醫(yī)療需求顯著擴張

    我國人口老齡化不斷加速，勞動力持續(xù)減少。近年來，我國人口老齡化的趨勢逐漸顯著，截至2018年底，我國65周歲以上的人口有1.66億，占總?cè)丝诘?1.90%。按照國際上通常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%，或65歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到7%作為國家或地區(qū)進(jìn)入老齡化社會的標(biāo)準(zhǔn)，我國在2000年就已經(jīng)進(jìn)入了老齡化社會。據(jù)聯(lián)合國《世界人口展望（2017修訂版》數(shù)據(jù)，中國未來老齡化速度持續(xù)加速，到2025年就進(jìn)入深度老齡社會（標(biāo)準(zhǔn)為65歲以上人口占比超14%），期望壽命的提升和生育率持續(xù)走低將繼續(xù)加劇老齡化趨勢。與此同時，中國勞動力人口數(shù)量已達(dá)到頂峰，未來勞動力人口絕對值和比例都將持續(xù)減少，這將對國內(nèi)以城鎮(zhèn)職工為主的醫(yī)保體系產(chǎn)生長期持續(xù)的籌資壓力。

    老齡人口患病率較高，人口老齡化促使醫(yī)療需求擴張。人類患病概率隨著年齡的增長逐漸上升，2017年我國60歲以上人口的住院占比達(dá)到37.70%，顯著高于其他年齡段。而根據(jù)CFPS的研究，普通人70歲之后的醫(yī)療費用占一生總花費的60%以上，我國人口老齡化加速將不可避免使醫(yī)療需求擴張。

普通人的主要醫(yī)療費用來自于70歲后（單位：元）

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    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)市場競爭格局及未來發(fā)展趨勢報告》

    （二）、疾病譜：醫(yī)療需求將向慢病以及腫瘤治療傾斜

    疾病譜改變，心血管、糖尿病、惡性腫瘤發(fā)病率增長。疾病譜的演變趨勢與國家發(fā)展階段、人們的生活習(xí)慣和基因特性等都有關(guān)系，并且這種演變趨勢對藥企來講代表了需求的趨勢變化。我國過去二十多年的疾病譜變化趨勢：心血管、糖尿病、惡性腫瘤等大內(nèi)科疾病快速增長，而呼吸系統(tǒng)疾病、傳染病、消化系統(tǒng)疾病等成下降趨勢。

    人口結(jié)構(gòu)與醫(yī)療水平致疾病譜改變。疾病譜改變的原因主要有二，其一，我國人口結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，人口老齡化加速最直接的影響是中國疾病譜正快速從婦幼衛(wèi)生和傳染性疾患向慢性非傳染疾病轉(zhuǎn)變。中國有近50%的老年人患有非傳染性疾??；中國45%的疾病負(fù)擔(dān)是由60歲及以上老年人的健康問題導(dǎo)致的，重要因素前三位依次為腦卒中、惡性腫瘤、缺血性心臟病，且預(yù)計到2030年，中國老齡化將導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)至少增加40%，患至少一種慢病的人數(shù)將增加3倍以上。其

    二，我國醫(yī)療水平的提高，對一般的呼吸系統(tǒng)疾病和傳染病通過抗生素和疫苗大部分可以治療和預(yù)防。

老齡化加速對用藥需求影響

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    醫(yī)療需求將向慢病以及腫瘤治療傾斜。慢病具備無法治愈、終生治療的特性；而腫瘤治療需求更剛性，代價更高昂，且現(xiàn)今醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展正令其向慢病方向轉(zhuǎn)變，兩者均會對醫(yī)保支出產(chǎn)生較大的負(fù)擔(dān)。而藥企的主營收入主要來自于哪種疾病，將極大影響企業(yè)發(fā)展。與此同時，不同疾病在不同階段的進(jìn)入門檻有所不同，存在較高競爭壁壘的企業(yè)將長期占據(jù)有利的競爭優(yōu)勢。我國未來醫(yī)療需求將向慢病以及腫瘤治療，故可重點關(guān)注重心放在高血壓、心血管、糖尿病、惡性腫瘤等相關(guān)疾病的企業(yè)。

