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2019年抗HIV病毒藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀及2023年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè):預(yù)計(jì)2023年全球抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)450億美元以上[圖]

    艾滋病,全稱“獲得性免疫缺陷綜合征”(AcquiredImmunodeficiencySyndrome,AIDS),是由人類免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus,HIV)感染引起的高病死率惡性傳染病。HIV病毒能夠特異性地攻擊和破壞人體免疫細(xì)胞,造成人類免疫系統(tǒng)損害、相關(guān)免疫功能逐步喪失、逐漸成為許多疾病的攻擊目標(biāo),進(jìn)而導(dǎo)致各種嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染、腫瘤等發(fā)生。

    HIV病毒感染分為急性感染期、臨床潛伏期、艾滋病期。在HIV急性感染期,患者一般會(huì)出現(xiàn)諸如感冒等癥狀,若不進(jìn)行專門檢測(cè)則難以察覺(jué)已被感染。HIV的感染入侵會(huì)激發(fā)人體免疫反應(yīng)以消除病毒,機(jī)體進(jìn)入潛伏期,該過(guò)程持續(xù)幾年甚至幾十年,此時(shí)患者被稱為HIV攜帶者。待患者人體免疫系統(tǒng)已經(jīng)無(wú)法對(duì)抗HIV病毒時(shí),機(jī)體免疫力低下(CD4+淋巴細(xì)胞

HIV病毒感染期的主要癥狀及診斷標(biāo)準(zhǔn)

HIV病毒感染期
主要癥狀
診斷標(biāo)準(zhǔn)
急性感染期
感染后2-4周左右,HIV病毒通過(guò)CD4+淋巴細(xì)胞復(fù)制,并在這個(gè)過(guò)程中摧毀CD4細(xì)胞,導(dǎo)致大量病毒的產(chǎn)生和CD4+淋巴細(xì)胞數(shù)量的下降。患者會(huì)出現(xiàn)包括但不限于感冒等癥狀,若不到醫(yī)院進(jìn)行檢測(cè)難以察覺(jué)已被感染。
患者半年內(nèi)有流行病學(xué)史或急性HIV感染綜合征,HIV抗體篩查試驗(yàn)陽(yáng)性和HIV補(bǔ)充試驗(yàn)陽(yáng)性。
臨床潛伏期
在急性感染期之后,HIV病毒攜帶者進(jìn)入臨床潛伏階段。在該階段患者沒(méi)有明顯癥狀,或只有輕微的癥狀,HIV病毒繼續(xù)在較低的水平上復(fù)制。對(duì)于不接受抗病毒治療的病毒攜帶者,臨床潛伏期通常會(huì)持續(xù)十年。
有流行病學(xué)史,結(jié)合HIV抗體陽(yáng)性即可診斷。對(duì)無(wú)明確流行病學(xué)史但符合實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)準(zhǔn)的即可診斷。
艾滋病期
在該階段,患者免疫力低下產(chǎn)生各種并發(fā)癥,包括細(xì)菌感染(結(jié)核、白色念珠菌感染)及病毒感染(帶狀皰疹、乳頭瘤病毒引起的宮頸癌)等。
成人及15歲(含15歲)以上青少年,HIV感染加艾滋病指征性疾?。ㄈ绮幻髟虻某掷m(xù)不規(guī)則發(fā)熱38℃以上,>1個(gè)月;反復(fù)發(fā)作的口腔真菌感染;反復(fù)發(fā)作的單純皰疹病毒感染或帶狀皰疹病毒感染等),即可診為艾滋病或者HIV感染,而CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)<200個(gè)/μl,也可診斷為艾滋病。15歲以下兒童,符合下列一項(xiàng)者即可診斷:HIV感染和CD4+T淋巴細(xì)胞百分比<25%(<12月齡),或<20%(12~36月齡),或<15%(37~60月齡),或CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)<200個(gè)/μl(5~14歲);HIV感染和伴有至少一種兒童艾滋病指征性疾病。

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    目前在全球范圍內(nèi)仍缺乏有效治愈艾滋病的方法,需要終身治療。臨床上多采用多種抗病毒藥物聯(lián)合治療的高效聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART),即雞尾酒療法—每一種藥物具有不同的作用機(jī)理或針對(duì)HIV病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié),從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。

