內(nèi)容概要:大分子層析系統(tǒng)則是一種先進的分析工具,用于根據(jù)大分子的大小、電荷或?qū)μ囟ㄅ潴w的親和力來分離、分析和純化大分子,例如蛋白質(zhì)、核酸和聚合物。近年來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示,2024年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模已從2017年的8億美元增長至19億美元左右。根據(jù)市場分析預測,2026年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模有望增長達到21億美元。
相關上市企業(yè):東富龍(300171);楚天科技(300358);漢邦科技(已通過IPO審核);藍曉科技(300487)等
相關企業(yè):丹納赫;利穗科技(蘇州)有限公司;蘇州匯通色譜分離純化有限公司;榮捷生物工程(蘇州)有限公司;泰渡生物科技(蘇州)有限公司;楚天源創(chuàng)生物技術(長沙)有限公司;上海東富龍海崴生物科技有限公司等
關鍵詞:產(chǎn)業(yè)鏈;生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模;醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入;競爭格局;重點企業(yè);發(fā)展趨勢
一、行業(yè)概況
分離純化是指從多組分混合物中獲取單一組分物質(zhì)的過程,是藥物生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)之一,在生物大分子分離純化領域,業(yè)界習慣使用“層析”作為名稱。大分子層析系統(tǒng)則是一種先進的分析工具,用于根據(jù)大分子的大小、電荷或?qū)μ囟ㄅ潴w的親和力來分離、分析和純化大分子,例如蛋白質(zhì)、核酸和聚合物。
大分子層析系統(tǒng)采用不同的色譜技術,包括凝膠過濾(尺寸排阻)、離子交換和親和色譜,以有效處理通常復雜且敏感的大分子。從產(chǎn)品應用場景來看,大分子層析系統(tǒng)設備主要可分為實驗室和生產(chǎn)級兩大類,可實現(xiàn)精確分離,是研究和工業(yè)環(huán)境中必不可少的工具,已廣泛用于生物化學、分子生物學和聚合物科學,以及用于蛋白質(zhì)純化、結(jié)構(gòu)分析和質(zhì)量控制等應用。
生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料與核心組件供應環(huán)節(jié),主要包括層析介質(zhì)(色譜填料/樹脂)、色譜柱等原材料,以及泵、閥門、紫外檢測器、電導檢測器、傳感器、自動化控制模塊等核心組件。產(chǎn)業(yè)鏈中游為生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)制造環(huán)節(jié),代表廠商有丹納赫、蘇州利穗、漢邦科技等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)應用環(huán)節(jié),主要包括單克隆抗體(mAb)生產(chǎn)、疫苗純化、基因治療與細胞治療、生物類似藥與創(chuàng)新藥研發(fā)等應用場景,以及生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO企業(yè)、科研機構(gòu)等終端用戶。
二、全球市場
大分子藥物分離純化裝備指用于生物制藥分離純化的儀器及設備,主要包括層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)、深層過濾系統(tǒng)、在線稀釋系統(tǒng)等,廣泛應用于生產(chǎn)疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產(chǎn)品、重組蛋白類生物制劑等。近年來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示,2024年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模已從2017年的8億美元增長至19億美元左右。根據(jù)市場分析預測,2026年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模有望增長達到21億美元。
相關報告:智研咨詢發(fā)布的《中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告》
三、國內(nèi)市場
隨著“十四五”政策對醫(yī)藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數(shù)的增加,我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示,2024年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入達2.53萬億元。生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)作為醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等領域應用的關鍵設備之一,在下游市場需求增長驅(qū)動下,我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)應用需求不斷增長,持續(xù)為國內(nèi)生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展提供驅(qū)動力。
從國內(nèi)市場看,受制藥及CXO企業(yè)預期回調(diào)、投入降低的影響,2023年我國大分子層析系統(tǒng)整體市場價格略有下降,導致該年市場規(guī)模略有下滑,約為25.1億元。進入2024年,隨著國內(nèi)外市場經(jīng)濟逐步復蘇增長,生物藥市場放量和醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務需求快速增加,我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)也得以進入恢復增長期。據(jù)統(tǒng)計,2024年全國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)?;謴驮鲩L至26.7億元;根據(jù)市場預測,2027年國內(nèi)生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模有望增長達到41.9億元。