    （三）、消費力：居民消費水平提高，促進(jìn)醫(yī)藥消費升級

    居民消費力提高，政策助力減免大病醫(yī)療稅收。我國居民可支配收入及消費支出穩(wěn)步增長，個稅扣除進(jìn)一步提升居民整體收入及消費水平。我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從1985年的739元增長至2018年的3.92萬元，年復(fù)合增長率達(dá)到14.7%。截止2018年，全國人均消費支出增長至1.98萬元，人均醫(yī)療保健支出上升至1685元。2018年12月22日國務(wù)院印發(fā)的《個人所得稅專項附加扣除暫行辦法》自2019年1月1日起施行，子女教育、繼續(xù)教育、大病醫(yī)療、住房貸款利息或者住房租金、贍養(yǎng)老人等6項專項附加扣除，利好居民收入和消費水平提升。

人均消費支出與醫(yī)療保健支出穩(wěn)步上升

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    消費升級促進(jìn)醫(yī)藥消費升級，同時提升自費醫(yī)療需求。目前我國人均收入的不斷增長，消費升級影響醫(yī)療需求提升的方向主要有二。其一，居民的醫(yī)療保健意識逐步增強，醫(yī)療消費支出穩(wěn)步上漲。城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出與農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出皆從2013年開始處于穩(wěn)步上行的階段。預(yù)計未來醫(yī)療保健支出將持續(xù)增長；同時消費者對于更高層次的醫(yī)療保健需求也將逐漸增長，這勢必導(dǎo)致醫(yī)藥消費升級的發(fā)生。其二，隨著城鎮(zhèn)化進(jìn)程，一方面，農(nóng)村居民轉(zhuǎn)化為城鎮(zhèn)居民帶來醫(yī)療消費增量，另一方面，對基層醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的要求提高。隨著人均可支配收入持續(xù)增加，隨之帶來的消費升級需求將會引導(dǎo)一些細(xì)分行業(yè)從“醫(yī)療服務(wù)”向“健康服務(wù)”轉(zhuǎn)型。除此以外，居民自費醫(yī)療需求也將逐步提升，與之相關(guān)的領(lǐng)域是生長激素/二類疫苗、品牌中藥消費品、高端服務(wù)等。政策引導(dǎo)消費者自我診療?！?ldquo;健康中國”2030規(guī)劃》是首次在國家層面提出的健康領(lǐng)域中長期戰(zhàn)略規(guī)劃,引導(dǎo)消費者從被動治療變?yōu)橹鲃拥淖晕以\療。未來自費醫(yī)療需求有望進(jìn)一步提升。

近五年城鎮(zhèn)居民與農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步上升

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    二、供給端：著重強調(diào)解決臨床需求

    （一）、供給現(xiàn)狀：藥物治療性用藥占比低，器械國產(chǎn)化有較大上升空間

    1、藥物領(lǐng)域：輔助用藥和中成藥占比高，治療性用藥占比有待提升

    國內(nèi)外用藥結(jié)構(gòu)存在明顯差異，我國非主流用藥結(jié)構(gòu)兩高一低，亟待改變。當(dāng)前全球用藥結(jié)構(gòu)體現(xiàn)為生物藥占比持續(xù)提升，且均為治療性用藥。而我國用藥結(jié)構(gòu)為過期專利藥、中藥注射劑及輔助用藥、抗生素占比過高，治療性用藥占比低；具體表現(xiàn)為：（1）輔助用藥占比高：腫瘤、免疫、神經(jīng)內(nèi)科等科室尤甚。

    （2）中成藥占比高：中藥注射劑等特色產(chǎn)品占比較高。（3）治療性用藥占比低：不僅整體占比低，結(jié)構(gòu)上多以過期專利藥為主，與全球用藥趨勢相比，存在明顯的代際差。國內(nèi)用藥消費結(jié)構(gòu)不合理致醫(yī)保承壓，醫(yī)改促創(chuàng)新藥迎新發(fā)展。我國當(dāng)前用藥消費結(jié)構(gòu)并不合理，大量輔助治療、中藥注射劑等利益品種給我國醫(yī)保體系造成了不必要的負(fù)擔(dān)；同時，由于大量的治療性用藥沒有及時進(jìn)入醫(yī)保導(dǎo)致普通患者無法得到有效的治療。隨著新醫(yī)改的逐步推進(jìn)，醫(yī)保端更多的納入了優(yōu)勢治療性品種，重大疾病高價治療性用藥被逐步納入醫(yī)保談判目錄以價換量，盡管醫(yī)保準(zhǔn)入談判中會有一定價格降幅，但是具大醫(yī)院端量的增長空間可以充分實現(xiàn)以量換價。用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整和醫(yī)保動態(tài)調(diào)整的落實，創(chuàng)新藥迎來巨大發(fā)展機遇，預(yù)測未來剛需、高臨床價值藥仍將快速增長。