我國(guó)部分抗HIV病毒藥物的作用機(jī)制表

藥物類別
作用機(jī)制
說(shuō)明
CCR5拮抗劑
通過(guò)阻斷病毒表面的囊膜蛋白gp120與CCR5受體結(jié)合或附著,亦可通過(guò)降低或敲除靶細(xì)胞表面CCR5的表達(dá)量,從而抑制HIV病毒
該療法有一定局限性,僅對(duì)CCR5受體患者有效,對(duì)CXCR4受體患者無(wú)效
融合抑制劑
通過(guò)干擾HIV病毒包膜蛋白與靶向CD4+T細(xì)胞膜的融合,從而阻斷HIV病毒進(jìn)入
HIV病毒感染初期便阻斷病毒感染
逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑
逆轉(zhuǎn)錄酶是HIV-1復(fù)制所必須的酶,但正常細(xì)胞的復(fù)制不需要它的參與,因而成為抗艾滋病藥物設(shè)計(jì)的理性靶點(diǎn)
根據(jù)其結(jié)構(gòu)分為核苷類、非核苷類和核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑
整合酶抑制劑
通過(guò)選擇性地抑制HIV-1整合酶的活性,阻斷病毒DNA整合進(jìn)入宿主細(xì)胞染色體,已達(dá)到抑制病毒復(fù)制的目的
/
蛋白酶抑制劑
通過(guò)抑制蛋白酶的水解活性,阻止HIV病毒前蛋白的裂解和形成成熟的感染性病毒粒子
/

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)抗艾滋病藥物行業(yè)市場(chǎng)投資分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2019年全球抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)564億美元。2019年全球抗病毒藥物市場(chǎng)約564億,2015年至今的CAGR為8.23%。2016年之前全球抗病毒藥物市場(chǎng)在丙肝領(lǐng)域的推動(dòng)下保持快速增長(zhǎng),2016年后增速有所緩和,目前抗HIV藥物已經(jīng)成為保持抗病毒藥物整體市場(chǎng)的中堅(jiān)力量。

全球抗病毒藥物市場(chǎng)

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2019年全球抗病毒藥物市場(chǎng)適應(yīng)癥格局

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    全球抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年遞增,2023年有望達(dá)450億美元以上。全球抗HIV病毒藥物市場(chǎng)的規(guī)模由2013年的229億美元增加至2018年的339.6億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率8.2%。預(yù)計(jì)到2023年,全球抗HIV病毒市場(chǎng)將達(dá)到467.5億美元,2019年至2023年期間的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.0%。

    從區(qū)域結(jié)構(gòu)來(lái)看,北美及中西歐市場(chǎng)為抗HIV病毒藥物市場(chǎng)的主流市場(chǎng),占91%的市場(chǎng)份額。預(yù)計(jì)2019年至2023年,發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的藥物市場(chǎng)規(guī)模將以3.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2023年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到15.7億美元。中國(guó)抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模較小,2018年僅占比0.91%,預(yù)計(jì)到2023年該比重將提升至1.6%。

2013-2023年全球抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

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全球抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模

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    全球范圍內(nèi)接受治療的HIV/AIDS患者數(shù)量不斷增加,是全球抗HIV病毒藥物市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大的核心驅(qū)動(dòng)力。預(yù)計(jì)2018年到2030年,HIV病毒感染人群將以1.3%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。此外,全球?yàn)楸苊庵卮蠊步】滴C(jī),高度重視HIV病毒感染的防控,若達(dá)到國(guó)際艾滋病大會(huì)于2014年制定的“90-90-90目標(biāo)”,將約有81%的HIV/AIDS患者得到用藥治療,患病人數(shù)基數(shù)增加+接受藥物治療患者比例增加,將成為抗HIV病毒市場(chǎng)的發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。此外,各個(gè)國(guó)家和地區(qū)也高度重視HIV防控工作,例如中國(guó)頒布了《遏制與防治HIV病毒/艾滋病“十三五”行動(dòng)規(guī)劃》,美國(guó)推出《平價(jià)醫(yī)療法案》、印度頒布了《國(guó)家艾滋病控制項(xiàng)目(NACP)》,此類全球政策或防治工作已在全球開(kāi)展。因此,隨著全球相關(guān)機(jī)構(gòu)與政府機(jī)構(gòu)高度重視艾滋病防治工作并給予相應(yīng)政策支持,抗HIV病毒藥物市場(chǎng)將得到進(jìn)一步發(fā)展。

    我國(guó)醫(yī)保及自費(fèi)抗HIV病毒藥物市場(chǎng)將迎來(lái)較快發(fā)展,患者將逐漸形成醫(yī)保+自費(fèi)相結(jié)合的方式購(gòu)買抗HIV病毒藥物。預(yù)計(jì)至2023年,中國(guó)抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到49.6億元,其中醫(yī)保藥物市場(chǎng)為12.0億元,自費(fèi)藥物市場(chǎng)為9.9億元,自費(fèi)及醫(yī)??笻IV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)將達(dá)到21.9億元,占整體市場(chǎng)規(guī)模約44%;預(yù)計(jì)至2025年,中國(guó)抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到63.5億元,其中醫(yī)保藥物市場(chǎng)為18.6億元,自費(fèi)藥物市場(chǎng)為11.7億元,自費(fèi)及醫(yī)??笻IV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)將達(dá)到30.2億元,占整體市場(chǎng)規(guī)模約48%。未來(lái)自費(fèi)及醫(yī)保市場(chǎng)將持續(xù)保持較快速度增長(zhǎng)。

