內(nèi)容概要:吻合器是現(xiàn)代手術(shù)中不可或缺的高值耗材,是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工縫合的設(shè)備,近年來,隨著我國微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量逐步增加,醫(yī)生對(duì)吻合操作的穩(wěn)定性、便捷性、臨床預(yù)后等需求逐步提高,電動(dòng)腔鏡吻合器應(yīng)運(yùn)而生,近年來,隨著我國人口老齡化程度不斷加深、國民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效果要求越來越高,微創(chuàng)手術(shù)逐漸成為手術(shù)治療的主流趨勢(shì),隨著微創(chuàng)手術(shù)量的不斷增加,腔鏡吻合器市場(chǎng)需求也與日俱增,電動(dòng)腔鏡吻合器能夠提高手術(shù)的精準(zhǔn)性和安全性,減少術(shù)后并發(fā)癥,更好地滿足患者和醫(yī)生對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的需求,因此,更受醫(yī)生和患者的歡迎,2024年,隨著一系列醫(yī)療器械集中采購政策全面落地實(shí)施,對(duì)我國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響,一方面使電動(dòng)腔鏡吻合器的需求及接納程度明顯提升,另一方面,受集采降價(jià)影響我國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有所下滑,據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年我國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模降至37.2億元,同比減少7.38%。
上市企業(yè):戴維醫(yī)療(300314)、邁瑞醫(yī)療(300760)、蓮池醫(yī)院(831672.NQ)、華潤醫(yī)療(01515.HK)
相關(guān)企業(yè):強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司、江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司、寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司、天津瑞奇外科器械股份有限公司、上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司、北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司、江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司、寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司、健適醫(yī)療科技(上海)有限公司
關(guān)鍵詞:電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)政策、電動(dòng)腔鏡吻合器產(chǎn)業(yè)鏈、電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)規(guī)模、電動(dòng)腔鏡吻合器競(jìng)爭(zhēng)格局、電動(dòng)腔鏡吻合器發(fā)展趨勢(shì)
一、概述
吻合器是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工縫合的設(shè)備,利用鈦釘對(duì)組織進(jìn)行離斷或吻合,其工作原理與訂書機(jī)相同,即向組織內(nèi)擊發(fā)并植入兩排相互交錯(cuò)的縫釘進(jìn)行交叉縫合。相對(duì)于傳統(tǒng)的手工縫合,器械縫合有以下優(yōu)勢(shì):操作簡(jiǎn)單方便,節(jié)省手術(shù)時(shí)間;一次性使用,避免交叉感染;利用鈦釘或不銹鋼釘縫合嚴(yán)密、松緊適中;具有很少的副作用和有效減少手術(shù)并發(fā)癥等,有時(shí)還使得過去無法切除的腫瘤手術(shù)得以病灶切除,非常受國內(nèi)外臨床外科醫(yī)生的青睞和推崇。
吻合器可分為開放吻合器和腔鏡吻合器兩大類,其中,腔鏡吻合器又可以分為手動(dòng)腔鏡吻合器和電動(dòng)腔鏡吻合器,電動(dòng)腔鏡吻合器在手動(dòng)腔鏡吻合器機(jī)械結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,增加電機(jī)與相關(guān)電控裝置以實(shí)現(xiàn)更多先進(jìn)功能,如電動(dòng)擊發(fā)、智能壓榨、智能提示等,同時(shí)實(shí)現(xiàn)了操作的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化,降低了人為操作的差異和經(jīng)驗(yàn)影響,使手術(shù)更加安全高效。因此,電動(dòng)腔鏡吻合器是目前吻合器產(chǎn)品中技術(shù)水平最高的細(xì)分品類及未來吻合器發(fā)展的重要方向。
二、市場(chǎng)政策
