2020年中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)概況、競(jìng)爭(zhēng)格局及影響行業(yè)發(fā)展的主要因素分析[圖]

    一、行業(yè)概況及競(jìng)爭(zhēng)格局

    （1）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

    1）全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

    隨著全球經(jīng)濟(jì)逐步復(fù)蘇走強(qiáng)、人口總量的增長(zhǎng)以及創(chuàng)新類(lèi)藥物、動(dòng)物保健品的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和推廣，全球醫(yī)藥市場(chǎng)將保持良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2018年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12,706億美元，2014年至2018年間的復(fù)合增長(zhǎng)率約為5.07%。2023年全球醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)為16,924億美元，2019年至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率將保持在近6%的水平。另外，2018年度全球化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10,064億美元，占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的近80%，化學(xué)藥系醫(yī)藥行業(yè)的主要產(chǎn)品品類(lèi)。

2008-2018年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模變化趨勢(shì)

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    2）新興國(guó)家需求增長(zhǎng)空間大

    全球醫(yī)藥市場(chǎng)地區(qū)發(fā)展不平衡，以美國(guó)、日本、歐洲等為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占比較大。2018年，包括北美、歐洲和日本在內(nèi)的發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥支出規(guī)模約占全球市場(chǎng)總規(guī)模的66.40%。美國(guó)為目前全球最大的藥品消費(fèi)市場(chǎng)，其規(guī)模占全球市場(chǎng)總規(guī)模40.25%左右。與發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)相比，目前新興市場(chǎng)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模中占比較小，但保持較快增長(zhǎng)速度。

新興市場(chǎng)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模歷史及未來(lái)增長(zhǎng)率

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    上圖展示了中國(guó)、印度、巴西及俄羅斯等新興市場(chǎng)規(guī)模的歷史復(fù)合增長(zhǎng)率（2014-2018）、預(yù)期復(fù)合增長(zhǎng)率（2019-2023）及2018年的市場(chǎng)規(guī)模情況。橫坐標(biāo)軸代表歷史復(fù)合增長(zhǎng)率，處于圖右方的國(guó)家2014年至2018年醫(yī)藥市場(chǎng)歷史復(fù)合增長(zhǎng)率較高；縱坐標(biāo)軸代表預(yù)期復(fù)合增長(zhǎng)率，處于圖上方的國(guó)家2019年至2023年醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)期增長(zhǎng)率較高。橫豎兩條藍(lán)色虛線表示預(yù)期復(fù)合增長(zhǎng)率及歷史平均增長(zhǎng)率的全球平均水平，處于橫虛線上方、豎虛線右方的國(guó)家預(yù)期復(fù)合增長(zhǎng)率、歷史平均增長(zhǎng)率分別高于全球平均水平。斜虛線為45度線，處于左上方的國(guó)家預(yù)期復(fù)合增長(zhǎng)率高于歷史復(fù)合增長(zhǎng)率。圓圈大小代表2018年末該國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模大小，醫(yī)藥需求越大的國(guó)家圓圈半徑則越大。

    2019年至2023年新興市場(chǎng)藥品消費(fèi)的增速將維持在5%-8%之間。其中中國(guó)市場(chǎng)將成為新興市場(chǎng)的主力，2014年至2018年間，我國(guó)醫(yī)藥支出復(fù)合增長(zhǎng)率為7.60%，2018年中國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模占新興市場(chǎng)總規(guī)模的46.27%。

    新興市場(chǎng)醫(yī)藥市場(chǎng)近年發(fā)展迅速的主要原因系政府投資提高醫(yī)療水平，以及跨國(guó)藥企與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作生產(chǎn)提高了基本藥品的可及性。新興市場(chǎng)國(guó)家醫(yī)藥消費(fèi)的主要支出為非專(zhuān)利藥品，藥品支出受其自身消費(fèi)水平影響較大。

