2020年中國(guó)新型冠狀病毒防控、研究工作成果及肺炎疫情治療藥物分析[圖]

肺炎藥物管小紅 2020-03-02 06:13 來(lái)源：智研咨詢

一、新型冠狀病毒防控進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期

1、新型冠狀病毒定義、特征及診治

冠狀病毒屬于套式病毒目、冠狀病毒科、冠狀病毒屬，是一類具有囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。動(dòng)物冠狀病毒包括哺乳動(dòng)物冠狀病毒和禽冠狀病毒。哺乳動(dòng)物冠狀病毒主要為α和β屬冠狀病毒，可感染蝙蝠、豬、犬、貓、鼠、牛、馬等多種動(dòng)物；禽冠狀病毒主要來(lái)源于γ、δ屬屬冠狀病毒，可感染如雞、麻雀、鴨、鵝、鴿子等多種禽鳥類。冠狀病毒是一大類病毒，已知會(huì)引起疾病，患者表現(xiàn)為從普通感冒到重癥肺部感染等不同臨床癥狀，；例如中東呼吸綜合征（MERS）和嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）。

冠狀病毒分類

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此次武漢發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒（2019-nCov）是一種以前尚未在人類中發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒，屬于β屬的新型冠狀病毒，有包膜，顆粒呈圓形或橢圓形，常為多形性，直徑60-140nm：

基因特征：與SARSr-CoV和MERSr-CoV有明顯區(qū)別，目前研究顯示與蝙蝠SARS樣冠狀病毒（bat-SL-CoVZC45）同源性達(dá)85%以上。

理化特性：對(duì)紫外線和熱敏感，56℃30分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸和氯仿等脂溶劑，氯已定不能有效滅活病毒。傳染源及傳播途徑：目前所見(jiàn)傳染源主要是新型冠狀病毒感染的肺炎患者，即該病毒可以持續(xù)人傳人，主要經(jīng)呼吸道飛沫傳播（打鼻涕、咳嗽），亦可通過(guò)接觸傳播（用接觸過(guò)病毒的手挖鼻孔、揉眼睛等）

新型冠狀病毒肺炎傳播途徑

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易感人群：人群普遍易感。老年人及有基礎(chǔ)疾病者感染后病情較重，兒童及嬰幼兒也有發(fā)病。

潛伏期：基于目前的流行病學(xué)調(diào)查，潛伏期一般為3-7天，最長(zhǎng)不超過(guò)14天。

臨床表現(xiàn)：目前對(duì)于新型冠狀病感染的肺炎的癥狀尚缺乏足夠臨床資料，根據(jù)現(xiàn)有病例資料以發(fā)熱、乏力、干咳，逐漸出現(xiàn)呼吸困難為主要表現(xiàn)，與普通感冒癥狀有差異。兒童病例癥狀相對(duì)較輕，少數(shù)患者病情危重。死亡病例多見(jiàn)于老年人和有慢性基礎(chǔ)疾病者。

新型冠狀病毒肺炎臨床表現(xiàn)

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新型冠狀病毒性肺炎與普通感冒癥狀的區(qū)別

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目前新型冠狀病毒對(duì)確診病例的診斷標(biāo)準(zhǔn)及治療方式：

確診病例。疑似病例具備以下病原學(xué)證據(jù)之一者：

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一般治療：

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重型、危重型病例的治療：

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2、各層級(jí)積極應(yīng)對(duì)，疫情防控工作快速推進(jìn)