我國高度重視包括電動(dòng)腔鏡吻合器在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,相繼發(fā)布《深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要批示精神加快推動(dòng)北京國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)的工作方案》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》、《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于提升加工貿(mào)易發(fā)展水平的意見》、《貫徹實(shí)施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃(2024—2025年)》、《關(guān)于實(shí)施公共安全標(biāo)準(zhǔn)化筑底工程的指導(dǎo)意見》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》、《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案》、《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第30號(hào))》、《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告》等一系列政策規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障行業(yè)的健康發(fā)展,為我國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
三、產(chǎn)業(yè)鏈
電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)上游主要包括不銹鋼、鈦合金等金屬材料供應(yīng)商,醫(yī)用塑料、橡膠等高分子材料供應(yīng)商以及釘倉、釘砧、擊發(fā)機(jī)構(gòu)、電機(jī)、電池、電控裝置等零部件供應(yīng)商;行業(yè)中游為電動(dòng)腔鏡吻合器研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié);行業(yè)下游為應(yīng)用市場(chǎng),主要面向醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等,醫(yī)生根據(jù)患者的病情和手術(shù)需求,選擇合適的電動(dòng)腔鏡吻合器進(jìn)行手術(shù),而患者則是最終的受益者,通過使用吻合器,能夠提高手術(shù)的成功率和安全性,減少手術(shù)創(chuàng)傷和恢復(fù)時(shí)間。
隨著國民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)、醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大,近年來,我國不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破,據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止2024年底,我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)達(dá)109.2萬個(gè),同比增長(zhǎng)2.0%,其中,醫(yī)院3.9萬個(gè),同比增長(zhǎng)1.7%;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)104萬個(gè),同比增長(zhǎng)2.3%,我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)為電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)發(fā)展帶來廣闊的增長(zhǎng)空間。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及產(chǎn)業(yè)需求研判報(bào)告》
四、發(fā)展現(xiàn)狀
吻合器是現(xiàn)代手術(shù)中不可或缺的高值耗材,是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工縫合的設(shè)備,近年來,隨著我國微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量逐步增加,醫(yī)生對(duì)吻合操作的穩(wěn)定性、便捷性、臨床預(yù)后等需求逐步提高,電動(dòng)腔鏡吻合器應(yīng)運(yùn)而生,近年來,隨著我國人口老齡化程度不斷加深、國民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效果要求越來越高,微創(chuàng)手術(shù)逐漸成為手術(shù)治療的主流趨勢(shì),隨著微創(chuàng)手術(shù)量的不斷增加,腔鏡吻合器市場(chǎng)需求也與日俱增,電動(dòng)腔鏡吻合器能夠提高手術(shù)的精準(zhǔn)性和安全性,減少術(shù)后并發(fā)癥,更好地滿足患者和醫(yī)生對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的需求,因此,更受醫(yī)生和患者的歡迎,2024年,隨著一系列醫(yī)療器械集中采購政策全面落地實(shí)施,對(duì)我國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響,一方面使電動(dòng)腔鏡吻合器的需求及接納程度明顯提升,另一方面,受集采降價(jià)影響我國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有所下滑,據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年我國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模降至37.2億元,同比減少7.38%。
五、競(jìng)爭(zhēng)格局
1、整體格局
依據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械在我國境內(nèi)上市執(zhí)行政府許可制,國內(nèi)注射器生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)生產(chǎn)銷售必須同時(shí)具備兩證:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》;在國際市場(chǎng)方面,各國對(duì)醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理,必須取得相關(guān)的生產(chǎn)資質(zhì)和產(chǎn)品認(rèn)證才允許在該國進(jìn)行銷售,因此,企業(yè)必須獲得生產(chǎn)許可和產(chǎn)品認(rèn)證才能進(jìn)入吻合器市場(chǎng),而相較于手動(dòng)類型,電動(dòng)腔鏡吻合器的市場(chǎng)進(jìn)入壁壘更高,因此,我國電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)格局相對(duì)較為穩(wěn)定。
