2025年中國破傷風被動免疫制劑行業(yè)壁壘、市場政策、產業(yè)鏈圖譜、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢研判：新型產品不斷涌現(xiàn)[圖]

內容概要：隨著社會經濟發(fā)展，建筑、制造業(yè)等行業(yè)工傷事故時有發(fā)生，民用汽車保有量增加導致交通事故傷害病例增多，各類意外創(chuàng)傷事件頻發(fā)，帶動破傷風被動免疫制劑的臨床需求不斷攀升，此外，隨著國民健康意識的逐步增強，對破傷風疾病的認知加深，主動尋求預防接種的人數(shù)顯著增加，進一步拉動了市場需求，據(jù)統(tǒng)計，2022年我國破傷風被動免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模達32.3億元，同比增長17.45%，但近兩年，隨著房地產開發(fā)投資增速放緩，施工面積下滑，從事房地產建設的勞動者也在不斷減少，房地產建設勞動者作為注射破傷風被動免疫制劑的核心需求人群，其數(shù)量的減少直接影響注射破傷風被動免疫制劑市場需求，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國破傷風被動免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模降至26.6億元，其中，破傷風人免疫球蛋白占比超90%。

上市企業(yè)：衛(wèi)光生物（002880）、上海萊士（002252）、華蘭生物（002007）、賽倫生物（688163）

相關企業(yè)：江西生物制品研究所股份有限公司、珠海泰諾麥博制藥股份有限公司、武漢中原瑞德生物制品有限責任公司、遠大蜀陽生命科學（成都）有限公司、博暉生物制藥（河北）有限公司、新疆德源生物工程有限公司、華蘭生物工程重慶有限公司、南岳生物制藥有限公司、廣東雙林生物制藥有限公司、哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司、國藥集團武漢生物制藥有限公司、綠十字（中國）生物制品有限公司、貴州泰邦生物制品有限公司、山東泰邦生物制品有限公司、廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司、諾一生物醫(yī)藥股份有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責任公司、玉溪九洲生物技術有限責任公司、武漢生物制品研究所有限責任公司、蘭州生物制品研究所有限責任公司

關鍵詞：層狀金屬復合材料行業(yè)壁壘、層狀金屬復合材料市場政策、層狀金屬復合材料產業(yè)鏈圖譜、層狀金屬復合材料市場規(guī)模、層狀金屬復合材料競爭格局、層狀金屬復合材料發(fā)展趨勢

一、概述

破傷風是人體感染破傷風梭狀芽孢桿菌導致的疾病。破傷風病死率高，重癥病例在缺乏干預的情況下，病死率趨近于100%。破傷風的常見感染途徑有：尖銳物品刺傷引起的深傷口；糞便、土壤等含微生物的物體污染的傷口；動物咬傷；未及時處理或消毒不規(guī)范的傷口等。

破傷風的病死率高達30%-50%，若未得到及時規(guī)范的處理，病死率甚至可接近100%，破傷風雖可怕，但是可以預防，目前預防破傷風的生物制品有多種，既有主動免疫制劑，也有被動免疫制劑，其中，破傷風被動免疫制劑是一類通過人工方式將外源性抗破傷風毒素抗體引入人體，以快速中和侵入人體的破傷風毒素，從而緊急預防和治療破傷風的生物制品。其作用機制是直接提供抗體，彌補人體主動免疫尚未產生（或不足）時的免疫保護空白，起效迅速但持續(xù)時間較短。

相比于主動免疫（疫苗接種后逐漸產生抗體的過程），被動免疫能更快地發(fā)揮保護作用，在緊急情況下尤為重要，特別是接種破傷風疫苗不足3劑者，或免疫接種史不詳者，如傷口屬于不潔傷口或污染傷口，在全程接種破傷風疫苗的同時還應注射被動免疫制劑。破傷風被動免疫制劑包含破傷風抗毒素、馬破傷風免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等，在臨床實踐中，醫(yī)生會根據(jù)具體情況為患者推薦最合適的預防治療方案。

二、市場政策

我國高度重視包括破傷風被動免疫制劑在內的生物制品產業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》《關于推動外貿保穩(wěn)提質的意見》《質量強國建設綱要》《重慶市檢驗檢測服務業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023—2027年）》《關于進一步加強上海市生物醫(yī)藥產品注冊指導服務工作站建設的指導意見》《生物制品分段生產試點工作方案》《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》等一系列政策支持、鼓勵和規(guī)范行業(yè)發(fā)展，為我國破傷風被動免疫制劑行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

三、產業(yè)鏈

破傷風被動免疫制劑行業(yè)上游主要包括血漿、細胞培養(yǎng)基、生物反應器、化學試劑、純化介質等行業(yè)；行業(yè)中游為破傷風被動免疫制劑研發(fā)、生產等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游主要包括醫(yī)療機構、疾控中心等醫(yī)藥流通渠道以及終端消費者，國家衛(wèi)健委規(guī)范了非新生兒外傷后破傷風疫苗和被動免疫制劑的使用原則，對罹患破傷風的風險進行高風險（符合下述條件之一：未在6小時內進行醫(yī)療處理；傷口接觸泥土、人或動物糞便及哺乳動物唾液等污染物；穿刺傷；撕脫傷；擠壓傷；火器傷；燒燙傷及凍傷；存在未去除的缺血或壞死組織；傷口內有未去除的異物；已有感染征象傷口等）與低風險（6小時內進行醫(yī)療處理的淺表傷口，且未接觸泥土、人或動物糞便及哺乳動物唾液等污染物）分級接診，如：被鋼筋扎傷的工地工人、被農具割傷的農民、被寵物咬傷的兒童等。