自新型冠狀病毒性肺炎疫情發(fā)生后，中共中央、國(guó)務(wù)院高度重視，持續(xù)督導(dǎo)防控工作，并在1月25日成立疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組向湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)派出指導(dǎo)組，推動(dòng)有關(guān)地方全面加強(qiáng)防控一線工作。2019年底武漢發(fā)現(xiàn)聚集性不明原因肺炎病例后，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)立即派出國(guó)家工作組和專家組趕赴武漢，與湖北省、武漢市共同研究落實(shí)疫情防控措施，持續(xù)推動(dòng)疫情防控落實(shí)工作，實(shí)時(shí)監(jiān)控疫情發(fā)生情況，快速發(fā)布一系列防治技術(shù)指南。醫(yī)保局、財(cái)政部先和聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》、《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》，明確對(duì)確診及疑似患者發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用實(shí)施綜合保障，個(gè)人負(fù)擔(dān)部分由財(cái)政給予補(bǔ)助或適當(dāng)補(bǔ)助。1月27日，各省市政府積極響應(yīng)，全面部署防控工作，啟動(dòng)疫情通報(bào)機(jī)制和發(fā)熱門診專屬通道。各層級(jí)積極采取應(yīng)對(duì)措施，全國(guó)范圍內(nèi)短時(shí)間內(nèi)建立了完善的疾病防控體系，疫情防控工作快速推進(jìn)。

新型冠狀病毒性肺炎疫情進(jìn)展過(guò)程梳理

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3、研究工作迅速推進(jìn)，各領(lǐng)域成果顯著

自疫情發(fā)生以來(lái)，全國(guó)專家及科研團(tuán)隊(duì)分秒必爭(zhēng)，快速推進(jìn)新型冠狀病毒的研究工作，取得一系列成果，為病毒研究及疫苗、診斷、治療的研究提供了有力的科學(xué)支持。1月8日，新型冠狀病毒初步判定，1月10日，病毒的全基因序列便正式對(duì)外界公布，1月24日，中國(guó)疾控中心已成功分離我國(guó)首株新型冠狀病毒毒種。國(guó)家病原微生物資源庫(kù)發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)引物和探針序列等重要權(quán)威信息。

疫苗研發(fā)進(jìn)度理想，未來(lái)上市可期。疫苗目前針對(duì)新型冠狀病毒臨床主要還是以控制肺炎以及相關(guān)癥狀，防止進(jìn)一步感染為主。疫苗是主動(dòng)預(yù)防病毒的最好方法，其是切斷病毒傳播的有效方法，如果可以研發(fā)出疫苗，就可能及時(shí)阻斷病毒的爆發(fā)和流行。目前病毒毒株已被分離，具備了研發(fā)疫苗的基本材料，多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)積極開展研發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)很快能夠成功研發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫苗。澳大利亞、美國(guó)、加拿大多家研究機(jī)構(gòu)及企業(yè)均表示正在進(jìn)行相關(guān)疫苗的研發(fā)。

多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)積極開展疫苗研發(fā)

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多個(gè)核酸檢測(cè)產(chǎn)品已批準(zhǔn)上市，為確診提供有力支撐。截止2月1日，國(guó)家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)8個(gè)產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括達(dá)安基因、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、華大基因、之江生物，為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡(jiǎn)便、精準(zhǔn)的核酸檢測(cè)方案，加速病例確診，為患者追逐生命通道。

另外，1月26日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院表示，已在省內(nèi)率先成立了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，最快6小時(shí)內(nèi)可出結(jié)果。該檢測(cè)項(xiàng)目的開展有效地為疾病的診斷和治療提供了快捷靈敏的檢測(cè)，有效加快了疑似患者的診斷和治療進(jìn)程。下一步科室還擬繼續(xù)加快檢測(cè)速度，進(jìn)一步擴(kuò)大檢測(cè)規(guī)模。

國(guó)內(nèi)外加速研發(fā)治療藥物。新藥臨床研究領(lǐng)域，迄今國(guó)際國(guó)內(nèi)還沒(méi)有非常明確的特效藥。目前國(guó)內(nèi)外正開展研發(fā)攻關(guān)，加速臨床研發(fā)進(jìn)展。

國(guó)內(nèi)多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)積極開展治療藥物研發(fā)