醫(yī)改致用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整，創(chuàng)新藥獲政策支持

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    2、器械領(lǐng)域：細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)化率低，進(jìn)口替代空間廣闊
    中國醫(yī)療器械國產(chǎn)化比例低。國產(chǎn)醫(yī)療器械盡在生化診斷、心臟支架、骨科創(chuàng)傷、監(jiān)護(hù)儀等少數(shù)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代，大多數(shù)領(lǐng)域仍然由進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，如化學(xué)發(fā)光、血液分析、內(nèi)窺鏡、超聲、骨科關(guān)節(jié)、起搏器等領(lǐng)域進(jìn)口占比都超過50%。

    技術(shù)進(jìn)步與政策扶持促進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。國家政策對創(chuàng)新發(fā)展的不斷推動的同時也為國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)奮起直追國際先進(jìn)水平創(chuàng)造了良好的環(huán)境。國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的競爭力正逐步增強。2017年我國進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口額為631億元，占我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模的14.02%，較前幾年有明顯下降趨勢，國產(chǎn)替代逐步加速。在監(jiān)管趨嚴(yán)的大環(huán)境下，提高產(chǎn)品質(zhì)量和自身競爭力是企業(yè)發(fā)展根本。另一方面隨著政策大力鼓勵國內(nèi)創(chuàng)新型研發(fā)，也為國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展提供了良好環(huán)境，雙向因素驅(qū)動，醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)替代是大勢所趨。

    （二）、政策導(dǎo)向：自主創(chuàng)新與國產(chǎn)替代收益

    1、藥審提速大幅縮短新藥上市時間，大力鼓勵藥企創(chuàng)新

    國家出臺多項政策促進(jìn)藥審提速。2015年以來，隨著7.22臨床自查核查打響藥政改革的第一槍，政府逐步對藥品準(zhǔn)入監(jiān)管進(jìn)行了全方位的改革和制度化構(gòu)建。2017年10月，國務(wù)院《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的出爐以及后續(xù)《藥品管理法》修正案、《藥品注冊管理辦法》兩個征求意見稿的出臺更是從頂層設(shè)計的角度對藥政改革進(jìn)行了方向性指導(dǎo)。作為三醫(yī)聯(lián)動中醫(yī)藥改革的重點內(nèi)容，審評審批改革在提升我國藥品質(zhì)量和醫(yī)藥工業(yè)水平將起到關(guān)鍵作用，也為后續(xù)醫(yī)保、醫(yī)療的改革繼續(xù)深入推進(jìn)創(chuàng)造了有利條件。

近年來我國多方面提高藥審效率

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    新藥上市速度大幅提升，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新?！蛾P(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》指出將加快我國具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市。近年來，我國具有臨床需求的創(chuàng)新藥審批時間大幅提高。2017年3月，CFDA批準(zhǔn)臨床急需的新一代抗肺癌藥奧希替尼片的進(jìn)口申請，在我國的審評審批僅用時7個月，距全球首次批準(zhǔn)時間僅相隔1年零4個月。2018年4月，九價HPV疫苗在獲批上市，審評審批僅用時9天。我國創(chuàng)新藥審評審批速度的提高，使得新藥研發(fā)和仿制藥上市的時間成本顯著降低，促進(jìn)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，加快國內(nèi)醫(yī)藥市場的優(yōu)勝劣汰，造福國民醫(yī)療需求。

2016-2018年獲批上市/進(jìn)口各類化藥平均審評時間（天）

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2013-2018治療和預(yù)防用生物制品平均審評時長（天）

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    2、一致性評價積極推進(jìn)，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量全面升級

