全世界有三分之一的國(guó)家在使用角膜塑形鏡,在近視發(fā)病率相對(duì)高的國(guó)家角膜塑形鏡多用于青少年延緩近視進(jìn)展的手段和工具,在某些國(guó)家則用于成人,主要是為工作方便、美觀等。
2018 年國(guó)內(nèi)中小學(xué)生近視人數(shù)高達(dá) 8977.43 萬(wàn)人。小學(xué)生、初中生、高中生近視人數(shù)分別為 3722.13 萬(wàn)人、3331.25 萬(wàn)人、1924.05 萬(wàn)人。目前我國(guó)青少年患病率逐年遞增,預(yù)計(jì)我國(guó)2020年近視眼患病率將達(dá)到6.5億人,占全國(guó)總?cè)丝诘?7%。
國(guó)內(nèi)近視青少年人口數(shù)量
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中國(guó)視力損傷因素占比
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隨著眼病發(fā)病率上升、眼科治療技術(shù)升級(jí)、患者診療意識(shí)提升,我國(guó)眼科診療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2018~2022年間,將持續(xù)以14%左右的增速增長(zhǎng)。
2013-2019年中國(guó)眼科診療市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)
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驗(yàn)配角膜塑形鏡的醫(yī)院必須是二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)生要具有中級(jí)以上眼科醫(yī)師職稱,并且參加省級(jí)衛(wèi)生行政部門或省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)且考核合格者。此后,行業(yè)進(jìn)入規(guī)范發(fā)展階段,并在近幾年來(lái)國(guó)家密集發(fā)布的青少年近視防治政策措施中,迎來(lái)新一輪機(jī)遇。
角膜塑形鏡相關(guān)政策
文件 | 內(nèi)容 |
關(guān)于加強(qiáng)0K鏡管理有關(guān)事項(xiàng)的緊急通知 | 強(qiáng)調(diào)0K鏡屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證,方可銷售和使用。強(qiáng)調(diào)完善:說(shuō)明書關(guān)于使用效果的表述 |
角膜塑形鏡經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定 | 制定 了角膜塑形鏡從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到驗(yàn)配機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等各環(huán)節(jié)的管理措施 |
關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的配角膜塑形鏡管理的 | 明確驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師技師、設(shè)備等條件,以及配驗(yàn)摸作規(guī)范。 |
關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則的通知 | 產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交根據(jù)本指導(dǎo)原則編寫的中文說(shuō)明書;境外產(chǎn)品還應(yīng)提交產(chǎn)品在境外上市的說(shuō)明書及翻譯件 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 | 包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、隨訪時(shí)間、有效性指標(biāo)、安全性指標(biāo)等多項(xiàng)指導(dǎo)原則. |
定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行) | 定制式醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)按本規(guī)定備案。定制式醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn) |
“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃( 2016-2020年) | 重點(diǎn)在兒童青少年中開(kāi)展屆光不正的篩查與科學(xué)重點(diǎn)在兒童青少年中開(kāi)展屆光不正的篩查與科學(xué)驗(yàn)光矯正服務(wù)的整體水平 |
綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案 | 到2023年青少年近視率在2018年基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上。倡導(dǎo)家長(zhǎng)進(jìn)行科學(xué)的近視矯治,盡量在眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)光 |
兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南 | 近視兒童青少年,在使用角膜塑形鏡( 0K鏡)減綬近視進(jìn)展時(shí),建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)生指導(dǎo)下,按照醫(yī)囑進(jìn)行。 |
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目前,中國(guó)的角膜塑形鏡行業(yè)還處于發(fā)展初期,具有市場(chǎng)滲透率低,但增長(zhǎng)迅速的特征。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2018年我國(guó)角膜塑形鏡的使用量為64萬(wàn)副,行業(yè)滲透率只有1%左右,其中在中國(guó)在校青少年群里的滲透率僅為0.61%。而在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),尤其是生理結(jié)構(gòu)與中國(guó)較為類似的東亞地區(qū),塑形鏡的平均滲透率都在5%以上,且呈現(xiàn)出較快上升趨勢(shì)。
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)角膜塑形鏡行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研分析及投資盈利預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:到2023年角膜塑形鏡滲透率在中國(guó)有望達(dá)到2%左右,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30%??紤]中國(guó)城市和地區(qū)發(fā)展不平衡等現(xiàn)狀,預(yù)估一二線城市消費(fèi)水平較高區(qū)域,行業(yè)滲透率或達(dá)5%-10%。整體而言,到2023年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡終端市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到237億元。
2016-2023年中國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)
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從當(dāng)前的環(huán)境來(lái)看,角膜塑形鏡有著樂(lè)觀的市場(chǎng)前景。隨著信息時(shí)代的推進(jìn),人們的用眼強(qiáng)度遠(yuǎn)高于過(guò)去任何時(shí)期,用眼疲勞導(dǎo)致屈光不正患病的幾率大幅增加,屈光不正視力矯正市場(chǎng)需求呈現(xiàn)快速增長(zhǎng),終端需求呈現(xiàn)低齡化和個(gè)性化的趨勢(shì)。


2025-2031年中國(guó)角膜塑形鏡(OK鏡)行業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析及市場(chǎng)潛力報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)角膜塑形鏡(OK鏡)行業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析及市場(chǎng)潛力報(bào)告》共十章,包含中國(guó)角膜塑形鏡(OK鏡)代表性企業(yè)發(fā)展分析,中國(guó)角膜塑形鏡(OK鏡)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析及前景展望,角膜塑形鏡(OK鏡)行業(yè)研究結(jié)論及投資戰(zhàn)略建議等內(nèi)容。