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專家表示，非典病毒、中東呼吸綜合癥病毒和新型冠狀病毒都有一個(gè)和艾滋病毒相似的蛋白酶靶點(diǎn)，所以目前討論比較多和可靠性較高的兩類已知藥物，一個(gè)就是針對(duì)艾滋病病毒HIV蛋白酶的抑制藥物——洛匹那韋/利托那韋，而另一個(gè)則是針對(duì)埃博拉病毒的一款新型核苷類似物抗病毒藥。國(guó)家衛(wèi)健委已將治療艾滋病的藥物洛匹那韋/利托那韋片納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案第四版（試行版）》。

美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1月31日在線發(fā)表的一篇論文提到，美國(guó)首例確診新型冠狀病毒感染肺炎患者在患者使用藥物Remdesivir（瑞德西韋）后臨床癥狀出現(xiàn)了立竿見(jiàn)影的改善，Remdesivir屬于核苷類似物，是RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp)抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對(duì)埃博拉病毒感染的臨床研究進(jìn)行到了II期階段。國(guó)內(nèi)衛(wèi)健委專家組已聯(lián)系美國(guó)吉利德公司，并申請(qǐng)remdesivir綠色通道。另根據(jù)《柳葉刀》的報(bào)道，武漢市金銀潭醫(yī)院已啟動(dòng)了抗HIV藥物lopinavir和ritonavir聯(lián)合治療2019-nCoV感染的肺炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

4、各類病例持續(xù)攀升，疫情進(jìn)展加速

確診病例、疑似病例等各類數(shù)據(jù)加速攀升。隨著新型冠狀病毒肺炎潛伏期的逐漸暴露，以及疾病診斷不斷提效，全國(guó)疫情數(shù)量不斷攀升，截止2020年1月31日，全國(guó)（不包括港澳臺(tái)）累計(jì)確診病例11791人，共有疑似病例17988人，累計(jì)死亡病例259人，累計(jì)治愈出院病例243人。其中31日新增確診病例2102人，新增疑似病例5019人，新增死亡病例46人，新增治愈出院病例72人。

累計(jì)及新增確診病例情況（人）

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共有及新增疑似病例情況（人）

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累計(jì)及新增死亡病例情況（人）

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累計(jì)及治愈出院病例情況（人）

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湖北省各數(shù)據(jù)加速攀升，浙江、廣東、河南確診病例排名靠前。從各省份情況來(lái)看，截止2020年1月31日，湖北省累計(jì)確診病例7153人，現(xiàn)有疑似病例13577人，累計(jì)死亡病例249人，累計(jì)治愈出院病例166人，新增確診病例1347人，新增疑似病例3097人，新增死亡病例45人，新增治愈出院病例50人。

除湖北省，累計(jì)確診病例排名前三的分別為浙江、廣東、河南。香港、澳門、臺(tái)灣累計(jì)確診病例分別為13人、7人、10人。

各省份疫情進(jìn)展情況（數(shù)據(jù)截止2020年1月31日）

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感染已涉及全球22個(gè)國(guó)家，累計(jì)確診病例122人。截止2020年2月1日14時(shí)，除中國(guó)外，全球共有22個(gè)國(guó)家感染新型冠狀病毒肺炎，累計(jì)確診病例122人，其中泰國(guó)、新加坡、日本位居前三，分別確診病例19人、16人、15人。

全球其它國(guó)家確診病例情況（人）

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5、WHO確認(rèn)PHEIC，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)中國(guó)造成重大影響

1月31日凌晨，世界衛(wèi)生組織（WHO）突發(fā)事件委員會(huì)作出決定，宣布中國(guó)新型冠狀病毒肺炎（2019-nCoV）已構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”（PHEIC），該決定有效期為三個(gè)月，如疫情發(fā)生重大變化，總干事有權(quán)提早召開會(huì)議，解除緊急狀態(tài)。

與歷史事件對(duì)比

自2007年《國(guó)際衛(wèi)生條例（2005）》正式生效實(shí)施截止目前，世衛(wèi)組織共宣布了六次公共衛(wèi)生應(yīng)急事件，前五次分別為2009年的甲型H1N1流感、2014年的脊髓灰質(zhì)炎疫情、2014年西非的埃博拉疫情、2015年的“寨卡”疫情，2018年剛果（金）埃博拉疫情。相比前五次公共衛(wèi)生應(yīng)急事件，本次新型冠狀病毒疫情傳染性高，死亡率低。

