趙玲
資深行業(yè)分析師
2022年1月醫(yī)療器械行業(yè)動態(tài)監(jiān)測
從政策動態(tài)看， 1月國家層面醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策主要集中在唯一標(biāo)識、注冊審查、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)三個方面，省市自治區(qū)政策集中在帶量采購及標(biāo)準(zhǔn)兩個方面；從企業(yè)動態(tài)看，1月拱東醫(yī)療等多家企業(yè)發(fā)布了2021年業(yè)績預(yù)告，基蛋生物等企業(yè)發(fā)布了投資并購進展，圣湘生物等企業(yè)在國外市場取得較大進展。
![【速覽】2022年內(nèi)窺鏡市場現(xiàn)狀及趨勢分析:國內(nèi)企業(yè)布局加速，國產(chǎn)化替代進程加快[圖]](http://img.chyxx.com/2022/03/23847GZ5B8_m.jpg?x-oss-process=style/w320)
【速覽】2022年內(nèi)窺鏡市場現(xiàn)狀及趨勢分析:國內(nèi)企業(yè)布局加速，國產(chǎn)化替代進程加快[圖]
內(nèi)窺鏡是一種常見的醫(yī)療器械，依賴光源輔助，經(jīng)人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)做的小切口進入人體內(nèi)，并直接窺視有關(guān)部位的變化，是內(nèi)、外科精細(xì)檢查和微創(chuàng)治療的必備工具。內(nèi)窺鏡在臨床中主要起到診斷及治療作用：診斷功能是臨床醫(yī)生通過內(nèi)鏡獲得實時動態(tài)的內(nèi)部圖像，并且通過合適的器械取得組織進行體外檢測；治療功能則是配合專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器具，進行特定的手術(shù)治療。按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和形態(tài)劃分，內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡。根據(jù)使用科室和場景，再分別細(xì)分為腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡，和胃鏡、腸鏡、輸尿管軟鏡等。
山西印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》，濱海新區(qū)加強重點場所藥械質(zhì)量安全檢查丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月11日】
1、國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十批）的通告（2022年第2號）》
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》發(fā)布，宿遷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月7日】
1、1月7日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
![2021年全球新冠疫苗產(chǎn)量及重點企業(yè)分析：全年產(chǎn)量超110億劑，輝瑞保持領(lǐng)先地位[圖]](http://img.chyxx.com/2022/01/788475EA0B_m.jpg?x-oss-process=style/w320)
2021年全球新冠疫苗產(chǎn)量及重點企業(yè)分析：全年產(chǎn)量超110億劑，輝瑞保持領(lǐng)先地位[圖]
Airfinit公司估測，2021年單是在12月，全球新冠疫苗的產(chǎn)量總計可達(dá)到14億劑。2021年年初以來，全年的疫苗產(chǎn)量大約為111.5億劑。2021年全球疫苗總產(chǎn)量的110多億劑中，大約有45億劑產(chǎn)自中國，近23億劑產(chǎn)自歐洲，大約16億劑和近9.5億劑分別產(chǎn)自印度和美國。全世界人口數(shù)量接近80億。按照目前的疫苗產(chǎn)量，理論上世界上每個人都可以接種一劑。但實際上，全球疫苗分配卻在地區(qū)間，特別是在富裕國家和貧窮國家之間存在著巨大差別。
![2021年油服行業(yè)政策匯總分析：能源行業(yè)信息化受到重視[圖]](http://img.chyxx.com/2022/01/U8380W1IN8_m.jpg?x-oss-process=style/w320)
2021年油服行業(yè)政策匯總分析：能源行業(yè)信息化受到重視[圖]
油服行業(yè)以油田為主要業(yè)務(wù)場所，主要為石油天然氣勘探與生產(chǎn)提供工程技術(shù)支持和解決方案的生產(chǎn)性服務(wù)行業(yè)，是能源服務(wù)業(yè)的重要組成部分。油服行業(yè)包括從地球物理勘探到工程建設(shè)的一系列復(fù)雜而有序的技術(shù)服務(wù)活動，廣義上的油服行業(yè)還包括石油裝備和器材的制造業(yè)務(wù)。
![全球體外診斷市場發(fā)展趨勢分析：預(yù)計到2025年全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)960億美元[圖]](http://img.chyxx.com/2022/01/34916VQTDA_m.png?x-oss-process=style/w320)
全球體外診斷市場發(fā)展趨勢分析：預(yù)計到2025年全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)960億美元[圖]
體外診斷（IVD，In Vitro Diagnosis）是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械板塊子行業(yè)。
![全球醫(yī)藥研發(fā)支出及處方藥市場發(fā)展前景分析：預(yù)計到2026年全球處方藥銷售額超過1.4萬億美元[圖]](http://img.chyxx.com/2022/01/T71616S36K_m.png?x-oss-process=style/w320)
全球醫(yī)藥研發(fā)支出及處方藥市場發(fā)展前景分析：預(yù)計到2026年全球處方藥銷售額超過1.4萬億美元[圖]
2020年至2026年間，全球制藥研發(fā)支出預(yù)計將以4.2%的年率增長，達(dá)到2540億美元，略低于2012年至2020年間4.7%的歷史復(fù)合年增長率。盡管生物制藥公司正在努力提高研發(fā)效率，但未來幾年全行業(yè)在藥物研發(fā)方面的支出可能會擴大。一段時間以來，中國的融資環(huán)境一直很強勁，這讓較小的開發(fā)商能夠獲得資金，并推動研究活動大幅擴展至大型制藥集團之外。
國家藥監(jiān)局藥審中心“指導(dǎo)原則”頻發(fā)，輝瑞創(chuàng)新藥物康新博獲批的第二個適應(yīng)癥丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月6日】
1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》公開征求意見
多項醫(yī)藥指導(dǎo)政策集中發(fā)布，人福醫(yī)藥注射用RF16001獲得臨床試驗批準(zhǔn)丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月5日】
1月5日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