    2016年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，我國仿制藥一致性評價工作正式啟動。此后一系列意見與指導(dǎo)原則等政策接連出臺，有序推動工作落地實施，加速一致性評價進(jìn)程。根據(jù)國家政策要求，化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。目前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價大限延期，此前規(guī)定289目錄藥品需在2018年年底前完成一致性評價。2018年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》，對已經(jīng)納入國家基本藥物目錄的仿制藥品種，不再統(tǒng)一設(shè)置一致性評價時限要求?；瘜W(xué)仿制藥應(yīng)在首家品種通過一致性評價后3年內(nèi)完成一致性評價。逾期未完成的，經(jīng)申請認(rèn)定后，可予適當(dāng)延期。

一致性評價要求

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    仿制藥一致性評價穩(wěn)步推進(jìn)，助力提高藥品質(zhì)量。自2017年底第一批仿制藥一致性評價的通過品種公布之后，各省在招標(biāo)采購等方面的配套政策落地明顯提速，隨著仿制藥一致性評價的推進(jìn)，2018年仿制藥一致性評價申請和審批端進(jìn)入加速期。截至2018年12月31日，通過(或視同通過)一致性評價的289品種共58個品規(guī)，涉及產(chǎn)品31個，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的趨勢。而根據(jù)政策要求，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。仿制藥一致性評價的加速推進(jìn)，除了能嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，提高市場的藥品品質(zhì)之外，另一方面隨著藥品質(zhì)量的全面升級，將有利于提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量、加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)脫穎而出、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中。

    3、分級診療促進(jìn)加大對基層醫(yī)院投入，擴大多個細(xì)分領(lǐng)域增量市場

    政府資金持續(xù)投入，分級診療逐步推進(jìn)。分級診療的推進(jìn)，強化基層醫(yī)療衛(wèi)生的重要作用，實現(xiàn)常見病、慢病到基層，大病、疑難雜癥到大醫(yī)院的分層就診制度，合理分配醫(yī)療資源。2018年國家衛(wèi)健委先后發(fā)布《全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年）》和《國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局關(guān)于開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動的通知》，重點支持縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生中心的設(shè)備配置，提高基層診療服務(wù)水平。在政策指導(dǎo)下，政府資金的大力投入將加速分級診療的進(jìn)度，資金主要用于設(shè)備更新、服務(wù)能力提升、開拓新科室等方面，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)。隨著資金投入的落實，基層醫(yī)院軟硬件基礎(chǔ)提升，逐步改變基層患者的診療意識，真正實現(xiàn)分級診療。各級醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)增加，基層市場的擴大助力提高多個醫(yī)療領(lǐng)域帶來增量,醫(yī)療器械需求急劇上升。（1）在醫(yī)院建設(shè)方面，三個等級的醫(yī)院數(shù)量持續(xù)提升，2018年以來，三級醫(yī)院建設(shè)提速，截止至2019年2月底，三級醫(yī)院2582家，二級醫(yī)院9061家，一級醫(yī)院10850家。（2）在基層醫(yī)療機構(gòu)方面，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局關(guān)于開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動的通知》，國家衛(wèi)健委制定了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋3.6萬家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和3.46萬個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。隨著分級診療的逐漸落實，一方面將提升我國醫(yī)療服務(wù)能力，進(jìn)一步提升基層醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)水平；而另一方面，分級診療將擴大多個醫(yī)療領(lǐng)域的增量市場，其中醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域和醫(yī)療器械領(lǐng)域尤為值得關(guān)注。隨著國家資金的投入、醫(yī)療機構(gòu)的持續(xù)增加，醫(yī)療器械將面臨巨大的需求。

各級醫(yī)院持續(xù)增加

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    三、醫(yī)改任務(wù)清單落地，精選政策利好子行業(yè)

    （一）、職工醫(yī)保收支增速倒掛，醫(yī)保仍有控費壓力

    2018年職工基本醫(yī)?；鹗杖爰s為1.3萬億元+8.7%，支出約為1萬億元+11.5%，收支增速出現(xiàn)倒掛，累計結(jié)余1.8萬億。城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保基金收入6974億元+27.1%；支出6285億元+28.9%，累計結(jié)余4333億元；新農(nóng)合收入857億元，支出818億元，累計結(jié)存295億元。
2018年醫(yī)保結(jié)存中，職工統(tǒng)籌+居民醫(yī)保占比約為71%，職工個人賬戶占比30%。

城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險收入及支出情況

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2018年醫(yī)?；?累計結(jié)存分析

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2018年醫(yī)?；?當(dāng)年結(jié)存占比分析