六次公共衛(wèi)生應(yīng)急事件相關(guān)情況比較

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對(duì)于本次中國(guó)新型冠狀病毒肺炎被宣布為PHEIC

對(duì)于本次中國(guó)新型冠狀病毒肺炎被宣布為PHEIC
1	部分國(guó)家可能會(huì)采取發(fā)布旅行建議、限制航空、限制貿(mào)易往來(lái)等措施，短期內(nèi)會(huì)對(duì)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生一定影響，目前已有國(guó)際航班受到影響。但世界衛(wèi)生組織也指出作出新型冠狀病毒感染的肺炎疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的決定主要原因是新型冠狀病毒可能會(huì)傳播到醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)較弱且準(zhǔn)備不足以應(yīng)對(duì)該病毒的國(guó)家，并強(qiáng)調(diào)不建議實(shí)施旅行和貿(mào)易限制。
2	自疫情爆發(fā)以來(lái)，中國(guó)積極采取了最全面、最嚴(yán)格的防控舉措，很多舉措遠(yuǎn)超出《國(guó)際衛(wèi)生條例》要求，同時(shí)科研人員積極致力于病毒的預(yù)防、診斷、治療的研發(fā)，并取得一系列成果，世界衛(wèi)生組織高度肯定中方的防控舉措，預(yù)計(jì)未來(lái)疫情很快可以得到控制。
3	WHO將集齊全球力量為中國(guó)疫情防控提供一定的幫助，為脆弱國(guó)家和區(qū)域提供相應(yīng)的防范支持，并有助于團(tuán)結(jié)全球，推進(jìn)相關(guān)科研進(jìn)展，有效控制疫情的發(fā)展。

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二、肺炎疫情治療藥物情況分析

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》，目前尚無(wú)針對(duì)性的特效抗病毒藥物，在一般治療的抗病毒治療中：可試用α-干擾素霧化吸入（成人每次500萬(wàn)U，加入滅菌注射用水2ml，每日2次）；洛匹那韋/利托那韋每次2粒，一日二次。在重型、危重型病例的治療中，除了呼吸支持、循環(huán)支持外，可根據(jù)患者呼吸困難程度、胸部影像學(xué)進(jìn)展情況，酌情短期內(nèi)（3～5天）使用糖皮質(zhì)激素，建議劑量不超過(guò)相當(dāng)于甲潑尼龍1～2mg/kg•d；可靜脈給予血必凈100mL/日，每日2次治療；可使用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，維持腸道微生態(tài)平衡，預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌感染；有條件情況下可考慮恢復(fù)期血漿治療。

1、α-干擾素

干擾素是由人體細(xì)胞產(chǎn)生的具有抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的糖蛋白，分干擾素α、β、γ，其中干擾素α有抗病毒作用。干擾素的抗病毒作用主要通過(guò)干擾素與細(xì)胞膜上的干擾素受體結(jié)合，產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，阻礙病毒核酸及蛋白合成抑制病毒復(fù)制，同時(shí)還可增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞活力，在抗病毒同時(shí)還可提高人體自身免疫力。

重組人干擾素α1b生產(chǎn)企業(yè)及歷年樣本醫(yī)院銷售額（萬(wàn)元）

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重組人干擾素α2b生產(chǎn)企業(yè)及歷年樣本醫(yī)院銷售額（萬(wàn)元）

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重組人干擾素α2a生產(chǎn)企業(yè)及歷年樣本醫(yī)院銷售額（萬(wàn)元）