2013-2025年中國(guó)抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模(億元)

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    中國(guó)艾滋病市場(chǎng)目前規(guī)模和未來(lái)增長(zhǎng)的預(yù)測(cè)主要原因是:1)我國(guó)存活患者人數(shù)持續(xù)擴(kuò)大,長(zhǎng)期用藥需求仍有較大增長(zhǎng)空間;2)醫(yī)保范圍逐漸擴(kuò)大,出現(xiàn)療效及安全性更佳的新藥;3)國(guó)內(nèi)外藥企加速布局中國(guó)抗HIV病毒自費(fèi)藥物市場(chǎng),自費(fèi)市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊;4)患病人群支付能力提升;5)黨和政府高度重視、政策保障充分有力。

    隨著雞尾酒療法使得患者壽命延長(zhǎng),治療患者規(guī)模及長(zhǎng)期用藥需求仍有較大增長(zhǎng)空間。預(yù)計(jì)我國(guó)HIV感染/艾滋病發(fā)病實(shí)際人數(shù)、確診人數(shù)以及接受治療人數(shù)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),其2017-2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)分別為8%、15%和19%,2021-2027年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)分別為5%、6%和7%。但我國(guó)目前僅有68%的艾滋病患者了解自己的病情,80%知情的患者得到抗病毒治療。對(duì)比全球“90-90-90”目標(biāo)來(lái)看,我國(guó)仍有差距。

    隨著國(guó)內(nèi)艾滋病防治工作的深入推進(jìn),受HIV檢測(cè)普及及抗病毒藥物可及性增加的驅(qū)動(dòng),患者認(rèn)知率和治療率也將相應(yīng)提高,治療患者規(guī)模及長(zhǎng)期用藥需求仍有較大增長(zhǎng)空間。

我國(guó)HIV感染/艾滋病每年新發(fā)患者與存量患者規(guī)模(萬(wàn)人)

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    醫(yī)保擴(kuò)容漸成趨勢(shì),醫(yī)保及自費(fèi)藥物市場(chǎng)快速提升,未來(lái)市場(chǎng)空間大。目前,國(guó)家免費(fèi)抗HIV藥物方案包括3種不同作用機(jī)制下的8種抗HIV藥物,主要為NRTI、NNRTI和PI類藥物,以傳統(tǒng)抗逆轉(zhuǎn)錄藥物為主。然而,目前國(guó)家免費(fèi)用藥范圍屬于較為早期的抗艾藥,在藥物使用便利性、藥物相互作用等方面往往難以滿足艾滋病患者日益增長(zhǎng)的差異性需求??笻IV病毒藥物從以往由國(guó)家集中采購(gòu)免費(fèi)治療正在向政府免費(fèi)治療+醫(yī)保支付+自費(fèi)市場(chǎng)相結(jié)合轉(zhuǎn)變,將是滿足不同患者群體需求、提升臨床用藥可及性和先進(jìn)性的重要趨勢(shì)。近年來(lái),隨著國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的逐步建立,更多抗HIV病毒藥物被納入醫(yī)保,HIV患者可以通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷部分用藥費(fèi)用,減輕自費(fèi)購(gòu)藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

艾滋病相關(guān)藥物的國(guó)家醫(yī)保目錄

國(guó)家醫(yī)保目錄
2009年版醫(yī)保目錄
2017年版醫(yī)保目錄
2019年版醫(yī)保目錄
甲類
《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療手冊(cè)》(第二版)中的免費(fèi)用藥
《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療手冊(cè)》(第四版)中的免費(fèi)用藥
《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療手冊(cè)》(第四版)中的免費(fèi)用藥
乙類
沙奎那韋
沙奎那韋
沙奎那韋
恩夫韋肽
恩夫韋肽
恩夫韋肽
恩曲他濱
恩曲他濱
齊多拉米雙夫定片
齊多拉米雙夫定片
恩曲他濱
恩曲他濱替諾福韋
恩曲他濱替諾福韋
齊多夫定口服液體劑
齊多夫定口服液體劑
齊多夫定注射液
齊多夫定注射液
齊多拉米雙夫定片
利匹韋林
利匹韋林
司他夫定
洛匹那韋利托(克力芝)
艾考恩丙替片(捷扶康)

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