    （2）我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況

    智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研及未來(lái)發(fā)展前景報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：受益于我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)以及醫(yī)療體制改革等因素，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快的增長(zhǎng)速度。醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國(guó)也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)予以扶持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，呈現(xiàn)出65%原料藥消耗依靠自產(chǎn)，35%原料藥外購(gòu)的特征，且進(jìn)口原料藥的企業(yè)多為外商投資企業(yè)，制藥工業(yè)已成為中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。2014年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模突破1.1萬(wàn)億元，2019年已達(dá)到1.64萬(wàn)億元左右。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持與往年相當(dāng)?shù)脑鲩L(zhǎng)速度，并于2023年達(dá)到2.13萬(wàn)億元左右。另外，我國(guó)頭部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)增長(zhǎng)明顯。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2014年的5,822億元增加到2018年的8,396億元，占市場(chǎng)總規(guī)模比例由51.89%增加至54.75%。2014-2018年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.58%，保持了高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，并呈現(xiàn)明顯的行業(yè)集中趨勢(shì)。

2014年-2023年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（單位：億元）

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醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)收入

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    盡管我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模擴(kuò)容明顯，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，仍然存在較大的差距。2018年我國(guó)的人均藥品消費(fèi)金額僅為美國(guó)的6.40%，未來(lái)仍有廣闊的增長(zhǎng)空間。從政策因素來(lái)看，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了“兩票制”、“一致性評(píng)價(jià)”、“帶量采購(gòu)”等一系列醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，在降價(jià)控費(fèi)的前提下促進(jìn)并維護(hù)行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展；另一方面，政府進(jìn)一步鼓勵(lì)綠色發(fā)展與淘汰落后產(chǎn)能，引導(dǎo)和鼓勵(lì)地方加強(qiáng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)園區(qū)建設(shè)，引導(dǎo)原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)退城入園，提高行業(yè)平均規(guī)范程度，加強(qiáng)了醫(yī)藥制造業(yè)地域集中的輻射效應(yīng)。從宏觀因素來(lái)看，我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展，帶動(dòng)了人均可支配收入不斷提高，在民生健康方面的支付能力和潛力進(jìn)一步顯現(xiàn)；從人口變化因素來(lái)看，我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長(zhǎng)；從消費(fèi)習(xí)慣來(lái)看，生活水平提高后人們健康意識(shí)極大地提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)。在上述各方面因素的作用下，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)趨勢(shì)，人均藥品消費(fèi)將逐步向發(fā)達(dá)國(guó)家趨同。

    二、行業(yè)利潤(rùn)水平的變動(dòng)趨勢(shì)及變動(dòng)原因

    我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤(rùn)總額整體呈現(xiàn)波動(dòng)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2019年度達(dá)3,119.5億元，同比增長(zhǎng)0.82%。近年來(lái)，由于國(guó)家通過(guò)醫(yī)保控費(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革等手段持續(xù)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控，藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)；另一方面，由于原料藥生產(chǎn)的安全環(huán)保要求不斷提高，人工成本持續(xù)上漲，藥品制造成本呈上升趨勢(shì)。因此，2014年以來(lái)醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率略有下降，但仍維持在14%以上。經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的安全、環(huán)保整頓和集中治理，部分不達(dá)標(biāo)的小規(guī)模企業(yè)逐漸退出市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，相對(duì)優(yōu)質(zhì)的規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)獲得較好競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)環(huán)境，合理利潤(rùn)空間逐漸恢復(fù)。

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)利潤(rùn)波動(dòng)趨勢(shì)

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    隨著環(huán)保政策趨嚴(yán)、一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量提升和關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等政策的進(jìn)一步推行，原料藥在產(chǎn)業(yè)鏈中的影響力增強(qiáng)，原料藥企業(yè)進(jìn)入門(mén)檻大幅提升，行業(yè)集中度提高，產(chǎn)業(yè)鏈利潤(rùn)逐步向前端轉(zhuǎn)移，中長(zhǎng)期將形成少數(shù)高質(zhì)量、穩(wěn)供應(yīng)并具備優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)份額和良好盈利空間，和具備向制劑一體化延伸的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)，龍頭企業(yè)利潤(rùn)水平將高于行業(yè)平均水平，中長(zhǎng)期將形成投資額和回報(bào)率共同提升的良性格局。

    三、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

    1、有利因素

    （1）國(guó)家加大民生建設(shè)和轉(zhuǎn)移支付力度，將促進(jìn)基層醫(yī)藥市場(chǎng)的擴(kuò)大

    《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)為建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；衛(wèi)健委、民政部、財(cái)政部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及中醫(yī)藥局于2009年7月聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于鞏固和發(fā)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的意見(jiàn)》，提出鞏固和發(fā)展與農(nóng)村經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和農(nóng)民基本醫(yī)療需求相適應(yīng)的、具有基本醫(yī)療保障性質(zhì)的新農(nóng)合制度，逐步縮小城鄉(xiāng)居民之間的基本醫(yī)療保障差距。

