2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模、2019年上半年醫(yī)療器械行業(yè)業(yè)績表現(xiàn)及2019年行業(yè)發(fā)展趨勢分析[圖]

    一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

    1、醫(yī)療水平不斷進步，全球市場穩(wěn)定增長

    醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療。

    2017，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4030億美元，較上年增長4.13%。2018年，全球醫(yī)療器械市場將繼續(xù)維持上升趨勢，市場規(guī)模超過4200億美元。

    2012-2018年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及增長走勢

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    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場調(diào)查及發(fā)展趨勢研究報告》

    隨著我國老齡化人口的不斷增多，對醫(yī)療保健的需求也越來越大，對醫(yī)學影像檢查、心腦血管器械、體外診斷等醫(yī)療器械的需求也將會持續(xù)增長。

    2017年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為5233億元，較上年增長8.37%；2018年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將會達到5900億元，較上年增長13%左右。

    2012-2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模及增長走勢

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    2017年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模增速為全球市場規(guī)模增速的2倍有余，在國務院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》等政策的引導下，2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將繼續(xù)保持領(lǐng)先全球增速2倍以上的速度增長。

    2013-2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模占全球比重情況

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    2012年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占全球比重的9.54%；到了2017年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占比增長兩倍以上。2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模所占比達到20%以上。

    2012-2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模增速與中國醫(yī)療器械市場規(guī)模增速對比

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    2、藥品器械比還在低位，市場發(fā)展空間巨大

    從藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模相比來看，發(fā)達國家基本達到1:1，即藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模持平，全球平均水平為0.7:1，而我國藥品與醫(yī)療器械比僅有0.25。與發(fā)達國家相比，我國藥品與醫(yī)療器械市場比例還很不平衡，藥品市場規(guī)模遠遠領(lǐng)先于醫(yī)療器械市場規(guī)模。隨著科學技術(shù)的發(fā)展，我國醫(yī)療器械應用水平也將會不斷進步，醫(yī)療器械市場規(guī)模還會繼續(xù)維持較高的速度增長。

    發(fā)達國家、全球平均水平、我國藥品市場與醫(yī)療器械市場對比情況

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    二、我國醫(yī)療器械行業(yè)主要龍頭企業(yè)發(fā)展

    20世紀后期，我國醫(yī)療器械行業(yè)由于新的科學技術(shù)和工程技術(shù)不斷應用而逐漸起步。近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)受到國家政策的大力支持，加之我國人口老齡化程度逐漸加深，人均醫(yī)療消費支出不斷增加等因素的影響，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度逐漸加快。

    我國醫(yī)療器械行業(yè)主要龍頭企業(yè)基本集中在上市公司中，經(jīng)營范圍中包含醫(yī)療器械業(yè)務的在新三板上市169家，其中體外診斷領(lǐng)域公司數(shù)量最多，共有56家。在上交所、深交所以及港交所上市的醫(yī)療器械公司共有44家，其中A股上市企業(yè)36家，港股上市公司8家。

    我國醫(yī)療器械上市公司呈現(xiàn)以下3個特點：

    1、成立和上市時間普遍較晚

    在我國醫(yī)療器械上市公司中，僅有5家公司于1990年之前成立，其余公司成立時間集中于1990-2009年；上市時間在2009年以后的有30家。相比于醫(yī)藥行業(yè)上市公司普遍成立時間在1990年之前，上市時間在2000-2009年之間，我國醫(yī)療器械企業(yè)成立和上市時間都普遍較晚。

    2、市值較低

    從上市公司市值來看，市值超過500億的僅有邁瑞醫(yī)療和樂普醫(yī)療兩家，超過50億市值的上市共計僅有17家，剩余25家醫(yī)療器械上市公司市值均低于50億。

    3、營業(yè)規(guī)模較小

    從上市公司的財務數(shù)據(jù)來看，2017年營業(yè)收入超過50億元的醫(yī)療器械上市公司僅有邁瑞醫(yī)療、威高股份、新華醫(yī)療和迪安診斷，Top10銷售收入僅占我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入的12.58%。

    三、醫(yī)療器械板塊穩(wěn)健增長，精選符合產(chǎn)業(yè)趨勢標的

    2019H1醫(yī)療器械板塊營收、歸母凈利潤以及扣非后歸母凈利潤平均增速分別為15.15%、9.64%、17.65%的增長（剔除顯著異常值），醫(yī)療器械板塊整體呈現(xiàn)穩(wěn)健增長態(tài)勢。201H1營收增速超過20%有18家醫(yī)療器械公司，占比為33%，超過40%的有7家，占比為13%。

