內容概述:制藥公司逐漸認識到將一些研發(fā)活動外包給專業(yè)的CRO公司可以提高效率、降低成本,并加速新藥研發(fā)進程。因此,更多的制藥公司開始采用CRO合作模式。在2022年,中國CRO行業(yè)的滲透率進一步上升至40.30%,顯示出CRO在中國醫(yī)藥研發(fā)領域的重要地位。制藥公司對CRO的需求繼續(xù)增加,CRO公司在提供高質量服務方面取得了成功。
一、CRO概述
合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),是通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化外包服務的組織或機構。主要提供包括新藥產品發(fā)現、研發(fā)、開發(fā)等臨床前研究及臨床數據管理、新藥注冊申請等專業(yè)技術服務支持。CRO可分為臨床試驗CRO、生物統(tǒng)計與數據管理CRO、藥代動力學與藥理學CRO、臨床安全監(jiān)測CRO、醫(yī)學寫作與審批CRO、醫(yī)學影像與生物標志物CRO、臨床項目管理CRO、藥物化學與制造CRO、醫(yī)學設備試驗CRO、營銷與商業(yè)化CRO等。
二、政策
近年來,為了促進我國醫(yī)藥CRO行業(yè)的發(fā)展,國家有關部門陸續(xù)出臺了一系列相關政策,支持鼓勵行業(yè)的發(fā)展,為行業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。醫(yī)療器械臨床前CRO作為醫(yī)藥CRO行業(yè)的重要組成部分,也大大受益其中。
三、全球CRO行業(yè)發(fā)展現狀
藥物開發(fā)的成本不斷上升,使得制藥公司尋求外部合作伙伴來降低成本并加速開發(fā)進程。醫(yī)藥CRO公司通常擁有廣泛的專業(yè)知識和資源,能夠為藥物開發(fā)提供多種支持,包括臨床試驗設計、監(jiān)測、數據管理等。新興市場在醫(yī)藥CRO領域的需求預計會持續(xù)增長,這將為CRO提供更多的機會。根據數據顯示,全球CRO行業(yè)市場規(guī)??焖僭鲩L,2022年全球CRO行業(yè)市場規(guī)模約為715億美元。從市場結構來看,臨床CRO占據了大量的市場份額,占比為69.30%,臨床前CRO占比為30.70%。
相關報告:智研咨詢發(fā)布的《中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》
四、中國CRO行業(yè)發(fā)展現狀
中國政府出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和臨床研究的政策,為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。中國制藥業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的增長,推動了醫(yī)藥CRO的需求,以加速藥物的研發(fā)和上市。隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強,醫(yī)藥CRO行業(yè)將在新藥研發(fā)、生物技術和個性化醫(yī)療等領域發(fā)揮更重要的作用。根據數據顯示,2022年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為1278.75億元;從國內市場結構來看,臨床試驗CRO占比較重,占比為64.47%,臨床前CRO占比為35.53%。
2013年滲透率為25.80%。在這個起始年份,CRO在中國醫(yī)藥研發(fā)市場的滲透率較低,可能受制藥公司對于外包臨床研究活動的擔憂以及對CRO能力的疑慮影響較大。2017年滲透率增至30.60%。在這個時點,CRO行業(yè)的滲透率出現了顯著增長。制藥公司逐漸認識到將一些研發(fā)活動外包給專業(yè)的CRO公司可以提高效率、降低成本,并加速新藥研發(fā)進程。因此,更多的制藥公司開始采用CRO合作模式。在2022年,中國CRO行業(yè)的滲透率進一步上升至40.30%,顯示出CRO在中國醫(yī)藥研發(fā)領域的重要地位。制藥公司對CRO的需求繼續(xù)增加,CRO公司在提供高質量服務方面取得了成功。
五、中國CRO行業(yè)市場競爭格局
中國CRO行業(yè)涵蓋了眾多公司,包括國際跨國CRO公司以及中國本土CRO公司。一些國際知名的CRO公司在中國市場占有一定份額,同時也有不少本土CRO公司逐漸嶄露頭角,形成多元化的市場競爭環(huán)境。中國本土CRO公司在技術實力和專業(yè)知識方面不斷提升,逐漸與國際CRO公司競爭,在市場上獲得更大份額。目前中國CRO行業(yè)本土企業(yè)主要為藥明康德、中國醫(yī)療集團、桑迪亞醫(yī)藥技術(上海)有限責任公司、杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司等。
六、未來中國CRO行業(yè)發(fā)展趨勢
1、創(chuàng)新藥物研發(fā)增長
未來中國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)著重發(fā)展創(chuàng)新藥物,而CRO作為支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要合作伙伴,將在此領域發(fā)揮關鍵作用。隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升,制藥公司將尋求更多的外部合作伙伴來加速新藥研發(fā)。
2、數字化和技術創(chuàng)新
CRO行業(yè)將更加依賴數字化技術、人工智能、大數據分析等創(chuàng)新技術來提高研發(fā)效率和數據準確性。數字化轉型將改變臨床試驗的整體流程,從而縮短研發(fā)周期,降低成本。
3、個性化醫(yī)療
隨著個性化醫(yī)療的興起,CRO將不僅僅提供標準的臨床試驗服務,還將更加關注患者群體的個體差異,為制藥公司開展針對特定患者群體的研究提供支持。
以上數據及信息可參考智研咨詢(elizabethfrankierollins.com)發(fā)布的《中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構,提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號,每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。


2025-2031年中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告
《2025-2031年中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》共十四章,包含中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務行業(yè)領先企業(yè)競爭力分析,2025-2031年中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務)行業(yè)發(fā)展趨勢與前景分析,研究結論及建議等內容。



