一、現(xiàn)狀
穿刺輸注是一種常見的診療技術(shù),是指將穿刺針或注射針刺入人體注入藥物,目的是輸血輸液、麻醉或血管造影等診療以及抽血化驗(yàn)等。穿刺輸注行業(yè)分為輸注和穿刺兩大類。輸注類中主要是注射器、輸液器和其他輸注類器械(如管袋類產(chǎn)品)。穿刺類可分為護(hù)理類、??祁惡拖M(fèi)類。
穿刺輸注行業(yè)產(chǎn)品
輸注類 | 以輸液器、注射器以及其他輸注器械為主要產(chǎn)品,大多屬于一次性醫(yī)用耗材,需求量大。注射針注射器主要用于對人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用,是最常規(guī)的醫(yī)療器械 |
穿刺類 | 穿刺類產(chǎn)品品類豐富,主要指穿刺針類產(chǎn)品。隨著臨床升級和消費(fèi)升級,穿刺類產(chǎn)品不斷擴(kuò)容。 |
護(hù)理類 | 包括注射針、輸液針、留置針等。傳統(tǒng)意義上的穿刺器械主要是指護(hù)理類穿刺,約占據(jù)穿刺輸注行業(yè)規(guī)模 30%左右。隨著留置針逐漸取代傳統(tǒng)靜脈輸液針,安全注射針的使用頻率增加,護(hù)理類穿刺有望依靠品類升級保持高增長。 |
??祁?/div> | 主要包括采血針和采血管、取卵針、活檢針、射頻消融針等。采血針和采血管用于采集血樣,主要應(yīng)用于醫(yī)院檢驗(yàn)科和體檢中心。 |
消費(fèi)類 | 內(nèi)容豐富,包括但不限于美容針、胰島素筆針、植發(fā)針等。胰島素筆針用于慢病治療領(lǐng)域,幫助糖尿病患者進(jìn)行胰島素注射用。 |
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國內(nèi)輸注類產(chǎn)品市場規(guī)模
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中國的不孕不育率將從 2018 年的 16%上升至 2023 年的 18.2%,預(yù)計(jì)2018-2023 年以 14.5%的復(fù)合年增長率增長。輔助生殖業(yè)務(wù)分為人工授精和 IVF 兩種,其中 IVF 占比 95%,需要用到取卵針等穿刺器械。射頻消融針是目前治療慢性疼痛、實(shí)體瘤、婦科疾病的一種廣泛使用的穿刺器械。
2016-2023年中國不孕不育率趨勢預(yù)測
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穿刺行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為焊管制造,制造商生產(chǎn)焊管類產(chǎn)品主要用于生產(chǎn)針管,多為自產(chǎn)自用,行業(yè)具有一定的集中度;中游為針管制造,包括常規(guī)針管、花色針管以及待與器件組合的散裝針等,行業(yè)內(nèi)專營針管起步的廠商較少,部分穿刺器械產(chǎn)業(yè)在取得規(guī)模優(yōu)勢之后開始配套生產(chǎn)自用針,因此行業(yè)競爭較為緩和;下游為成品穿刺器械,包括無菌穿刺針和無菌穿刺器,輸注類相較于穿刺類,生產(chǎn)技術(shù)門檻相對較低、市場規(guī)模較大,輸注類競爭較為激烈,尤其在普通注射器、輸液器等領(lǐng)域。
穿刺針作為醫(yī)用穿刺器械的核心部件,生產(chǎn)工藝復(fù)雜、工序繁多,并且生產(chǎn)精度要求高、涉及的專用設(shè)備多、管理難度大。穿刺針的技術(shù)壁壘在工藝流程,主要分為加工、注塑和組裝工藝,穿刺針需要具有針尖鋒利、表面光滑無毛刺等特點(diǎn),如何在減壁、減徑的同時(shí)實(shí)現(xiàn)針管界面處理、如何消除虛鋒、解決針尖倒鉤毛刺的出現(xiàn),以及如何增強(qiáng)針尖表面的潤滑度都為其技術(shù)難點(diǎn)。
2017 年我國穿刺輸注市場達(dá)到 395.6 億元,2015-17年 CAGR 為 9.42%,增長較為穩(wěn)定。按此增速,預(yù)計(jì) 2021 年我國穿刺輸注器械市場規(guī)模將達(dá)到 569 億元規(guī)模。同時(shí),隨著“一帶一路”推進(jìn)、國際分工細(xì)化,國際市場對中國穿刺輸注產(chǎn)品的需求也在不斷擴(kuò)大,市場規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
2015-2021年中國穿刺輸注市場規(guī)模及預(yù)測
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穿刺輸注行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)占比(%)
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二、格局
醫(yī)用穿刺針行業(yè)由于行業(yè)壁壘較高,市場中廠商數(shù)量相對較少,行業(yè)集中度較高。
國內(nèi)穿刺輸注器械品牌市場份額