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2、洛匹那韋/利托那韋

洛匹那韋/利托那韋現(xiàn)有適應(yīng)癥為：用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。洛匹那韋為HIV蛋白酶抑制劑，主要通過(guò)和病毒蛋白酶結(jié)合抑制蛋白酶功能，使產(chǎn)生的病毒顆粒不成熟且無(wú)傳染性；利托那韋可抑制肝臟對(duì)洛匹那韋的分解代謝，可增加洛匹那韋的血藥濃度，從而提高抗病毒治療效果。洛匹那韋與利托那韋聯(lián)合用藥,具有協(xié)同作用。

新型冠狀病毒復(fù)制同樣需要病毒蛋白酶的作用。洛匹那韋/利托那韋等針對(duì)HIV的蛋白酶抑制劑若能和冠狀病毒蛋白酶結(jié)合抑制其正常功能，則也可以發(fā)揮抗病毒作用。已有體外研究表明，洛匹那韋/利托那韋能抑制MERS-CoV以及SARS-CoV的復(fù)制。SARS疫情時(shí)，中國(guó)香港學(xué)者將克力芝（洛匹那韋/利托那韋）聯(lián)用利巴韋林治療41名SARS病患，發(fā)現(xiàn)相對(duì)于111名單用利巴韋林治療的患者，聯(lián)合治療的患者在癥狀出現(xiàn)后21天發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）或死亡等不良事件的風(fēng)險(xiǎn)更低（2.4%vs28.8%）。因此，洛匹那韋/利托那韋可能對(duì)新型冠狀病毒具有潛在治療作用，但仍需臨床數(shù)據(jù)包括更大樣本量的進(jìn)一步驗(yàn)證。

洛匹那韋/利托那韋生產(chǎn)廠家及樣本醫(yī)院銷售額（萬(wàn)元）

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3、甲潑尼龍

針對(duì)重型、危重型病例的治療，除了呼吸支持、循環(huán)支持外，可根據(jù)患者呼吸困難程度、胸部影像學(xué)進(jìn)展情況，酌情短期內(nèi)（3～5天）使用糖皮質(zhì)激素，建議劑量不超過(guò)相當(dāng)于甲潑尼龍1～2mg/kg•d。

甲潑尼龍生產(chǎn)廠家及樣本醫(yī)院銷售額（萬(wàn)元）

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4、阿比多爾

此外，在最新發(fā)布的《武漢協(xié)和醫(yī)院處置2019新型冠狀病毒感染策略及說(shuō)明》中加入了琦效（鹽酸阿比多爾片）的用藥推薦，并且相關(guān)報(bào)道顯示已經(jīng)有少量2019-nCoV感染患者使用阿比多爾后感覺(jué)有效。

阿比多爾為預(yù)防和治療流感藥物，通過(guò)抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制，對(duì)冠狀病毒可能也具有一定效果。其通過(guò)抑制病毒表面的血凝素，阻止病毒在宿主細(xì)胞表面吸附內(nèi)吞、融合，阻止病毒進(jìn)入，從而阻斷病毒復(fù)制，將病毒攔截在細(xì)胞外。在治療流感的同時(shí)還能夠誘導(dǎo)干擾素的生成、提高機(jī)體免疫力，對(duì)呼吸道合胞病毒、副流感、鼻病毒、冠狀病毒等其他急性呼吸道病毒感染均有抑制作用，也可用于慢阻肺、病毒性肺炎等。在病原學(xué)不是十分明確的情況下，阿比多爾可能有更多獲益。石藥集團(tuán)指出，阿比多爾片作為一種廣譜抗病毒藥物，對(duì)SARS-CoV的半數(shù)抑制濃度IC50為7.14µg/mL，對(duì)MERS-CoV的治療指數(shù)是2.19，且為SARS和MERS冠狀病毒治療和預(yù)防專利藥物。

阿比多爾生產(chǎn)廠家和批文情況

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阿比多爾生產(chǎn)廠家及樣本醫(yī)院銷售額（萬(wàn)元）

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5、肺炎疫情中醫(yī)藥分析

目前新型冠狀病毒感染的肺炎疾病并無(wú)針對(duì)性抗病毒藥物，中醫(yī)藥根據(jù)癥候辨證施治是可行方案之一，根據(jù)北京市衛(wèi)健委，北京24、25日各有一例新型肺炎患者經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥治療及對(duì)癥治療，獲得痊愈，顯示出中醫(yī)藥在治療新型冠狀病毒肺炎中的潛力。