    隨著我國(guó)對(duì)于民生建設(shè)的愈發(fā)重視，用于改善民生的財(cái)政轉(zhuǎn)移支付也逐漸加大。根據(jù)財(cái)政部公布的2019年中央財(cái)政預(yù)算，衛(wèi)生健康支出預(yù)算數(shù)為243.58億元，比2018年執(zhí)行數(shù)增加55.47億元，增長(zhǎng)29.50%。在政府的積極推動(dòng)下，基層醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)。在未來(lái)，廣大農(nóng)村市場(chǎng)和城市社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將承擔(dān)80%人群的基本醫(yī)療保障任務(wù)，基層醫(yī)療的崛起為藥品市場(chǎng)的發(fā)展提供了良機(jī)，未來(lái)幾年覆蓋基層醫(yī)療的藥品市場(chǎng)規(guī)模將呈幾何級(jí)數(shù)增長(zhǎng)。

    （2）人均醫(yī)療支出增長(zhǎng)及人口結(jié)構(gòu)變化

    目前，我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度仍保持較高水平，人均可支配收入不斷提高將帶動(dòng)藥品消費(fèi)需求的增長(zhǎng)；2018年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到57,998.3億元，人均衛(wèi)生總費(fèi)
用從2010年的1,490.1元增長(zhǎng)至2018年的4,148.1元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.65%，衛(wèi)生總費(fèi)用占我國(guó)GDP的比重也由2010年的4.98%增長(zhǎng)至2018年的6.4%。但是，目前我國(guó)人均醫(yī)療支出水平與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然存在較大的差距，未來(lái)發(fā)展空間仍較大。

    從人口變化因素來(lái)看，我國(guó)人口的自然增長(zhǎng)、人均壽命的增長(zhǎng)和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)藥品市場(chǎng)剛性增長(zhǎng)；由于我國(guó)社會(huì)保障制度以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的原因，城鎮(zhèn)人口的收入水平和醫(yī)藥保健需求均高于農(nóng)村，隨著我國(guó)城市化進(jìn)程的深入，城鎮(zhèn)人口比例的提高將增加藥品消費(fèi)需求；此外，隨著居民整體生活水平的提高，人們對(duì)自身健康也更為關(guān)注，相應(yīng)的醫(yī)療健康支出將增加。

    （3）仿制藥需求增速高于專(zhuān)利藥

    近年來(lái)全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，醫(yī)藥支出總額穩(wěn)步增加，但出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性分化，全球仿制藥銷(xiāo)售增速自2009年至2022年持續(xù)高于全球?qū)＠庝N(xiāo)售增速，基本保持在10%左右。專(zhuān)利藥銷(xiāo)售增長(zhǎng)逐步放緩，仿制藥銷(xiāo)售的增速和占比均快速提升。

全球仿制藥及專(zhuān)利藥銷(xiāo)售及增長(zhǎng)情況

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    中期內(nèi)，全球仿制藥市場(chǎng)有望保持兩位數(shù)的復(fù)合增長(zhǎng)，其中中國(guó)和其余發(fā)展中國(guó)家占比逐步提高。仿制藥用量的提高將帶來(lái)原料藥市場(chǎng)的繁榮。特別地，針對(duì)支付能力有限的發(fā)展中國(guó)家，仿制藥在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)仍將是臨床用藥的主要選擇。2018年全球醫(yī)藥支出相比2013年將增長(zhǎng)3,050-3,350億美元，其中仿制藥支出增長(zhǎng)貢獻(xiàn)52%；在新興醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)中，83%是仿制藥。

    （4）中國(guó)將成為全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移最大受益者

    過(guò)去十年中，由于中國(guó)等新興市場(chǎng)國(guó)家工業(yè)體系日趨完整，全球原料藥產(chǎn)能逐步從歐美向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，中國(guó)成為主要承接者之一。