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2018年醫(yī)?；?累計結(jié)存分析

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2018年醫(yī)?；?累計結(jié)存占比分析

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    （二）、2019醫(yī)改任務(wù)清單落地，改革進(jìn)入深水區(qū)

    國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》。該文件中指出2019年重點工作共36項，其中相關(guān)文件研究制定15項，概括如下：1）推進(jìn)健康中國，建立老年健康服務(wù)體系的指導(dǎo)意見；2）深化藥品集采，同時規(guī)范耗材的使用；3）涉及到醫(yī)院領(lǐng)域的有合理用藥、隊伍管理、績效考核、薪酬管理等；4）在醫(yī)保方面，支付及職工個人賬戶相關(guān)文件年內(nèi)或有新進(jìn)展。此外，本次還公布了2019年將推動落實的重點工作21項，概括如下：1）疾病預(yù)防和篩查；2）鼓勵藥品集采；3）制定耗材標(biāo)識規(guī)范；4）推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬改革；5）醫(yī)院建設(shè)等。2019醫(yī)改可以看做是前期醫(yī)改成果的鞏固與推進(jìn)，但與2018年醫(yī)改工作重點的區(qū)別如下：藥品集采。2018年為攻堅落實之年，推動了抗癌藥降稅后的各省集采，以及4+7藥品帶量采購等并取得較大突破，預(yù)期2019年將繼續(xù)推進(jìn)藥品集采；耗材降價。2018年對于醫(yī)療耗材要求制定出改革方案和編碼規(guī)范，2019年則是提到了重點治理高值耗材，預(yù)計推進(jìn)耗材降價的速度加快；醫(yī)院薪酬改革。2018年首次提出兩個允許，即“允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵”，2019年文件中再次強調(diào)；零售藥店。2018年是要求制定零售藥店分類分級管理文件，2019年未直接提與藥店相關(guān)的規(guī)劃，但是要求在12月底前制定改進(jìn)職工醫(yī)保個人賬戶政策文件，具體細(xì)節(jié)還需要持續(xù)跟蹤。

    （三）、收費模式?jīng)Q定控費方式，控費方式?jīng)Q定降價壓力

    2019年醫(yī)改任務(wù)清單沒有改變醫(yī)?？刭M方向，只是加大了執(zhí)行力度，預(yù)計下半年政策對市場情緒的擾動較大，分析醫(yī)保精細(xì)化控費下對不同細(xì)分領(lǐng)域的影響：政策環(huán)境上：醫(yī)療設(shè)備（家用＞中小型＞大型設(shè)備）＞體外診斷＞普通耗材＞高值耗材＞藥品

    2012年VS2017年：公立醫(yī)院總收入：增長0.79倍，CAGR為12.4%；藥品收入：增長0.39倍，占比從40.1%下滑到31.1%，取消藥品加成和藥占比控制明顯；衛(wèi)生材料：增長1.71倍，占比從7.7%大幅提升到11.6%，成為醫(yī)院另一大收入來源；檢查收入：增長0.91倍，占比從10.3%小幅提升到11.0%；門診/治療/手術(shù)/護(hù)理收入：合計增長0.88倍，占比從16.9%小幅提升到17.8%；財政補助：低等級醫(yī)院占比提

公立醫(yī)院收入幾結(jié)構(gòu)變化（2012年VS2017年）

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2012年占比 公立醫(yī)院 三級 二級 一級 其中：政府辦醫(yī)院

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    1、藥品帶量采購：第二批帶量采購預(yù)期越來越近，降價趨勢不可逆轉(zhuǎn)

    事件：6月初，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》，共涉及研究制定的文件15個，推動落實的重點工作21項，制定以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)改的政策文件，是此次《任務(wù)》的一大亮點。