根據(jù)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）的中醫(yī)治療：本病屬于中醫(yī)疫病范疇，病因?yàn)楦惺芤哽逯畾?，各地可根?jù)病情、當(dāng)?shù)貧夂蛱攸c(diǎn)以及不同體質(zhì)等情況，參照下列方案進(jìn)行辨證論治：

目前包括湖北、廣東、云南、天津、江西、甘肅等省根據(jù)衛(wèi)健委的試行第三版方案，結(jié)合當(dāng)時(shí)氣候等地域特點(diǎn)、癥候等經(jīng)驗(yàn)，遵循中西醫(yī)并重的原則，陸續(xù)出臺(tái)了各地新型冠狀病毒感染的肺炎的防治方案。其中湖北省新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第一版）提出依新冠病毒感染的肺炎臨床特征，此病屬中醫(yī)疫病的范疇，其核心病機(jī)為“濕、毒、淤、閉”，病位在肺、脾，可傷絡(luò)入血。關(guān)于中醫(yī)預(yù)防方案有二：

防新型冠狀病毒感染的肺炎一號(hào)方：蒼術(shù)3g，金銀花5g，陳皮3g，蘆根2g，桑葉2g，生黃芪10g（開水泡，代茶飲，7-10天）防新型冠狀病毒感染的肺炎二號(hào)方：生黃芪10g，炒白術(shù)10g，防風(fēng)10g，貫眾6g，金銀花10g，佩蘭10g，陳皮6g（煎服，每日一付，分二次，7-10天）。

除夕夜，湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方（第一版）發(fā)布，根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）的通知》及《湖北省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行）》，結(jié)合前期實(shí)際工作制定。其中針對(duì)預(yù)防期、流感期、肺炎期、康復(fù)期等等根據(jù)不同表征開出了建議處方。

根據(jù)天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮介紹：針對(duì)新型冠狀病毒，在中醫(yī)藥的臨床使用上，病程早期可使用利濕化濁、清熱解毒藥協(xié)助抑殺病毒；中期的重點(diǎn)則是改善癥狀，控制病情轉(zhuǎn)化，采用清熱化痰、活血解毒藥物等；后期則需要扶助正氣、益氣養(yǎng)陰、清除余熱。

而在藥物研究方面，將針對(duì)此次新型冠狀病毒開展體外篩選實(shí)驗(yàn)，尋找有針對(duì)性的藥物，以便臨床推廣應(yīng)用。有可能參與實(shí)驗(yàn)的藥物包括連花清瘟、抗病毒口服液、金花清感、藿香正氣、熱毒寧、清瘟敗毒散等。

1月31日晚新華社官博稱：記者31日從中國(guó)科學(xué)院上海藥物所獲悉，該所和武漢病毒所聯(lián)合研究初步發(fā)現(xiàn)，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。

但目前該發(fā)現(xiàn)仍是初步研究，該藥已在上海公共衛(wèi)生臨床中心、華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院開展臨床研究，對(duì)病人如何有效還要做大量的實(shí)驗(yàn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織，到目前為止，還沒(méi)有專門用于預(yù)防和治療新型冠狀病毒的藥物。普通人請(qǐng)勿自行服用雙黃連口服液，運(yùn)用中醫(yī)中藥，脫離辨證論治都是不準(zhǔn)確的，治病請(qǐng)遵醫(yī)囑。

應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是：目前對(duì)于2019-nCoV還沒(méi)有針對(duì)性的藥物，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥關(guān)鍵在于辨證施治，治療方法根據(jù)地域、個(gè)人癥候的不同而有所不同，普通民眾應(yīng)當(dāng)依據(jù)指南和遵從醫(yī)囑，對(duì)于中成藥不應(yīng)大肆囤貨搶購(gòu)。

