創(chuàng)新藥
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2021年中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀：登記總量增長(zhǎng)，化學(xué)藥物占70.8%
2021年中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)量首次突破3000項(xiàng)，共登記臨床試驗(yàn)3358項(xiàng)，增長(zhǎng)率高達(dá)29.1%。其中：生物制品臨床試驗(yàn)占26.70%，較2020年增長(zhǎng)2.9個(gè)百分點(diǎn)；化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)占70.80%，較2020年減少2.8個(gè)百分點(diǎn)；中藥臨床試驗(yàn)占2.40%，較2020年減少0.2個(gè)百分點(diǎn)。
![2021年中國(guó)各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)及完成審評(píng)情況：新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量逐年攀升，中藥申報(bào)數(shù)量達(dá)到巔峰[圖]](http://img.chyxx.com/images/2022/0408/55d853aceb464ffcf6fad7c27bbd7795797b1b5a.png?x-oss-process=style/w320)
2021年中國(guó)各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)及完成審評(píng)情況：新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量逐年攀升，中藥申報(bào)數(shù)量達(dá)到巔峰[圖]
2021年，中國(guó)CDE受理的各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)多達(dá)11569件，同比增長(zhǎng)12.2%。從新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量類別分布來(lái)看，目前仍以化學(xué)藥為主，其中化學(xué)藥申請(qǐng)8174個(gè)，約占70.65%；生物藥2022個(gè)，約占17.48%；中藥申請(qǐng)1371個(gè)，較2020年的472個(gè)提升顯著，達(dá)到近6年中藥申報(bào)數(shù)量的巔峰。
創(chuàng)新藥：腫瘤免疫仍待驗(yàn)證 自免治療未來(lái)可期
OX40 靶點(diǎn)在腫瘤和自身免疫病領(lǐng)域均擁有應(yīng)用潛力，早期OX40 激動(dòng)型抗體的失利提示OX40 靶點(diǎn)應(yīng)用于癌癥治療仍面臨較大挑戰(zhàn)，我們認(rèn)為當(dāng)前差異化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有望進(jìn)一步探索OX40 激動(dòng)型藥物的成藥潛力；OX40 拮抗型抗體在特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域已初步得到概念驗(yàn)證，未來(lái)有望逐步拓展到更多自免適應(yīng)癥。
創(chuàng)新藥：陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)38 支個(gè)股上漲
A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)2022 年5月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)38 支個(gè)股上漲，21 支個(gè)股下跌，基石藥業(yè)-B、東耀藥業(yè)-B、創(chuàng)勝集團(tuán)-B 停牌。其中漲幅前三為君實(shí)生物-U(+28.85%)、先聲藥業(yè) (+26.28%)、華領(lǐng)醫(yī)藥(+23.39%)。
創(chuàng)新藥：3CL下一階段 誰(shuí)有潛力超越輝瑞PAXLOVID
當(dāng)前,全球新冠藥物開(kāi)發(fā)已經(jīng)解決了“從無(wú)到有”的問(wèn)題,進(jìn)入到“從有到優(yōu)”的階段。
創(chuàng)新藥：“沙星”帶量采購(gòu) 奈諾有望后來(lái)居上
帶量采購(gòu)成為常態(tài)，第五批帶量采購(gòu)?fù)瓿伞?021 年6 月23 日，第五批仿制藥帶量采購(gòu)在上海產(chǎn)生中選結(jié)果，最終61 種藥品采購(gòu)成功，平均降價(jià)56%。按集采前價(jià)格計(jì)算，涉及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額550 億元，創(chuàng)下歷次集采新高。