制藥專用設(shè)備是指藥品生產(chǎn)企業(yè)為進行化學原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥等藥品生產(chǎn)所采用的專用生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經(jīng)濟行業(yè)分類與代碼(GB/T4754-2002)》,中國把制藥專用設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)(國統(tǒng)局代碼C35)中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造(國統(tǒng)局代碼C354)中,即制藥專用設(shè)備制造,其4級代碼C3544。
為保證藥品質(zhì)量水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實行GMP強制認證,對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求,這推動了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。國家和行業(yè)標準按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性,將制藥專用設(shè)備分為八類。
1、原料藥機械及設(shè)備。實現(xiàn)生物、化學物質(zhì)轉(zhuǎn)化,利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機械。
2、制劑機械。將藥物制成各種劑型的機械與設(shè)備。
3、藥用粉碎機械。用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。
4、飲片機械。對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。
5、制藥用水設(shè)備。采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。
6、藥品包裝機械。完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機械與設(shè)備。
7、藥用檢測設(shè)備。檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。
8、其他制藥機械及設(shè)備。執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機械與設(shè)備。
制藥專用設(shè)備的分類
分類名稱  |    定義  |   
原料藥機械及設(shè)備  |    實現(xiàn)生物、化學物質(zhì)轉(zhuǎn)化,利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機械。  |   
制劑機械  |    將藥物制成各種劑型的機械與設(shè)備。  |   
藥用粉碎機械  |    用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。  |   
飲片機械  |    對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。  |   
制藥用水設(shè)備  |    采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。  |   
藥品包裝機械  |    完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機械與設(shè)備。  |   
藥用檢測設(shè)備  |    檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。  |   
其他制藥機械及設(shè)備  |    執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機械與設(shè)備。  |   
資料來源:智研咨詢整理
1、制藥專用設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模情況
制藥裝備制造業(yè)是從事化學原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制造的行業(yè),它在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位,是制藥工業(yè)最重要的組成部分之一。制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應制藥工業(yè)發(fā)展的需要,直接關(guān)系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)在整個醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要的作用,構(gòu)成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)。
藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性,而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個子行業(yè),包括原料藥設(shè)備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機械、藥物檢測設(shè)備、其他制藥機械及設(shè)備,共計3000多個規(guī)格,分別應用于中藥,化學藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)市場運行格局及未來前景分析報告》顯示:2019年國內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量137家,銷售收入172.30億元,利潤5.2億元。2020年國內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量145家,銷售收入192.58億元,利潤8.75億元。
2013-2020年中國制藥專用設(shè)備市場運行情況
 