新型冠狀病毒感染肺炎相關(guān)中成藥

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6、肺炎疫情——冠狀病毒藥物研究

觀點(diǎn)：目前尚無(wú)用專門于預(yù)防和治療2019-nCoV的藥物，面對(duì)緊急公共衛(wèi)生事件，從頭開發(fā)新藥以及疫苗研發(fā)可能需要較長(zhǎng)時(shí)間周期，遠(yuǎn)水解不了近渴，當(dāng)下老藥新用可能更加具有現(xiàn)實(shí)可行性。近期已有多家科研機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)一批可能對(duì)新型冠狀病毒有效的老藥，然而其對(duì)新型冠狀病毒的有效性仍然需要進(jìn)一步的臨床研究予以佐證，在對(duì)此抱有期望的同時(shí)也應(yīng)保持客觀。

治療冠狀病毒感染，新藥開發(fā)大致可分為三種策略：

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考慮到策略三需要花費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間周期，遠(yuǎn)水可能解不了近渴，目前主要基于策略一、二的抗病毒治療藥物研究已經(jīng)初步展現(xiàn)一些成果：

目前主要基于策略一、二的抗病毒治療藥物研究已經(jīng)初步展現(xiàn)一些成果：

1	中科院上海藥物所和上?？萍即髮W(xué)聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)一批可能對(duì)新型肺炎有治療作用的老藥和中藥	聯(lián)合小組利用虛擬篩選和酶學(xué)測(cè)試相結(jié)合的策略，針對(duì)已上市藥物及自建的“高成藥性化合物數(shù)據(jù)庫(kù)”和“藥用植物來(lái)源化合物成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)”進(jìn)行了藥物篩選，發(fā)現(xiàn)30種可能對(duì)2019-nCoV病毒有治療作用的藥物、活性天然產(chǎn)物和中藥。候選藥物包括蛋白酶抑制劑茚地那韋、沙奎那韋、洛匹那韋、卡非佐米、利托那韋等12種抗HIV藥物，2種抗呼吸道合胞病毒藥物，1種抗人巨噬病毒藥物，1種抗精神分裂癥藥物，1種免疫抑制劑以及2種其他類藥物；研究發(fā)現(xiàn)含有“二苯乙烯”結(jié)構(gòu)的孟魯司特以及植物藥活性成分虎杖苷和脫氧土大黃苷與2019-nCoV水解酶（Mpro）結(jié)合較好，可能對(duì)病毒有抑制作用；在前期抗SARS研究及計(jì)算機(jī)模擬基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)老藥肉桂硫胺、環(huán)孢菌素A可能對(duì)2019-nCoV有效，其中肉桂硫胺是上世紀(jì)70年代用于抗精神分裂癥的藥物，對(duì)冠狀病毒3CL水解酶具有抑制作用，免疫抑制劑環(huán)孢菌素A可以阻止病毒的核衣殼蛋白與人的環(huán)孢親和素A相互結(jié)合，已有研究表明聯(lián)用干擾素和環(huán)孢菌素A能顯著抑制冠狀病毒在人類支氣管和肺部復(fù)制及造成的組織損傷。研究還發(fā)現(xiàn)，虎杖、山豆根等中藥材中可能含有抗2019-nCoV有效成分。
2	沈陽(yáng)藥科大學(xué)、華中科技大學(xué)和軍事醫(yī)學(xué)研究院聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)可能用于治療新型冠狀病毒肺炎的藥物	研究表明，冠狀病毒nsp3編碼的木瓜樣蛋白酶(papain-likeprotease，PLP)在病毒基因組復(fù)制及逃避宿主抗病毒天然免疫中發(fā)揮重要作用，是藥物開發(fā)的良好靶點(diǎn)。PLP不僅具有蛋白水解酶活性，同樣具有去泛素化酶（DUB）活性，PLP利用其蛋白水解酶活性及DUB活性通過(guò)一系列的分子機(jī)制逃避宿主抗病毒免疫反應(yīng)，抑制干擾素表達(dá)；它是除了冠狀病毒3CL水解酶（上?？萍即髮W(xué)和中科院上海藥物所最近剛解析了其結(jié)構(gòu)）之外，另一個(gè)冠狀病毒感染人類所必需的重要蛋白。為找到抑制2019-nCoV冠狀病毒的潛在藥物，攻關(guān)小組從日前公布的2019-nCoV蛋白序列中找到2019-nCoV_PLP序列，發(fā)現(xiàn)其和SARS-CoV_PLP具有86%的氨基酸同源性。