2020年上海市藥品包裝材料企業(yè)數(shù)量、涉及生產地址及藥品包裝行業(yè)發(fā)展趨勢分析[圖]

藥品包裝管小紅 2021-05-18 05:17 來源：智研咨詢

一、各種材質的藥品包裝的優(yōu)缺點

用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品，其藥效與質量直接關系到人的健康與安全，使用的包裝材料與結構形式在必須確保藥效的同時，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用。

藥品作為特殊商品，秉承治病救人的原則，保障人體健康安全。因此藥品包裝材料的監(jiān)管應更加嚴格。醫(yī)藥包裝最主要的功能是保證藥品的質量特征和成分穩(wěn)定性，所用材料主要包括玻璃、塑料、橡膠、金屬、陶瓷、紙及其他材料等。

各種材質的藥品包裝的優(yōu)缺點

序號	材質	優(yōu)點	缺點
1	玻璃	玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點	玻璃也有許多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃，在盛裝遇光易變質的藥品時，應選用棕色玻璃制成的容器。
2	塑料	塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點	由于塑料在生產中常加入附加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應，以致藥品質量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點，這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度，引起藥品變質。
3	紙制品	紙制品的來源廣泛、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價值，是當今使用最廣泛的包裝材料之一	強度低、易變形
4	金屬	常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等，該類包裝耐壓、密封、性能好	成本比較高
5	木材	具有耐壓性能，是常用的外包裝材料	由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。
6	復合材料	復合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。	-
7	橡膠制品	主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸，故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性，以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。	-

資料來源：智研咨詢整理

就醫(yī)藥包裝而言，主要分為一級和二級包裝。醫(yī)藥紙盒包裝是使用最為廣泛的二級藥品包裝，當今醫(yī)藥包裝紙盒不再是一種單純的醫(yī)藥包裝產品，已承載了越來越多的價值和附屬功能。

醫(yī)藥包裝的主要分類

資料來源：智研咨詢整理

二、藥品包裝材料生產企業(yè)

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國藥品包裝行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資戰(zhàn)略咨詢報告》數(shù)據(jù)顯示：藥包材是藥品不可缺少的一個重要組成部分,藥品包裝材料的選擇對藥品的質量有著至關重要的影響。2015年上海市藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量有52家，涉及生產地址54家；2017-2018年上海市藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量均為48家，涉及生產地址均為49家；2019-2020年上海市藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量各為52家，涉及生產地址均53家。

2015-2020年上海市藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2015-2020年上海市藥品包裝材料生產企業(yè)涉及生產地址

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2020年上海市藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量53家，其中：普陀、寶山、青浦、松江、閔行、嘉定、金山、奉賢、浦東、虹口、崇明分別有藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量1家、1家、3家、3家、4家、5家、7家、7家、20家、1家、1家，占比分別為1.9%、1.9%、5.7%、5.7%、7.5%、9.4%、13.2%、13.2%、37.7%、1.9%、1.9%。

2017-2020年上海市各區(qū)藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量（單位：家）

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2017-2020年上海市各區(qū)藥品包裝材料生產企業(yè)數(shù)量分布

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

三、藥品包裝的發(fā)展趨勢

藥品包裝與一般物品的包裝不同,藥品的包裝受到藥物固有性質的制約,即必須確實保持藥品的效能,提高藥品的穩(wěn)定性,延緩藥品變質,保障安全衛(wèi)生,防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分解變質。因此,藥品包裝是維持藥物性質和藥品正確使用的保障。

合格的藥品包裝應具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標識規(guī)范、合理、清晰等特點,滿足藥品流通、貯存、應用各環(huán)節(jié)的要求。藥品包裝亦是對藥品質量進行評價的一項重要指標。

藥品包裝的發(fā)展趨勢

-	包裝類別	藥品包裝趨勢分析
趨勢一	“綠色”包裝	來自藥品包裝中的污染主要是帶有病毒的白色污染。對于白色污染,現(xiàn)在開發(fā)的新型可降解包裝材料雖解決了一些問題,但對藥品來說,要更換包裝材料,至少還要進行3年的穩(wěn)定性實驗,可見這一工作任重道遠。
趨勢二	環(huán)境調節(jié)包裝	所謂環(huán)境調節(jié)包裝是使包裝內的氣體狀態(tài)發(fā)生變化,較長時間地保證被包裝產品的質量。例如有封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換包裝等。這些包裝通常能更好地保護藥品,延長藥品的保質期。
趨勢三	少計量包裝	為方便配藥,要求包裝具有準確計量的作用,即少計量包裝。少計量包裝包括具有計量功能的包裝材料(如軟管中的少計量軟管)和一次性用量包裝,后一種是常見的少計量包裝。如復合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術的發(fā)展,能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性。
趨勢四	軟包裝	未來藥品包裝市場是軟包裝第二經(jīng)濟增長點，除了醫(yī)療用的自身發(fā)展勢頭強勁外,可控制劑量的熱成型擠壓泡罩包裝替代散裝或瓶裝藥品的包裝將增長。而我國軟包裝材料在藥品包裝方面的發(fā)展勢頭較好,目前的藥品鋁箔泡罩包裝,除要發(fā)展多色鋁箔包裝印刷工藝外,還應加快發(fā)展泡罩包裝材料塑料硬片。
趨勢五	系列化包裝	藥品包裝系列化,就是同一廠家生產的藥品采用統(tǒng)一和相近的包裝要素格局對藥品進行包裝,如泡罩包裝可通過板塊尺寸及鋁箔畫面有關要素的變化達到系列包裝。
趨勢六	高阻隔包裝	高阻隔包裝就是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽、氣味、光線等進入包裝內,以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應用在歐洲和日本已非常普遍,而我國自20世紀80年代引入PVDC等高阻隔包裝,但發(fā)展緩慢。所以,發(fā)展高阻隔材料包裝乃是我國藥品軟包裝的一大趨勢。
趨勢七	無菌包裝	無菌包裝就是在無菌環(huán)境中,采用瞬間超高溫滅菌技術,對包裝藥物進行殺菌的一種包裝方法,多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質期、節(jié)約能源、降低包裝成本等優(yōu)點。
趨勢八	抗菌包裝	盡管藥品生產的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設計的,但任何一個劑型生產和包裝過程都不可能絕對無菌。所以,為延長藥品保質期,保證用藥安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝,以抑制細菌污染,這也將成為藥品軟包裝發(fā)展的方向之一。
趨勢九	納米包裝	納米包裝改變了傳統(tǒng)技術,能最有效地利用原子、分子賦予材料的高新特性。納米紙、聚合物基納米復合材、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領域。