    時間預(yù)期：方案和品種名單預(yù)計Q3/Q4公布，正式落實大概率要到2020年；

    具體進(jìn)展：藥品名單專家團隊正在遴選中，預(yù)計Q3名單正式出爐；

    品種數(shù)量：根據(jù)最新的一致性評價進(jìn)展，新的帶量采購藥品名單數(shù)量約60個，大部分為固體制劑，包含一小部分注射劑；

    第二輪采購猜想：1）試點范圍可能會擴大；2）降價幅度可能會變的溫和；3）中標(biāo)方案可能會修改，非獨家中標(biāo)呼聲強。

    2、醫(yī)保目錄調(diào)整：新藥醫(yī)保談判已成常態(tài)，新特藥進(jìn)醫(yī)保有利于創(chuàng)新藥放量

    歷史調(diào)整情況。2017年首次談判，36個品種降價入選，以創(chuàng)新藥、專利藥為主；其中國產(chǎn)品種15個，包括阿帕替尼、康柏西普、銀杏二萜內(nèi)脂等國產(chǎn)創(chuàng)新品種；進(jìn)口品種21個，涵蓋腫瘤、糖尿病等多個重大疾病領(lǐng)域。2018年17個品種入選，主要是以抗腫瘤為主，對2017年談判目錄進(jìn)行有效補充，國產(chǎn)品種2個，分別是恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶、正大天晴的安羅替尼；進(jìn)口品種15個，包含奧希替尼、阿法替尼等剛上市品種。

    2019年調(diào)整安排。早在4月中旬國家醫(yī)保局已經(jīng)公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品，但同時表示調(diào)整的同時推進(jìn)藥品談判準(zhǔn)入，時間以遴選投票日前一日為準(zhǔn)。開展2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，把更多臨床價值高、藥物經(jīng)濟性好的藥品納入目錄，更好地滿足廣大參保人員合理的臨床用藥需求，有效降低患者用藥負(fù)擔(dān)。同時，開展藥品目錄的準(zhǔn)入談判，通過以市場換價的方式切實降低藥品價格。

    西南證券醫(yī)藥團隊觀點：醫(yī)保談判是以重大適應(yīng)癥品種為主要對象，以臨床優(yōu)效的品種為主，促使臨床用藥向最新、最高質(zhì)方向前進(jìn)；對藥品價格有降價高要求，讓患者與醫(yī)保均能承擔(dān)能力。醫(yī)保談判將大幅調(diào)整改善傳統(tǒng)社會用藥結(jié)構(gòu)，減少諸多無效“神藥”的占比，提升偏向臨床急需、優(yōu)效的創(chuàng)新或大品種比例；對企業(yè)來講，醫(yī)保談判可以明顯加速創(chuàng)新藥銷量的放量，實現(xiàn)“以價換量”。2019年將進(jìn)行新的一輪談判，未來動態(tài)談判會成為常態(tài)，至少保證2年一次動態(tài)調(diào)整。對剛上市品種將尤為重要，可以快速拓展市場，明顯利好國內(nèi)創(chuàng)新藥企的發(fā)展。

    首批36個談判目錄已進(jìn)醫(yī)保銷售1年左右，從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)看，大部分品種銷量實現(xiàn)快速增長，進(jìn)入醫(yī)保對放量非常明顯；由于降價因素，銷售額增幅遠(yuǎn)低于銷量增幅，但大部分品種有明顯增長

    （四）、體外診斷：屬性類同醫(yī)療服務(wù)，其耗材采購為其成本項，間接降價

    2019年以來，關(guān)于取消耗材加成、高值耗材降價等相關(guān)政策頻出，市場對耗材類產(chǎn)品降價壓力的憂慮凸顯。但是耗材類產(chǎn)品分類較多，不同類型的耗材面臨的降價壓力也不盡相同，主要取決于其收費模式。整體來看，耗材降價壓力排序是：高值耗材>普通耗材>體外診斷試劑。

耗材細(xì)分領(lǐng)域?qū)傩院歪t(yī)保控費方向

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    一方面，體外診斷檢驗終端收費包括了耗材的成本+檢驗人員的服務(wù)費用等，檢驗試劑的降價并不能直接降低醫(yī)保壓力，相比于高值耗材降價可直接受益于患者有較大區(qū)別，檢驗試劑的降價壓力顯著低于高值耗材。

    另一方面，體外診斷試劑市場化競爭較為充分，降價趨勢一直存在，且體外診斷試劑的類別較多，帶量采購難度較大，一次性大幅降價的可能性較低。
6月21日北京市對檢驗收費改革，取消國產(chǎn)進(jìn)口試劑收費差別，同時也取消了同項目不同方法學(xué)的收費差異。例如糖化血紅蛋白(HbA1c)測定收費在調(diào)整前，國產(chǎn)試劑收費20元，進(jìn)口試劑收費70元，調(diào)整后收費為70元，將顯著有利于國產(chǎn)IVD企業(yè)。