此外值得注意的是,隨著國內(nèi)持續(xù)推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革,“醫(yī)??刭M”“仿制藥一致性評價”和“藥品帶量采購”等政策出臺,對高質(zhì)量、高性價比的國產(chǎn)制藥純化裝備需求持續(xù)上升。我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)等設備憑借本土生產(chǎn)帶來的性價比優(yōu)勢和服務優(yōu)勢,市場份額逐步提升,進口替代趨勢加速。
四、企業(yè)格局
在市場競爭方面,Cytiva、Pall等海外品牌憑借著技術水平高、發(fā)展起步早優(yōu)勢,擁有上游和下游生產(chǎn)全流程設備布局以及培養(yǎng)基/耗材/填料等個性化配套產(chǎn)品,在我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場占據(jù)領先地位。不過,隨著國內(nèi)制藥裝備工業(yè)發(fā)展,楚天科技、東富龍、漢邦科技等國產(chǎn)生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)廠商市場占有率逐步提升,我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化率持續(xù)上升。
具體數(shù)據(jù)顯示,目前在我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場中,丹納赫(包含Cytiva和Pall兩個品牌)市占比最高,達37.2%;市場份額位列第二的為國產(chǎn)廠家蘇州利穗,市場占比約為18.5%;漢邦科技市場占有率約8.8%,排名市場第三;此外還有東富龍、楚天科技等國產(chǎn)企業(yè)也在加速發(fā)展,其中東富龍市占比為5.81%。
楚天科技股份有限公司成立于2000年,2014年1月21日在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,股票簡稱“楚天科技”。楚天科技主要產(chǎn)品橫跨生物藥、原料藥、中成藥、化學藥等全領域,主要業(yè)務涵蓋制藥用水、生物工程(含不銹鋼及一次性整體解決方案、生物反應系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、分離純化系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)等)、無菌制劑、固體制劑、檢測后包、中藥制劑、智能與信息化、EPCMV 服務等板塊,具備水劑類整體解決方案和固體制劑整體解決方案能力。數(shù)據(jù)顯示,2024年前三季度,楚天科技營業(yè)收入為41.71億元,同比下降18.75%。
東富龍科技集團股份有限公司成立于1993年,2011年創(chuàng)業(yè)板上市,股票簡稱“東富龍”。東富龍一家為全球制藥公司提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務商,公司主要業(yè)務劃分為四大板塊,分別為生物工藝板塊、制劑板塊、工程整體解決方案板塊、食品裝備工程板塊。在生物工藝板塊,東富龍主要為客戶提供滿足小分子藥物的化學原料藥和中藥提取原料藥、大分子藥物的生物原液、以及細胞與基因治療藥物的制備等應用場景中所需的各種設備、儀器、以及耗材,目前公司主要產(chǎn)品有小分子化學合成系統(tǒng)、多肽合成系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、精干包系統(tǒng)、不銹鋼生物反應器、碟式離心機、分離純化系統(tǒng)、生物配液系統(tǒng)等。數(shù)據(jù)顯示,2024年前三季度,東富龍營業(yè)收入為34.9億元,同比下降19.32%。
五、發(fā)展趨勢
1、下游需求爆發(fā)驅(qū)動市場規(guī)模擴張
隨著生物制藥(如單抗、重組蛋白、疫苗等)市場規(guī)模持續(xù)增長,生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)作為核心純化設備,需求同步攀升。預計未來五年,國內(nèi)層析系統(tǒng)市場規(guī)模將以年均15%-20%的速度增長。PD-1/PD-L1等抗體藥物國產(chǎn)化進程加速,疊加CGT(細胞與基因治療)等新興領域崛起,推動層析系統(tǒng)向更高通量、更靈活配置方向升級。例如,一次性層析技術因可簡化驗證流程、降低交叉污染風險,在CDMO企業(yè)中滲透率快速提升。
2、國產(chǎn)替代加速,技術突破成關鍵
目前,長期由GE、默克等外企主導的生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場競爭格局正在被打破。主要原因在于,楚天科技、東富龍等國內(nèi)企業(yè)通過自研層析介質(zhì)與硬件系統(tǒng),已突破1000L以上超大規(guī)模層析設備的技術壁壘。國產(chǎn)化率從2018年的不足10%提升至當前的35%,部分頭部企業(yè)產(chǎn)品性能已接近國際水平。技術焦點集中在提升分離效率(如多模態(tài)層析介質(zhì)開發(fā))和降低成本(如國產(chǎn)化填料規(guī)?;a(chǎn)),預計2027年國產(chǎn)化率有望突破50%。
3、智能化與連續(xù)化技術融合
工業(yè)4.0背景下,層析系統(tǒng)正向“設備+數(shù)據(jù)+服務”模式轉(zhuǎn)型。集成在線監(jiān)測(如UV、pH傳感器)、數(shù)字孿生模擬和AI優(yōu)化算法,可實時調(diào)整工藝參數(shù),提高批次間一致性。連續(xù)層析技術(如模擬移動床)通過動態(tài)吸附/解吸,將產(chǎn)能提升30%-50%,同時減少緩沖液消耗。國內(nèi)企業(yè)正加速布局智能層析平臺,與下游用戶合作開發(fā)定制化解決方案。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(elizabethfrankierollins.com)發(fā)布的《中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號,每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。


2025-2031年中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告
《2025-2031年中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告》共九章,包含2020-2024年生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)各區(qū)域市場概況,生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)主要優(yōu)勢企業(yè)分析,2025-2031年中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展前景預測等內(nèi)容。