    醫(yī)療器械板塊業(yè)績分季度表現(xiàn)（2014Q1-2019H1）

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    2019H1醫(yī)療器械板塊平均毛利率、凈利率分別為51.06%、17.58%，毛利率較2019Q1略有提升，判斷主要原因如下：1.4月1日起執(zhí)行的增值稅減免帶來了部分利好；2.規(guī)模化效應下毛利率的提升。

    從長期趨勢上來看，醫(yī)療器械毛利率和凈利率水平趨于穩(wěn)定，較少出現(xiàn)波動較大的情況，長期來看，終端醫(yī)療器械產(chǎn)品價格存在波動，老產(chǎn)品會逐年降價，但是對于企業(yè)的影響較小，具備自主研發(fā)能力的醫(yī)療器械企業(yè)通過不斷推出新產(chǎn)品，尋求新定價，進而維持毛利率和凈利率的穩(wěn)定。

    醫(yī)療器械板塊毛利率及凈利率情況

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    從細分子行業(yè)角度來看，兩類公司增長較快：

    1.所屬新興高景氣度行業(yè)，具備良好的市場前景，競爭格局良好，具有溢價能力的細分龍頭型企業(yè)；

    2.所屬存量巨大市場，以進口替代和分級診療拉動的基層需求釋放為核心邏輯，且具備產(chǎn)業(yè)升級能力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

    新興高景氣度市場：市場空間大，且具有較強的產(chǎn)品衍生能力，標的具有稀缺性。

    歐普康視：角膜塑形鏡領(lǐng)域細分龍頭（1、青少年近視帶來龐大的市場空間；2、競爭格局優(yōu)良，海內(nèi)外品牌已獲國內(nèi)產(chǎn)品上市批件較少；3、渠道優(yōu)勢，公司產(chǎn)品深耕市場多年，已經(jīng)滲透至多數(shù)終端醫(yī)療機構(gòu)）；

    健帆生物：血液凈化領(lǐng)域龍頭（1、行業(yè)處于快速成長初期，中性估計未來5年看市場空間是25億以上，年復合增速超過30%；2、公司目前是這個領(lǐng)域的龍頭公司，具有獨家專利技術(shù)，并且已有多中心臨床數(shù)據(jù)支持，產(chǎn)品在終端逐步形成品牌粘性；3、新領(lǐng)域肝病產(chǎn)品收入快速增長，有望復制腎病產(chǎn)品發(fā)展路徑，預計19-21年EPS為1.32/1.78/2.38元/股）；

    存量進口替代的優(yōu)質(zhì)企業(yè)：存量巨大市場，國產(chǎn)占比普遍偏低，近年來隨著創(chuàng)新政策和產(chǎn)業(yè)升級的共振，優(yōu)質(zhì)企業(yè)增速不斷超越行業(yè)增速，從而進行替代。同時新增基層市場帶來增量的有效市場。雙重動力下，企業(yè)普遍保持穩(wěn)定、良好的增速，甚至部分企業(yè)呈現(xiàn)加速替代的趨勢，比如體外診斷行業(yè)、骨科行業(yè)、心血管行業(yè)等。

    邁瑞醫(yī)療：國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭，進口替代的主力軍，同時立足全球視野，海內(nèi)外共同發(fā)展，三大產(chǎn)線均衡增長。2019H1實現(xiàn)收入82.06億元，同比增長20.52%，歸母凈利潤為23.69億元，同比增長26.57%，扣非后歸母凈利潤為23.29億元，同比增長26.43%，業(yè)績穩(wěn)健增長。邁瑞醫(yī)療是重要的核心資產(chǎn)，未來價值還將逐步得到體現(xiàn)，預計19-21年EPS為3.83/4.73/5.72元/股。

    邁克生物：今年以來邁克基本面向上，產(chǎn)品布局逐步進入收獲期，包括新化學發(fā)光儀，根據(jù)中報，自主產(chǎn)品儀器按計劃實現(xiàn)全國范圍的裝機數(shù)量，自主產(chǎn)品毛利率逐年穩(wěn)中有升，經(jīng)營業(yè)績保持穩(wěn)健增長的態(tài)勢。新化學發(fā)光儀將逐步貢獻增量收入，推動自產(chǎn)產(chǎn)品收入比例的提升，預計19-21年EPS分別為0.98/1.26/1.64元/股，作為9月金股進行推薦。