歐美國(guó)家大型國(guó)際藥企產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移主要事件

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    從發(fā)展軌跡看，隨著歐美日等國(guó)即將有大量產(chǎn)品的專(zhuān)利保護(hù)到期，以及印度的DMFs和ANDAs證書(shū)數(shù)量大幅增加，印度原料藥逐漸從大宗原料藥發(fā)展到技術(shù)含量和附加值更高的特色原料藥，銷(xiāo)售重點(diǎn)從非規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)移到規(guī)范市場(chǎng)，印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整給中國(guó)留出較大大宗原料藥市場(chǎng)替代空間。另一方面，原料藥全球分工和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的要求很高，中國(guó)憑借更為成熟的配套基礎(chǔ)工業(yè)體系、成本優(yōu)勢(shì)及專(zhuān)業(yè)人才供應(yīng)，正在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量體系和DMF認(rèn)證等方面快速追趕印度。首先，中國(guó)醫(yī)藥人才資源供給充沛，有利于國(guó)內(nèi)企業(yè)迅速攻克全球主流的化學(xué)藥生產(chǎn)的工程技術(shù)，已建立起整套化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)體系；其次，中國(guó)原料藥產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，中國(guó)企業(yè)外包的生產(chǎn)成本僅為歐美企業(yè)本土生產(chǎn)的1/2至1/3，在中國(guó)進(jìn)行外包生產(chǎn)能節(jié)省醫(yī)藥產(chǎn)品整體成本的15%左右。

    得益于上述優(yōu)勢(shì)，中國(guó)在全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位近年來(lái)快速提升，表現(xiàn)在擁有全球數(shù)量最多的原料藥生產(chǎn)基地、出口藥品外國(guó)注冊(cè)量迅速增長(zhǎng)、部分企業(yè)逐步深入特色原料藥領(lǐng)域等方面。綜上，在全球原料藥產(chǎn)業(yè)重新分工的背景下，中國(guó)將成為全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的最大受益者，未來(lái)仍將保持全球原料藥重要供給國(guó)的地位。

    （5）專(zhuān)項(xiàng)整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序有利于行業(yè)健康發(fā)展

    2018年以來(lái)，我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。安全環(huán)保方面，各地政府陸續(xù)出臺(tái)了安全環(huán)保整治提升方案，全面組織開(kāi)展了醫(yī)藥化工企業(yè)及園區(qū)的逐一摸排，僅江蘇省內(nèi)被列入整治范圍的企業(yè)就有4,022家，其中計(jì)劃關(guān)閉退出1,431家，整改、搬遷共計(jì)2,591家，計(jì)劃關(guān)閉和取消化工園區(qū)9個(gè)。集中整頓以及嚴(yán)格的監(jiān)管措施使行業(yè)內(nèi)部分缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力的小企業(yè)難以適應(yīng)，無(wú)法轉(zhuǎn)型則將退出市場(chǎng)，為規(guī)范經(jīng)營(yíng)的企業(yè)拓展了生存空間，有利于改變行業(yè)形象，提高醫(yī)藥企業(yè)的整體品牌美譽(yù)度，從而有利于行業(yè)的健康發(fā)展。

    （6）帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)及關(guān)聯(lián)審評(píng)審批提升原料藥優(yōu)勢(shì)藥企價(jià)值

    根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳2016年3月發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》及相關(guān)規(guī)定，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)；同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。另外，根據(jù)《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》（2017年第146號(hào)），自2017年11月23日起，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再單獨(dú)受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為登記平臺(tái)）與數(shù)據(jù)庫(kù)，有關(guān)企業(yè)或者單位可通過(guò)登記平臺(tái)按公告要求提交原料藥、藥用輔料和藥包材登記資料，獲得原料藥、藥用輔料和藥包材登記號(hào)，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并審評(píng)。一致性評(píng)價(jià)及關(guān)聯(lián)評(píng)審提高了制劑廠商對(duì)原料藥廠商原料需求的穩(wěn)定性和戰(zhàn)略合作的重要性，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加透明，更有利于具備大規(guī)模原料藥生產(chǎn)資源及能力的廠商延伸產(chǎn)業(yè)鏈至制劑產(chǎn)品。

