技術(shù)推動(dòng)診療方式的進(jìn)步,推動(dòng)全球新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展。2001 年以來(lái)全球新藥研發(fā)不斷推進(jìn),新的靶點(diǎn)、新的分子以及新的治療方式不斷創(chuàng)新,在研藥物不斷增長(zhǎng)并取得突破,為人類(lèi)健康帶來(lái)新的希望。2001 年當(dāng)年全球在研藥物僅 5995 個(gè),2018 年增長(zhǎng)至 15267 個(gè),2001-2018 年年均增長(zhǎng)率達(dá)到5.69%;2019 年至 4 月中旬已經(jīng)達(dá)到 16181 個(gè)項(xiàng)目。
2001-2019 年全球在研藥物管線數(shù)量情況
資料來(lái)源:Pharmaprojects
下圖顯示了制藥研發(fā)的集中地,也就是制藥公司的總部或發(fā)源地。它表明,在制藥行業(yè),美國(guó)仍占據(jù)主導(dǎo)地位,但隨著亞洲制藥公司的進(jìn)步,美國(guó)制藥公司比例開(kāi)始下降。圖表顯示,盡管美國(guó)仍擁有46%的制藥公司,但相比2018年下降2%,處于歷史最低水平。排名第二的制藥研發(fā)生產(chǎn)商所在地,將首次不再是加拿大或法國(guó)、德國(guó)、意大利或英國(guó)等歐洲主要國(guó)家之一,而是中國(guó)。有301家,占7%的發(fā)展中的制藥公司是中國(guó)公司,這將是一個(gè)長(zhǎng)期趨勢(shì)。越來(lái)越多的中國(guó)本土公司開(kāi)始致力于開(kāi)發(fā)新的療法,而不是選擇進(jìn)入仿制藥行業(yè)。(2019年又增長(zhǎng)15%)。受脫歐影響的英國(guó)由于選民人數(shù)進(jìn)一步減少,排名下滑至第三位??傮w而言,以歐洲為中心的制藥公司目前占總制藥公司的25%,低于2018年的27%。與此同時(shí),整個(gè)亞洲的市場(chǎng)卻呈現(xiàn)出相反的趨勢(shì),其份額從20.5%上升到了23.6%。
2019年按總部國(guó)家/地區(qū)劃分的藥物研發(fā)公司分布情況
資料來(lái)源:Pharmaprojects
2012 以來(lái)的上市新藥情況可以發(fā)現(xiàn),抗癌(占比 27%)和抗病毒(占比 22%)是藥物研發(fā)主要治療領(lǐng)域,除此之外內(nèi)分泌、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等同樣是關(guān)注重點(diǎn)。
2012 年以來(lái)上市銷(xiāo)售 10 億美元以上重磅新藥治療領(lǐng)域分布
資料來(lái)源:FDA、EMA
從企業(yè)分布來(lái)看,醫(yī)藥巨頭資金實(shí)力雄厚、科研實(shí)力強(qiáng)、研發(fā)管線布局多,是新藥研發(fā)的中堅(jiān)力量。羅氏、諾華、默沙東、強(qiáng)生、禮來(lái)和吉利德等近 3 年來(lái)獲批有望成為重磅新藥的品種多,后續(xù)有望保持持續(xù)成長(zhǎng)。
2012 年以來(lái)上市銷(xiāo)售 10 億美元以上重磅新藥涉及公司情況
資料來(lái)源:FDA、EMA
在醫(yī)藥研發(fā)支出上,2018年羅氏以98億美元的研發(fā)支出占據(jù)全球制藥企業(yè)第一位,其次是強(qiáng)生和諾華。
2018年醫(yī)藥研發(fā)支出前十大公司和總市場(chǎng)格局
公司名稱(chēng) | 2018年醫(yī)藥研發(fā)支出:億美元 | 研發(fā)支出占制藥收入比例 |
強(qiáng)生 | 84 | 21.8% |
羅氏 | 98 | 22.0% |
默克 | 79 | 21.2% |
諾華 | 82 | 18.8% |
輝瑞 | 80 | 17.6% |
葛蘭素史克 | 50 | 16.3% |
百時(shí)美施貴寶 | 51 | 23.8% |
賽諾菲 | 62 | 17.7% |
禮來(lái) | 50 | 25.5% |
阿斯利康 | 53 | 25.5% |
其他 | 1100 | |
總和 | 1789 | 21.6% |
資料來(lái)源:Evaluate pharma
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)藥品研發(fā)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展格局及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》
2010年至2018年期間,醫(yī)藥研發(fā)支出年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.2%。2018年,全球藥品研發(fā)支出1790億美元,同比增長(zhǎng)6.5%。
2010-2019年全球藥物研發(fā)總支出
資料來(lái)源:Evaluate pharma
預(yù)計(jì)隨后的幾年里,研發(fā)支出占制藥收入的比例將下降。企業(yè)正在投資提高未來(lái)的研發(fā)效率。除了協(xié)同研發(fā)項(xiàng)目外,利用真實(shí)世界的數(shù)據(jù),結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),是一些制藥公司正在采取的舉措,以幫助他們?cè)诰珳?zhǔn)醫(yī)療的時(shí)代,藥物研發(fā)的保持領(lǐng)先一步。



