2019年全球與中國(guó)造影劑市場(chǎng)格局發(fā)展趨勢(shì)分析：由原研替代與新興市場(chǎng)帶動(dòng)[圖]

    造影劑又稱(chēng)為對(duì)比劑、顯影劑，一般在醫(yī)學(xué)成像過(guò)程中使用，可增加受驗(yàn)者影像的對(duì)比度，以便能更清晰地觀(guān)察到不同的器官、細(xì)胞組織類(lèi)型或軀體腔隙。

不同種類(lèi)造影劑技術(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域

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    含碘制劑是第一款實(shí)際應(yīng)用的造影劑，伴隨 X 射線(xiàn)和 CT 造影的普及，碘造影劑得到了廣泛應(yīng)用。其中，以碘海醇、碘克沙醇為代表的非離子型有機(jī)碘造影劑憑借（1）滲透壓低、不帶電荷；（2）耐受性好、性能穩(wěn)定；（3）后遺癥少，可用于心血管造影等特點(diǎn)占據(jù)了造影劑市場(chǎng)的絕大多數(shù)份額。

碘造影劑分類(lèi)

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2019 年國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)格局占比

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    從2012年和2018 年X 射線(xiàn)造影劑的市場(chǎng)銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)來(lái)看，核心品種仍然是碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇以及碘普羅胺。而其中碘海醇仍然是最為暢銷(xiāo)的產(chǎn)品，碘克沙醇份額增長(zhǎng)最為明顯，占比從2012 年的12%提升至2018 年的21%。

2018 年國(guó)內(nèi)X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)結(jié)構(gòu)占比

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    碘海醇最早由Nycomed Amershampic公司開(kāi)發(fā)，屬于第二代非離子型單體造影劑，于 1982 年首次在挪威和瑞典上市，商品名為 Omnipaque®（歐乃派克）。2003 年，GE Health care 收購(gòu)該公司，成為碘海醇全球主要生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)。碘海醇憑借安全性好、對(duì)比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點(diǎn)，一舉成為國(guó)際市場(chǎng)上最暢銷(xiāo)的造影劑，并成為醫(yī)學(xué)界評(píng)估各種 X射線(xiàn)造影劑所依據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。

    當(dāng)前，美國(guó)是碘海醇API最大市場(chǎng)，份額超過(guò)40%，需求量基本穩(wěn)定；2018 年歐洲前五大市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)（yoy=6.6%）；全球其他地區(qū)均保持較快增長(zhǎng)：其中歐洲 Top5以外地區(qū)增速 17%，亞洲等其余地區(qū)增速 15%以上。預(yù)計(jì)全球碘海醇 API 市場(chǎng)規(guī)模有望保持 8~10%的穩(wěn)定增長(zhǎng)。

2018年全球碘海醇 API市場(chǎng)格局占比

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    碘克沙醇屬于第三代 X 射線(xiàn)造影劑，水溶性好，在臨床上適用于心血管造影、腦血管造影、、腹部血管造影、尿路造影、靜脈造影和 CT 增強(qiáng)檢查等。碘克沙醇最早由挪威 Nycomed Amersham 開(kāi)發(fā)，商品名 Visipaque®（威視派克）。該藥品最早于 1994 年在瑞典、英國(guó)、瑞士等歐洲國(guó)家上市，2001 年于國(guó)內(nèi)上市。GE 收購(gòu) Nycomed 后成為全球主要生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)。

    碘克沙醇API全球市場(chǎng)份額中，美國(guó)和歐洲各占據(jù)約30%，兩地用量相對(duì)穩(wěn)定，2018年美國(guó)市場(chǎng)用量小幅下滑，歐洲整體增長(zhǎng)5%。而歐美以外地區(qū)則呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)有望保持強(qiáng)勁勢(shì)頭。

2018年全球碘克沙醇API市場(chǎng)格局占比

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    智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)造影劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2012-2018 年碘佛醇全球API規(guī)模CAGR=2.4%，碘佛醇API的用量主要集中在歐美以外市場(chǎng)，歐美市場(chǎng)基本處于穩(wěn)定甚至是略微下滑的狀態(tài)，整體增長(zhǎng)由歐美以外地區(qū)帶動(dòng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將保持這一趨勢(shì)。

2018年全球碘佛醇API市場(chǎng)格局占比

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    從具體的地區(qū)分布來(lái)看，全球造影劑市場(chǎng)份額主要還是集中在發(fā)達(dá)國(guó)家，美國(guó)約占全球造影劑市場(chǎng)總值的37.6%，歐洲約占全球造影劑市場(chǎng)總值的 28.8%。發(fā)達(dá)國(guó)家人均收入高、醫(yī)療設(shè)施先進(jìn)，加上“重診斷”的觀(guān)念深入人心，因此目前造影劑的消費(fèi)主要集中于歐美日等發(fā)達(dá)地區(qū)和國(guó)家。造影劑在發(fā)達(dá)國(guó)家使用較早，市場(chǎng)已經(jīng)成熟，目前的使用量保持在一個(gè)穩(wěn)定的水平。以中國(guó)為代表的新型市場(chǎng)，市場(chǎng)占比小，但隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的騰飛，醫(yī)療條件的逐漸改善，以及居民診斷需求的不斷提高，對(duì)造影劑的使用也處于顯著上升階段。

全球造影劑市場(chǎng)占比

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    同歐美等地區(qū)相比，國(guó)內(nèi)造影劑人均消耗量偏低，是美國(guó)的1/7，歐洲的1/3。隨著我國(guó)居民對(duì)自身健康的重視，醫(yī)療診斷需求不斷增長(zhǎng)，造影檢測(cè)設(shè)備逐漸普及，以CT為例，其保有量以每年15%以上的速度增長(zhǎng)?？紤]檢測(cè)的覆蓋和頻率上升空間大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有望維持高增速。

全球劑主要地區(qū)造影劑API量

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    不同于歐美地區(qū)幾乎無(wú)造影劑仿制藥的情況，近年來(lái)我國(guó)造影劑仿制藥市場(chǎng)快速發(fā)展，現(xiàn)已成為全球少有的以仿制藥為主的市場(chǎng)。未來(lái)國(guó)內(nèi)仿制藥有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)延續(xù)進(jìn)口替代趨勢(shì)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

國(guó)內(nèi)造影劑仿制藥增速遠(yuǎn)高于原研藥

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國(guó)內(nèi)造影劑仿制藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)占比

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    全球造影劑API消耗量年復(fù)合增長(zhǎng)率7.0% ，未來(lái)需求有望穩(wěn)步增長(zhǎng)。2018年全球前五大造影劑API消耗量約8000噸，五大品種原料藥2012~2018年CAGR約為7.0%?？紤]到新興市場(chǎng)擴(kuò)容帶動(dòng)API需求的增加以及未來(lái)仿制藥對(duì)原研的替代，預(yù)計(jì)API的需求量將穩(wěn)步增長(zhǎng)。

全球核心造影劑品種API消耗量（噸）

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    由于終端藥品市場(chǎng)集中于原研，歐美市場(chǎng)幾乎沒(méi)有仿制，從歐美日三國(guó)的原料藥注冊(cè)文件來(lái)看，全球范圍的造影劑API供應(yīng)商寥寥幾家。除原研外，成規(guī)模仿制藥API 供應(yīng)商僅司太立、海神制藥等少數(shù)廠(chǎng)家。

全球造影劑API格局占比

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