目前，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在內的醫(yī)療機構為我國破傷風被動免疫制劑最核心需求市場，用于預防和治療破傷風，近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識的增強、醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，我國不論醫(yī)療機構數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構持續(xù)增加帶動被動免疫制劑的采購量持續(xù)增長。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國破傷風被動免疫制劑行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資趨勢研判報告》

四、發(fā)展現(xiàn)狀

隨著社會經濟發(fā)展，建筑、制造業(yè)等行業(yè)工傷事故時有發(fā)生，民用汽車保有量增加導致交通事故傷害病例增多，各類意外創(chuàng)傷事件頻發(fā)，帶動破傷風被動免疫制劑的臨床需求不斷攀升，此外，隨著國民健康意識的逐步增強，對破傷風疾病的認知加深，主動尋求預防接種的人數(shù)顯著增加，進一步拉動了市場需求，據(jù)統(tǒng)計，2022年我國破傷風被動免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模達32.3億元，同比增長17.45%，但近兩年，隨著房地產開發(fā)投資增速放緩，施工面積下滑，從事房地產建設的勞動者也在不斷減少，房地產建設勞動者作為注射破傷風被動免疫制劑的核心需求人群，其數(shù)量的減少直接影響注射破傷風被動免疫制劑市場需求，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國破傷風被動免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模降至26.6億元，其中，破傷風人免疫球蛋白占比超90%。

五、競爭格局

1、整體格局

目前，我國破傷風被動免疫制劑市場大致可以分為四大細分市場，各細分市場格局不一，在破傷風抗毒素領域，江西生物制品研究所占據(jù)重要地位，2024年以銷量計算其在我國破傷風抗毒素市場份額達65.8%，是行業(yè)龍頭，此外，蘭州生物制品研究所有限責任公司等企業(yè)也占據(jù)一定市場份額，屬于國內該行業(yè)的主要競爭企業(yè)。

與破傷風抗毒素相比，破傷風人免疫球蛋白市場競爭企業(yè)較多，包括深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司、南岳生物制藥有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、廣東雙林生物制藥有限公司、同路生物制藥有限公司、哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司、武漢中原瑞德生物制品有限責任公司、國藥集團武漢生物制藥有限公司、遠大蜀陽生命科學（成都）有限公司、綠十字（中國）生物制品有限公司、博暉生物制藥（河北）有限公司、新疆德源生物工程有限公司、貴州泰邦生物制品有限公司、山東泰邦生物制品有限公司、廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司、華蘭生物工程重慶有限公司、諾一生物醫(yī)藥股份有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責任公司等，市場競爭較為激烈。

此外，隨著科技進步，近年來，新型破傷風被動免疫制劑產品不斷涌現(xiàn)，如：珠海泰諾麥博制藥股份有限公司研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液于2025年獲批上市，作為全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物，打破了傳統(tǒng)被動免疫制劑的格局，展現(xiàn)出強大的競爭力。

2、行業(yè)內代表企業(yè)分析

（1）深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司

深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產和銷售，所處行業(yè)為血液制品行業(yè)。血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純或由重組 DNA 技術制備的，用于治療和預防的蛋白或細胞組分的統(tǒng)稱，主要有白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類等三大類產品。2024年衛(wèi)光生物營業(yè)總收入達12.03億元，毛利潤5.04億元，毛利率為41.88%。

（2）江西生物制品研究所股份有限公司

江西生物制品研究所股份有限公司主營業(yè)務涵蓋生物制品研發(fā)生產、實驗用動物飼養(yǎng)及生物技術推廣服務、藥品檢測和檢驗、藥品研發(fā)、藥物安全評價及相關技術服務，核心產品包括破傷風抗毒素（免疫球蛋白）先后榮獲“第七屆亞細安中醫(yī)藥學術大會金獎、江西省優(yōu)秀新產品”等多項榮譽，獲評“江西省贛出精品、江西名牌”稱號。公司生產銷售能力突出，產品已出口至30余個國家和地區(qū)，累計服務全球超十億用戶，市場影響力和品牌美譽度持續(xù)提升。

六、發(fā)展趨勢

未來，隨著生物技術的不斷進步，破傷風被動免疫制劑領域將不斷引入新技術，一方面，單克隆抗體和重組DNA技術將得到更廣泛應用，開發(fā)出更穩(wěn)定、更高效的生產方法，減少對人血漿的依賴，提高產品產量和安全性，另一方面，生產工藝將不斷優(yōu)化，如采用更先進的分離純化技術，生產出更純凈、更安全的免疫球蛋白產品，此外，冷鏈物流升級使基層醫(yī)療機構覆蓋率不斷提高，縣域市場貢獻率逐年遞增，隨著分級診療政策的推進，基層醫(yī)療機構在破傷風預防和治療中的作用將日益重要，基層市場潛力將進一步釋放。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國破傷風被動免疫制劑行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。