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美國BD是全球最大的生產(chǎn)和銷售醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的公司之一,經(jīng)營一萬多種產(chǎn)品,穿刺輸注領(lǐng)域產(chǎn)品主要包括醫(yī)用注射器、靜脈輸液套管針、麻醉產(chǎn)品、糖尿病護(hù)理產(chǎn)品等,營收過千億;日本泰爾茂是日本最大的醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠商之一,產(chǎn)品包括高性能醫(yī)用導(dǎo)管、輸液器等;山東威高主要從事一次性使用醫(yī)療器械、骨科產(chǎn)品及血液凈化產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;康德萊主營涵蓋穿刺輸注行業(yè)絕大多數(shù)品類,為國內(nèi)集團(tuán)化穿刺器械龍頭公司。
2019 年穿刺輸注市場國內(nèi)外主要廠商營收入
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我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入在 2018 年達(dá)到 6380 億元,中國已發(fā)展成為全球第 2大醫(yī)療器材市場,預(yù)計(jì) 2021-2022 年將突破萬億元。預(yù)計(jì)未來十年是我國醫(yī)療器械市場發(fā)展的“黃金十年”,十年間出口貿(mào)易金額 CAGR 將超過 10%。新冠疫情中,部分外資企業(yè)海外工廠暫時(shí)關(guān)閉,有望進(jìn)一步加速穿刺輸注產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移。
2019年全球注射類市場份額占比
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三、趨勢
隨著診療技術(shù)的發(fā)展,穿刺器械的使用場景,從原來的輸注為主向更多場景延伸。特別是在微創(chuàng)手術(shù)以及新型的診斷技術(shù)中,穿刺器械起著重要的建立通道的作用。臨床需求帶來的穿刺針產(chǎn)品需求主要包含多部位高端活檢針、取卵等輔助生殖用針、羊水穿刺針、消融針、麻醉針、引流針等。
取卵等輔助生殖用針:輔助生殖業(yè)務(wù)包括生殖取卵或減卵、到卵、取精、胚胎移植等。2018 年我國不孕不育率達(dá) 16%,平均每6.25 對育齡夫婦中就有1對不孕,患者人數(shù)近 5000 萬。參考湘雅醫(yī)院保守平均費(fèi)用 15000-16000 元計(jì)算,考慮到我國不孕不育人群中約有 10%-15%采用試管嬰兒等輔助生殖技術(shù),估算未來 2-3 年內(nèi)輔助生殖行業(yè)潛在規(guī)模將達(dá)到 1000 億元。
隨著我國人民可支配收入的上升與健康觀念的普及,城鎮(zhèn)化、老齡化趨勢的不斷加深,醫(yī)保覆蓋率的提高,醫(yī)療消費(fèi)升級成為醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢,醫(yī)療需求將不斷釋放。而對穿刺行業(yè)來說,消費(fèi)升級也促進(jìn)全行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,主要體現(xiàn)在體檢、慢病管理、醫(yī)療美容等方面。
體檢:我國健康體檢的人次占全部人口的比例為 35%,而美國、日本與德國 2018 年的健檢查率已經(jīng)高達(dá) 73.4%、74.2%和 96.9%,我國健康體檢的覆蓋率還很低,可提高空間還很大對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。而三方體檢領(lǐng)域穿刺器械及耗材主要包括:真空采血管、DNA保存管、采血針(安全采血針、防逆流采血針)等。
2019-2024年中國健康體檢市場規(guī)模及預(yù)測
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國注射穿刺器械行業(yè)市場行情動態(tài)及投資策略建議報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:慢病管理:慢病管理領(lǐng)域穿刺器械主要包括:血糖監(jiān)測、胰島素給藥器械(末梢采血、胰島素注射器、胰島素筆+針、胰島素泵用耗材)等。近期國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)第 9 版全球糖尿病地圖指出,2019 年全球有 4.63 億糖尿病患者,中國約有糖尿病患者 1.164 億,市場需求大。
醫(yī)療美容:2019 年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模將達(dá)到1739億元,增速為20%,其中超過 50%是以注射類醫(yī)療美容為代表的非手術(shù)類項(xiàng)目。醫(yī)療美容領(lǐng)域穿刺器械主要包括專用于注射玻尿酸的美容針、吸脂針、美容填充微導(dǎo)管針、植發(fā)針、超細(xì)注射針等。
2018-2025我國傳統(tǒng)穿刺輸注類市場規(guī)模及增速測算
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2018-2025我國新型臨床穿刺類市場規(guī)模及增速測算
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2018-2025我國消費(fèi)類穿刺類市場規(guī)模及增速測算
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