資料來源:國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理
    在激烈的市場競爭中,我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題,例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)通過低價產(chǎn)品來爭奪市場份額,而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實力較弱的中小制藥企業(yè),因GMP改造費用對其來說相對較大,在進行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時,往往以價格、交貨期等非技術(shù)因素作為對制藥裝備供應商資質(zhì)與實力的判別依據(jù),而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低,這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè),因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,因此生產(chǎn)線運行的穩(wěn)定性、可靠性、自動化程度等技術(shù)指標是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素,這也對國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標準與要求。
新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢:制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合,不斷提高市場占有率,整個制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進一步提升。
2、制藥專用設(shè)備部分產(chǎn)品價格分析
根據(jù)制藥機械行業(yè)網(wǎng)資料顯示,不同種類的制藥專用設(shè)備的價格不同。2020年制藥專用設(shè)備部分產(chǎn)品價格情況如下表:
2020年制藥專用設(shè)備部分產(chǎn)品價格情況
類別  |    產(chǎn)品  |    生產(chǎn)企業(yè)  |    參考價格:元/臺  |   
顆粒劑設(shè)備  |    XY-800顆粒全自動分裝機  |    上海湘翊機械有限公司  |    85800  |   
DSH-2000化工干粉顆粒混勻機  |    常州市和正干燥設(shè)備有限公司  |    65000  |   |
YK-160亞寶藥機中藥浸膏制粒機  |    陜西寶正機械有限公司  |    23600  |   |
YK60實驗用顆粒機  |    上海天闔機械設(shè)備有限公司  |    6000  |   |
制藥通用設(shè)備  |    WDR蒸汽量充足電蒸汽鍋爐  |    張家港市尚億熱能設(shè)備有限公司  |    165000  |   
CH-100不銹鋼醫(yī)藥混合設(shè)備  |    常州市和正干燥設(shè)備有限公司  |    12000  |   |
kl-30-6中藥材干燥殺菌設(shè)備工作原理  |    山東康來機械設(shè)備有限公司  |    68888  |   |
多功能混合設(shè)備  |    江陰市鷺燕機械制造有限公司  |    16000  |   |
反應設(shè)備  |    隔水式恒溫培養(yǎng)箱  |    偵翔機電科技(上海)有限公司  |    4800  |   
PF-100B力田粉體密度測試儀  |    綿陽市涪城區(qū)力田磁電科技有限公司  |    5000  |   |
藥用過濾設(shè)備  |    8P2S袋式過濾器  |    上海奉譽過濾設(shè)備有限公司  |    16000  |   
SJ-II濾紙袋泡茶茶葉包裝機  |    上海松精機械制造有限公司  |    33800  |   |
袋式過濾器  |    溫州市龍灣永興弘達機械廠  |    2800  |   |
干燥設(shè)備  |    SZG-1000安賽蜜專用雙錐干燥機  |    常州市和正干燥設(shè)備有限公司  |    72000  |   
ZLGZLG系列噴霧干燥機  |    常州市寧河干燥設(shè)備有限公司  |    48000  |   |
HZ-1500小型噴霧干燥機  |    上海輝展實驗設(shè)備有限公司  |    45000  |   |
XH-45KW大青葉微波干燥設(shè)備  |    濟南鑫弘微波設(shè)備有限公司  |    85000  |   |
DPG系列試驗用熱風烘箱  |    上海天闔機械設(shè)備有限公司  |    6800  |   |
過濾分離設(shè)備  |    GQZ105旋轉(zhuǎn)型管式分離機  |    遼陽市太子河區(qū)天興制藥機械設(shè)備  |    58000  |   
LS-800全自動離心機  |    廣東匯坤機械科技有限公司  |    10500  |   |
FS系列方形振動篩  |    常州市益球中亞干燥設(shè)備有限公司  |    45000  |   |
LPGLPG系列離心式噴霧干燥機  |    常州市寧河干燥設(shè)備有限公司  |    50000  |   |
片劑設(shè)備  |    洗碗塊壓片機  |    上海泰博雷特機械有限公司  |    180000  |   
SP500全自動雙頭數(shù)片機  |    泰州市黎明制藥機械有限公司  |    29800  |   |
BY-1000亞寶藥機巧克力糖果包衣機  |    陜西寶正機械有限公司  |    14500  |   |
ZP-17D旋轉(zhuǎn)式壓片機  |    江蘇翰洋自動化科技有限公司  |    25000  |   
資料來源:制藥機械行業(yè)網(wǎng)、智研咨詢整理
3、制藥專用設(shè)備生產(chǎn)情況
隨著第一輪藥品強制GMP認證工作的結(jié)束,2005年以來我國的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年,新版GMP的頒布,推動國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認證改造,新版GMP認證改造的顯著特點是制藥企業(yè)對于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。2020年我國各類制藥專用設(shè)備產(chǎn)量均有不同的增長。
2015-2020中國制藥專用設(shè)備主要產(chǎn)品供給情況(單位:臺)
產(chǎn)品  |    2015年  |    2016年  |    2017年  |    2018年  |    2019年  |    2020年  |   
片劑機械及設(shè)備  |    2792  |    2685  |    2319  |    2450  |    2687  |    2974  |   
膠囊劑機械及設(shè)備  |    2609  |    2500  |    2240  |    903  |    1748  |    3401  |   
軟膠囊機械及配料設(shè)備:  |    746  |    700  |    364  |    387  |    400  |    417  |   
粉針劑機械及設(shè)備  |    974  |    924  |    1146  |    1624  |    1822  |    2062  |   
大容量注射劑機械及設(shè)備  |    369  |    375  |    404  |    298  |    354  |    424  |   
小容量注射劑機械及設(shè)備  |    1451  |    1412  |    1414  |    1437  |    1498  |    1577  |   
丸劑機械及設(shè)備  |    1160  |    1110  |    1071  |    857  |    1022  |    1229  |   
栓劑機械及設(shè)備  |    321  |    312  |    301  |    171  |    325  |    621  |   
軟膏劑機械及設(shè)備  |    140  |    135  |    66  |    466  |    508  |    559  |   
口服液體制劑機械及設(shè)備  |    1658  |    1422  |    1163  |    1230  |    1320  |    1430  |   
氣霧劑機械及設(shè)備  |    8  |    12  |    27  |    16  |    25  |    31  |   
眼用制劑機械  |    75  |    155  |    319  |    219  |    300  |    414  |   
藥用粉碎機械及設(shè)備  |    2570  |    2820  |    3036  |    2176  |    2485  |    2863  |   
飲片機械及設(shè)備  |    2153  |    5540  |    18591  |    18190  |    19020  |    20078  |   
制藥用水、氣(汽)設(shè)備  |    1326  |    1745  |    2901  |    1291  |    1598  |    1994  |   
藥物檢測機械及設(shè)備  |    10263  |    7025  |    5354  |    7091  |    8075  |    9276  |   
資料來源:中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會、智研咨詢整理
國內(nèi)制藥專用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)較多,主要有東富龍、楚天科技、千山藥機和新華醫(yī)療等企業(yè),各企業(yè)業(yè)務不盡相同,各有優(yōu)勢。
國內(nèi)十大制藥設(shè)備供應商
排名  |    公司名稱  |    制藥領(lǐng)域主營業(yè)務  |   
1  |    東富龍  |    凍干系統(tǒng)  |   
2  |    楚天科技  |    生物醫(yī)藥設(shè)備  |   
3  |    千山藥機  |    注射劑生產(chǎn)設(shè)備  |   
4  |    新華醫(yī)療  |    中藥、生物制藥設(shè)備  |   
5  |    遠東藥機  |    光電監(jiān)控設(shè)備  |   
6  |    迦南科技  |    制粒系列  |   
7  |    華潤雙鶴  |    化藥設(shè)備  |   
8  |    賽德力  |    離心、干燥設(shè)備  |   
9  |    翰林航宇  |    固體制劑制藥設(shè)備  |   
10  |    國藥龍立  |    粉體成型系列  |   
資料來源:藥機網(wǎng)、智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報告
                
                  
2026-2032年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預測報告
《2026-2032年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預測報告》共十二章,包含我國制藥專用設(shè)備主要企業(yè)分析,2026-2032年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢預測分析,2026-2032年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)投資和風險預警分析等內(nèi)容。
            
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