    2019年9月24日，參加國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍的省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)在上海開(kāi)展聯(lián)合招采并產(chǎn)生擬中選結(jié)果，帶量采購(gòu)擴(kuò)大范圍到全國(guó)。在努力消除藥品經(jīng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)利潤(rùn)、降低藥品終端消費(fèi)價(jià)格的政策背景下，醫(yī)保局直接介入藥品帶量采購(gòu)，中間環(huán)節(jié)的費(fèi)用被擠出，關(guān)系營(yíng)銷(xiāo)時(shí)代一去不復(fù)返。原料藥制造環(huán)節(jié)的戰(zhàn)略地位更加凸顯，產(chǎn)業(yè)鏈利潤(rùn)向前端逐步轉(zhuǎn)移，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)重點(diǎn)回歸原料藥質(zhì)量及成本控制，行業(yè)供給進(jìn)一步向龍頭企業(yè)集中，規(guī)模以上龍頭企業(yè)的增長(zhǎng)高于行業(yè)平均增速。

    （7）動(dòng)保行業(yè)具備穩(wěn)健中長(zhǎng)期需求基礎(chǔ)

    動(dòng)保行業(yè)的下游為養(yǎng)殖業(yè)及寵物醫(yī)療行業(yè)，其中養(yǎng)殖業(yè)市場(chǎng)規(guī)模較大，系動(dòng)保產(chǎn)品的主要消費(fèi)者。隨著全球人口持續(xù)增長(zhǎng)，以及各國(guó)人民生活水平的提高，全球肉類(lèi)消費(fèi)量持續(xù)升高。2018年度，中國(guó)豬肉、雞肉、牛肉消費(fèi)量分別為5,595.00萬(wàn)噸、1,153.50萬(wàn)噸和853.00萬(wàn)噸，消費(fèi)量均位于全球各國(guó)首位。

    由于下游養(yǎng)殖業(yè)需求旺盛且持續(xù)增長(zhǎng)，動(dòng)保行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)走高。未來(lái)，我國(guó)肉類(lèi)消費(fèi)將繼續(xù)保持全球首位，加之寵物醫(yī)療行業(yè)將成為國(guó)內(nèi)消費(fèi)重要增長(zhǎng)點(diǎn)，預(yù)計(jì)我國(guó)動(dòng)保產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)潛力巨大。

    （8）養(yǎng)殖集約化及新版獸藥GMP將加速行業(yè)洗牌

    環(huán)保政策疊加高致病禽畜病將推動(dòng)下游養(yǎng)殖業(yè)集約化發(fā)展，對(duì)動(dòng)保企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求也將越來(lái)越精細(xì)和嚴(yán)格。2020年4月，《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新版獸藥GMP”）發(fā)布。新版獸藥GMP修訂主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：一是提高了無(wú)菌獸藥和獸用生物制品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)要求，注重動(dòng)靜態(tài)控制相結(jié)合，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證水平。二是提高了特殊獸藥品種生產(chǎn)設(shè)施要求。三是提高并細(xì)化了軟件管理要求，大幅提高了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。

    根據(jù)新版獸藥GMP的要求，較多動(dòng)保企業(yè)面臨廠房面積不符合和不同產(chǎn)品車(chē)間混雜等問(wèn)題，生產(chǎn)線需要進(jìn)行較大幅度改造。規(guī)模較小的動(dòng)保企業(yè)由于以往生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范性較弱，面臨更高的改造成本，進(jìn)一步壓縮小型動(dòng)保企業(yè)的利潤(rùn)空間。未來(lái)，隨著新版獸藥GMP要求逐漸落地，特別在2018年開(kāi)始的非洲豬瘟引發(fā)養(yǎng)殖行業(yè)規(guī)模緊縮的市場(chǎng)背景下，規(guī)模較小的動(dòng)保企業(yè)將逐漸退出市場(chǎng)，動(dòng)保行業(yè)的集中度預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提高，行業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)企業(yè)的增長(zhǎng)將高于行業(yè)平均水平。

    2、不利因素

    （1）我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱，研發(fā)投入較低

    研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。由于新藥研發(fā)資金需求多、時(shí)間周期長(zhǎng)、研發(fā)人才素質(zhì)要求高、研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)大，一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品技術(shù)水平低，無(wú)法及時(shí)跟上和滿足市場(chǎng)需求。國(guó)際大型制藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用一般占銷(xiāo)售總額的15%-20%，而國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要以低技術(shù)附加值的簡(jiǎn)單仿制藥為主，高技術(shù)附加值的藥品占比很低，且相當(dāng)一部分企業(yè)缺乏新產(chǎn)品研制、改進(jìn)產(chǎn)品功效、優(yōu)化工藝路線等方面的再創(chuàng)新能力。研發(fā)創(chuàng)新能力不足影響了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