    西南醫(yī)藥團隊觀點：浙江很早即實行不區(qū)分國產(chǎn)和進(jìn)口，不區(qū)分方法學(xué)收費模式，北京跟進(jìn)后，全國范圍內(nèi)均有望逐步跟進(jìn)，同時隨著DRGs在全國范圍內(nèi)的推行，成本控制的作用將進(jìn)一步體現(xiàn)，進(jìn)口替代或?qū)⒓铀?，性價比高的國產(chǎn)試劑將顯著受益。

2019年北京檢驗費用調(diào)整前后對比（元/次）

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    （五）、高值耗材：屬性類同藥品，多部門高度重視，箭在弦上即將落地

國內(nèi)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟（部分）

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    耗材集中采購及降價也是行業(yè)趨勢。目前國內(nèi)醫(yī)用耗材領(lǐng)域已集聚規(guī)模的采購聯(lián)盟有四大：“西部聯(lián)盟”、“京津冀采購聯(lián)盟”、“滬蘇浙皖閩”聯(lián)盟和三明采購聯(lián)盟。西部聯(lián)盟以陜西省為主導(dǎo)，包括西部10省區(qū)；京津冀采購聯(lián)盟以北京市為主；滬蘇浙皖西閩以上海為主導(dǎo)，推廣浙江省、寧波市醫(yī)用耗材帶量采購的成功經(jīng)驗；最后是以三明為首的采購聯(lián)盟。

    從四大采購聯(lián)盟分布情況來看，目前已經(jīng)基本上具備全國比價及價格聯(lián)動基礎(chǔ)。其中寧波市在2016年進(jìn)行耗材降價后，第五批（脊柱耗材）平均價格下降約72%，目前已經(jīng)形成當(dāng)時的全國最低中標(biāo)價，將對2016年以后各省招標(biāo)將形成參考。各省在根據(jù)情況，與企業(yè)進(jìn)行再次議價，進(jìn)而形成新的采購價格。
陜西省在進(jìn)行骨科耗材采購時，在對最低價的選擇上則采用與全國各省份中標(biāo)（掛網(wǎng)）價進(jìn)行比較。整個目錄中，只有約20%的采購產(chǎn)品降價幅度在10%以內(nèi)，而降價幅度超過50%以上的占比約為20%。具體來看，關(guān)節(jié)類平均降價幅度最大約為32%，而價格在10000元以上的骨科植入耗材降價幅度約為35%。

西部聯(lián)盟耗材降價幅度占比統(tǒng)計

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創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)類器械平均降價幅度

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按照耗材單價劃分的降價幅度

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    《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》獲中央全面深化改革委員會審議通過，降價進(jìn)入倒計時。會議指出：高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要堅持問題導(dǎo)向，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

    高值醫(yī)用耗材主要包括心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

    四、總結(jié)與相關(guān)投資領(lǐng)域

    醫(yī)藥行業(yè)受需求端、支付端和供給端三大變量影響，創(chuàng)新是行業(yè)的發(fā)展基礎(chǔ)。雖然長期將會主要根據(jù)供需情況調(diào)節(jié)，但是中短期主要受支付端醫(yī)保動向以及各大政策導(dǎo)向影響。（1）在藥品領(lǐng)域中，創(chuàng)新藥消費比重將提升，特別是受疾病譜影響，腫瘤藥的占比將會長期提升，而創(chuàng)新藥的銷售放量也將會為藥企帶來新增長；仿制藥受帶量采購和一致性評價政策影響，價格整體受到壓制但質(zhì)量將會有所提升；（2）在器械領(lǐng)域，受分級診療影響，未來市場需求龐大，重點關(guān)注采用國產(chǎn)技術(shù)實現(xiàn)進(jìn)口替代的體外診斷相關(guān)企業(yè)以及可滿足臨床需求的病理診斷企業(yè)。在基于政策導(dǎo)向以及供需平衡的基礎(chǔ)下，看好未來在腫瘤以及慢病領(lǐng)域有實際臨床效益的藥物以及器械，而其中涉及這兩個領(lǐng)域的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械尤為值得關(guān)注。

三大變量影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

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