肺炎球菌是世界范圍內引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。肺炎球菌疾病在少年和老年人群體中發(fā)病率最高。目前普遍應用的預防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群）和蛋白結合疫苗（7價或13價，可用于2歲以下嬰幼兒）。
目前已上市肺炎疫苗產品
疫苗種類 | 商品名 | 包含的血清型 | 使用人群 | 接種程序 | 載體類型 | 作用效果 |
23價肺炎球菌多糖疫苗（PPV23） | Pneumovax(默沙東) | 1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F | 成人和大于兩歲的兒童 | 接種1劑，對于處于嚴重肺炎球菌感染高危狀況下的年齡在2歲以上和首次接種肺炎球菌疫苗已超過5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者，建議再接種一次。 | 無載體 | 免疫原性差，不能誘導免疫記憶 |
10價肺炎球菌結合疫苗（PCV10） | Synflorix(葛蘭素史克) | 1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F | 6周齡到15月齡的兒童 | 單獨常規(guī)接種方法（四針法）：最早在第6周時打第一針，之后每隔至少一個月打一針，打二針；再過至少六個月之后再打一個加強針；一共打四針 | 蛋白D、破傷風類毒素、白喉類毒素 | 免疫原性強，可以誘導免疫記憶13價肺炎球菌多糖 |
結合疫苗（PCV13） | Prevenar13(輝瑞) | 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F | 6周齡到15月齡的兒童 | 2、4、6月齡進行基礎免疫，12-15月齡加強免疫 | 無毒白喉CRM197 | 免疫原性強，可以誘導免疫記憶 |
13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13） | (沃森生物) | 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F | 6周齡到71月齡的兒童 | 預計免疫程序：2月齡者0、2、4月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強免疫1劑，共接種4劑；3月齡者0、1、2月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強免疫1劑，共接種4劑；7-11月齡者0、2月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強免疫1劑且與第2劑疫苗接種至少間隔2月，共接種3劑；12-23月齡者0、2月各接種1劑疫苗，共接種2劑；24-71月齡者接種1劑疫苗 | TT | 免疫原性強，可以誘導免疫記憶 |
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
肺炎疫苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)增長趨勢，批簽發(fā)數(shù)量由2011年的727萬支增長到2019年的1427萬支，CAGR達到8%。2020年1-4月累計實現(xiàn)批簽發(fā)377.3萬支，同比大幅增長74%。沃森上市13價肺炎球菌多糖結合疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)，帶動品類增長。
肺炎疫苗2011年以來批簽發(fā)量（萬支）
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
肺炎疫苗近年1-4月累計批簽發(fā)量（萬支）
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肺炎疫苗競爭格局（按品類）
數(shù)據(jù)來源：中檢院、智研咨詢整理
肺炎疫苗2020年1-4月累計批簽發(fā)競爭格局（按品類）
數(shù)據(jù)來源：中檢院、智研咨詢整理
肺炎疫苗競爭格局（按企業(yè)）
數(shù)據(jù)來源：中檢院、智研咨詢整理
肺炎疫苗2020年1-4月累計批簽發(fā)競爭格局（按企業(yè)）
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23價肺炎疫苗主要應用于2歲以上人群。市場占比由2011年的95%下降到2019年的67%，主要受到13價肺炎疫苗快速放量的影響，仍是我國目前肺炎疫苗主要品類。共有5家生產企業(yè)，成都所和沃森生物占據(jù)約70%市場。2020年1-4月累計實現(xiàn)批簽發(fā)222.1萬支，同比增長86%；
23價肺炎疫苗2011年以來批簽發(fā)量（萬支）
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23價肺炎疫苗近年1-4月累計批簽發(fā)量（萬支）
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23價肺炎疫苗競爭格局（按企業(yè)）
數(shù)據(jù)來源：中檢院、智研咨詢整理
23價肺炎疫苗2020年1-4月累計批簽發(fā)競爭格局（按企業(yè)）
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13價肺炎疫苗可應用于2歲以下人群。2017年上市，市場占比由2017年的12%提高到2019年的33%，目前仍處于快速放量期。目前有輝瑞和沃森生物兩家生產企業(yè)，康泰生物正處于報產階段。2020年1-4月實現(xiàn)批簽發(fā)155.2萬支，同比大幅增長59%。未來國產品種有望帶動批簽發(fā)量增長。
13價肺炎疫苗2011年以來批簽發(fā)量（萬支）
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13價肺炎疫苗近年1-4月累計批簽發(fā)量（萬支）
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13價肺炎疫苗2020年1-4月累計批簽發(fā)競爭格局（按企業(yè)）
數(shù)據(jù)來源：中檢院、智研咨詢整理
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國肺炎疫苗行業(yè)市場消費調研及投資價值預測報告》數(shù)據(jù)顯示：2019年13價肺炎多糖結合疫苗在中國的批簽發(fā)量約475.5萬劑，僅夠119萬新生兒童使用，而我國2018的新生兒超過1500萬，有著明顯的未滿足需求缺口，國產13價有望進口替代并填補市場缺口。
我國新生兒2017年以來有所下滑，但仍達到1400萬級別
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13價肺炎疫苗也是嬰幼兒高價值二類疫苗，需求量旺盛。截至2017年底，肺炎球菌疫苗（結合和多糖）已在140個國家推行，全球覆蓋率估計為44%，考慮到13價的推薦程度，13價肺炎球菌多糖結合疫苗估計接種比例更高。假設在國內未來不納入免疫接種計劃下，合理估計13價肺炎球菌多糖結合疫苗的峰值新生兒滲透率有望達到20%，按照4針接種程序，假設后續(xù)我國每年新出生人口約1500萬人，且持續(xù)維持在高位，則未來13家肺炎球菌結合疫苗的新生兒接種年峰值有望達到1200萬劑，若以600元每劑計算，則新生兒增量市場可達到72億元級別。若考慮5歲及以下存量兒童，則市場規(guī)模有望進一步到100億元。
13價肺炎疫苗存量市場估算
年齡段 | 接種程序設計 | 人群數(shù)（萬） | 滲透率假設 | 對應金額（億元） |
2-6月 | 4劑 | 625 | 5% | 7.5 |
7-11月 | 3劑 | 625 | 5% | 7.5 |
12-23月 | 2劑 | 1520 | 2% | 7.3 |
24-71月 | 1劑 | 6000 | 1% | 14.4 |
合計 | - | - | - | 36.7 |
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