    安圖生物：化學發(fā)光老牌廠家，持續(xù)推出具備競爭力的化學發(fā)光產(chǎn)品，A2000和A2000Plus為200速儀器，定位縣級以上醫(yī)院，滿足大樣本量的檢測需求，100速儀器適合基層醫(yī)院小樣本量使用，同時流水線加速滲透醫(yī)院，產(chǎn)品能夠滿足不同客戶需求。隨著行業(yè)持續(xù)發(fā)展，安圖將充分享受行業(yè)紅利，預計19-21年EPS分別為1.71元/股、2.15元/股、2.68元/股。

    四、2019年，醫(yī)療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢！

    1、醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國家經(jīng)濟新周期的到來；政府的大部制改革，重新明確了政府各個部門的職責，各項政策對研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個環(huán)節(jié)責任也進行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）的試點和推行，更是從“責任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責任，行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機遇。

    2、隨著健康中國戰(zhàn)略和《健康中國2030》的落實，大健康產(chǎn)業(yè)未來將引領(lǐng)我國新一輪經(jīng)濟發(fā)展浪潮，醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用；未來，醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)將面臨前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國民經(jīng)濟發(fā)展中增長最快的產(chǎn)業(yè)，成為我國經(jīng)濟發(fā)展的支柱和新動力。

    3、政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在未來的2~3年中將加劇，集中度快速提升。醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散，未來將趨于集中，隨著“兩票制”“營改增”“94號文”“行業(yè)整風”等政策的推行，以及新版GSP對企業(yè)采購、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，行業(yè)整合加劇，集中度在未來的2~3年中將快速提升。

    4、隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進，將進一步出清“庫存”，新的供給帶來新需求，行業(yè)將會面臨巨大變化；藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)過近兩年的努力，積極解決積壓批件，加快創(chuàng)新器械審批，打擊臨床試驗數(shù)據(jù)造假，工藝一致性核查等，淘汰醫(yī)療器械僵尸批文；加大飛行檢查力度，淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品重復性高的落后產(chǎn)能及“小、散、差、亂”的經(jīng)營企業(yè)。通過“兩票制”、GMP/GSP飛檢，淘汰舊的營銷模式。從供給側(cè)進行改革，一個單位的新供給可以帶來N個單位的新需求，將加速行業(yè)的進步。

    5、國家對行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場環(huán)境將會逐步改善；大力度的飛行檢查，肅清行業(yè)不正之風。2018年政策合規(guī)管控的力度加大，規(guī)范經(jīng)營和財務成為對傳統(tǒng)營銷模式的考驗，打擊壟斷、行政干預、商業(yè)賄賂政策持續(xù)發(fā)力。合規(guī)企業(yè)才是未來的希望，違法企業(yè)將會逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會逐步改善。

    6、新技術(shù)能為醫(yī)療服務機構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費用，還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預防、診斷、治療和護理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。預測未來3~5年,醫(yī)療器械行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。

    7、“互聯(lián)網(wǎng)+”將與醫(yī)療器械行業(yè)緊密結(jié)合，全行業(yè)的信息化程度將普遍提升，實現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯，用信息化手段對醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程的監(jiān)管。隨著5G時代的到來，萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進一步的提高。

    8、在市場和臨床應用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的模式。藥品和器械在醫(yī)療機構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用，近年來，部分生產(chǎn)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營銷模式，取得了成功，如樂普醫(yī)療、阿斯利康等；部分醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也從器械中找尋發(fā)展的突破點，形成“藥品+器械共同發(fā)展”的模式。

    9、資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺階發(fā)展。國際國內(nèi)器械領(lǐng)域兼并重組方興未艾，2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向發(fā)展，給予醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的無限動力。

    10、人工智能應用服務將飛速發(fā)展。人工智能技術(shù)、醫(yī)用機器人、大型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設備等方面將出現(xiàn)突破性進步。2018年4月25日，《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號）由國務院辦公廳印發(fā)，明確提出：“推進‘互聯(lián)網(wǎng)+’人工智能應用服務。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學影像識別、病理分型和多學科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應用，提高醫(yī)療服務效率”；“加強臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機器人、大型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設備等”。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。