早期,以強(qiáng)生、美敦力為代表的進(jìn)口品牌憑借技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)與較高水平的產(chǎn)品質(zhì)量,幾乎壟斷我國高端電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng),但近年來,隨著國產(chǎn)廠商在技術(shù)上不斷突破,國產(chǎn)電動(dòng)腔鏡吻合器已具備與進(jìn)口品牌競(jìng)爭(zhēng)的能力,國產(chǎn)化進(jìn)程顯著加快,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息,截止2025年5月21日,我國電動(dòng)腔鏡吻合器獲得藥品監(jiān)督局批文總數(shù)共計(jì)210個(gè)。
2、行業(yè)內(nèi)代表企業(yè)分析
(1)江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司
風(fēng)和醫(yī)療是一家醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)制造商,專注于微創(chuàng)外科和腔鏡手術(shù)一次性使用耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,公司擁有多款腔鏡手術(shù)耗材及輔助器材組成的最長(zhǎng)產(chǎn)品線,涵蓋開放手術(shù)中全系列自動(dòng)吻合器產(chǎn)品。近年來全球微創(chuàng)外科領(lǐng)域的巨大發(fā)展為病患帶來了非凡的獲益。在眾多優(yōu)秀外科醫(yī)生的努力下,在以風(fēng)和醫(yī)療為首的眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新推動(dòng)下,微創(chuàng)手術(shù)以及未來的無創(chuàng)手術(shù),將會(huì)逐步帶來更多類似手術(shù)時(shí)間更短、并發(fā)癥更少、創(chuàng)傷和出血比率更低的璀璨成果,多種疾病得到有效治療甚至治愈的前景已經(jīng)無限接近。
(2)寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)嬰兒保育設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域率先成功登陸深交所創(chuàng)業(yè)板的上市公司,上市之初,公司主營業(yè)務(wù)為提供專業(yè)嬰兒保育設(shè)備解決方案和醫(yī)療器械,經(jīng)過30余年的發(fā)展,公司持續(xù)拓展產(chǎn)品線布局,逐步轉(zhuǎn)型為覆蓋以兒產(chǎn)科保育設(shè)備、微創(chuàng)外科手術(shù)器械以及急救手術(shù)ICU產(chǎn)品三大領(lǐng)域的平臺(tái)型醫(yī)療器械公司。
戴維醫(yī)療現(xiàn)已擁有較為全面的吻合器產(chǎn)品矩陣,包括電動(dòng)腔鏡吻合器、手動(dòng)腔鏡吻合器、開放系列吻合器,公司目前有7張電動(dòng)吻合器注冊(cè)證,其中2張是“第三類”管理類別,適應(yīng)癥可拓展至更多器官、組織及相應(yīng)血管的切割與離斷操作。2024年戴維醫(yī)療營業(yè)總收入完成5.27億元,其中,微創(chuàng)外科手術(shù)器械收入1.887億元,占營業(yè)總收入的35.80%。
六、發(fā)展趨勢(shì)
未來,隨著科技發(fā)展,電動(dòng)腔鏡吻合器將集成傳感器和人工智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)操作自動(dòng)化和智能化,例如,通過壓力傳感、吻合監(jiān)測(cè)等功能,實(shí)時(shí)反饋手術(shù)信息,幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)地完成手術(shù),提高手術(shù)效率和安全性,同時(shí),研發(fā)多用途吻合器,使其能滿足不同手術(shù)類型和部位的需求,減少手術(shù)中器械更換,降低患者治療成本,提高醫(yī)療資源利用效率。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(elizabethfrankierollins.com)發(fā)布的《中國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及產(chǎn)業(yè)需求研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào),每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。


2025-2031年中國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及產(chǎn)業(yè)需求研判報(bào)告
《2025-2031年中國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及產(chǎn)業(yè)需求研判報(bào)告》共十一章,包含2020-2024年電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)各區(qū)域市場(chǎng)概況,電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)主要優(yōu)勢(shì)企業(yè)分析,2025-2031年中國電動(dòng)腔鏡吻合器行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)等內(nèi)容。