    （2）目前行業(yè)集中度仍較低

    2003年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)強(qiáng)制實(shí)行GMP及GSP等認(rèn)證制度，淘汰了一批落后企業(yè)，但我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依舊存在集中度低，各類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)多而散的問(wèn)題。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，截至2018年11月底，全國(guó)共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4,441家，但形成規(guī)模的大型企業(yè)較少，多數(shù)企業(yè)專(zhuān)業(yè)化程度不高，生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力和管理水平低，因而仍多以生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品為主，導(dǎo)致重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重，因市場(chǎng)同質(zhì)化帶來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。提高醫(yī)藥行業(yè)的集中度，提升產(chǎn)品技術(shù)含量與附加值，增強(qiáng)與大型跨國(guó)公司抗衡的實(shí)力，是目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向。

    隨著環(huán)保要求和制造標(biāo)準(zhǔn)的提高，特別是動(dòng)態(tài)GMP飛行檢查對(duì)企業(yè)持續(xù)合規(guī)提出了新的要求，小規(guī)模企業(yè)未來(lái)將缺乏競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力從而逐步退出競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者將保持階段性減少趨勢(shì)，行業(yè)集中度預(yù)計(jì)進(jìn)一步提升，優(yōu)質(zhì)且具規(guī)模的原料藥企業(yè)將迎來(lái)新的結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。

    四、與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性及其影響

    1、與上下游行業(yè)間的關(guān)聯(lián)性

    在產(chǎn)業(yè)鏈上，醫(yī)藥中間體是化工原料至原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的精細(xì)化工產(chǎn)品。原料藥是用于生產(chǎn)醫(yī)藥制劑及動(dòng)保制劑的原料藥物，是醫(yī)藥制劑及動(dòng)保制劑的有效成分，主要通過(guò)化學(xué)合成、植物提取或生物技術(shù)制備。

醫(yī)藥制造行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    2、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響

    醫(yī)藥制造業(yè)的上游原材料為石油及化工原料，且原材料成本占醫(yī)藥中間體、原料藥的成本比例較高，因此原材料的價(jià)格波動(dòng)會(huì)一定程度上影響醫(yī)藥中間體行業(yè)，并間接對(duì)原料藥，甚至制劑、動(dòng)物保健品行業(yè)產(chǎn)生影響。同時(shí)，原料藥、醫(yī)藥中間體行業(yè)受環(huán)保政策等外部因素影響較大，其供給穩(wěn)定性也會(huì)對(duì)下游制劑、動(dòng)物保健品行業(yè)產(chǎn)生影響。

    3、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響

    化學(xué)原料藥下游為制劑行業(yè)及動(dòng)物保健品行業(yè)，化學(xué)制劑行業(yè)的下游主要為醫(yī)院、藥房等醫(yī)藥商業(yè)終端。動(dòng)物保健品行業(yè)的下游則是畜牧業(yè)、寵物及獸醫(yī)行業(yè)。近年來(lái)，國(guó)家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施，逐步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，規(guī)范藥品流通秩序，有效促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)健康有序發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。同時(shí)，在居民收入水平持續(xù)提高、人口數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)、平均壽命延長(zhǎng)、全球老齡化趨勢(shì)延續(xù)的背景下，市場(chǎng)對(duì)藥物的需求大幅增加，化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展迅速，也相應(yīng)帶來(lái)原料藥需求的提升。另一方面，隨著全球人口持續(xù)增長(zhǎng)，以及各國(guó)人民生活水平的提高，全球肉消費(fèi)量持續(xù)升高，下游畜牧業(yè)作為動(dòng)保產(chǎn)品主要消費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容；另外，下游客戶大中型畜牧、養(yǎng)殖集團(tuán)比例提升，將推動(dòng)動(dòng)保產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高；最后，寵物行業(yè)作為下游產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)，其高增速同樣保證了動(dòng)保行業(yè)的旺盛需求。