研究組采用同源建模的方法模擬了2019-nCoV_PLP的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，明確了它的藥物結(jié)合口袋，運(yùn)用基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的計(jì)算機(jī)虛擬篩選方法，從ZINC已成藥化合物庫(kù)（FDA批準(zhǔn)藥物分子庫(kù)，2924個(gè)小分子化合物）、自己實(shí)驗(yàn)室建立的中藥和天然產(chǎn)物數(shù)據(jù)庫(kù)（約1000個(gè)化合物）中篩選得到33個(gè)2019-nCoV_PLP的潛在抑制劑，預(yù)期有較好的抗2019-nCoV活性。
3	復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院發(fā)表文章提示SARS-CoV單克隆抗體CR3022具有潛在治療新型肺炎的可能	研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)SARS-CoV（SARS-冠狀病毒）特異性人單克隆抗體CR3022可與2019-nCoV新型冠狀病毒受體結(jié)合域有效結(jié)合，表明CR3022較有潛力成為抗2019-nCoV的藥物。
4	北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)找到多種潛在藥物，特別是常用藥沐舒坦可能對(duì)新型肺炎有效	沐舒坦活性成分為鹽酸氨溴索，是一種常用祛痰藥，臨床上常用于急慢性支氣管炎等。在明確新型冠狀病毒2019-nCoV的功能性受體ACE2后，研究團(tuán)隊(duì)采用人工智能靶向藥物篩選系統(tǒng)，對(duì)2674種已上市的藥物以及1500種中藥提取物進(jìn)行篩選，發(fā)現(xiàn)多種潛在藥物，包擴(kuò)沐舒坦等，有望在治療2019-nCoV肺炎中產(chǎn)生作用。
5	藥明生物助力新型冠狀病毒中和抗體研發(fā)	藥明生物通過(guò)卓越的一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)，緊急推動(dòng)多個(gè)通過(guò)國(guó)際合作引進(jìn)的2019新型冠狀病毒中和抗體開發(fā)，積極應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情。初步研究表明這些來(lái)自全球生物技術(shù)公司的抗體可有效中和新型冠狀病毒。公司已組建超過(guò)百名研發(fā)人員的專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，全力投入多個(gè)新型冠狀病毒中和抗體的開發(fā)和生產(chǎn)。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于兩個(gè)月內(nèi)完成首批抗體樣品生產(chǎn)，供應(yīng)臨床前毒理試驗(yàn)和初步人體臨床試驗(yàn)，后續(xù)將迅速放大到2000至12000升生產(chǎn)規(guī)模，在公司已投入運(yùn)營(yíng)的四個(gè)生產(chǎn)基地同步生產(chǎn)。放大后抗體藥一批生產(chǎn)量預(yù)計(jì)最多可供80000人使用。
6	吉利德發(fā)布關(guān)于抗新型冠狀病毒藥物Remdesivir的聲明	吉利德發(fā)布了首席醫(yī)學(xué)官針對(duì)新型冠狀病毒（2019-nCoV）正在采取的藥物研發(fā)的聲明，公司正在跟全球醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切溝通，推進(jìn)開展其抗病毒藥物remdesivir的臨床試驗(yàn)，包括與中國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局密切合作，其針對(duì)2019-nCoV感染的III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)已收到ClinicalTrials的登記通知，顯示該研究將于2月3日在中日友好醫(yī)院正式啟動(dòng)。Remdesivir屬于核苷類似物，是RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成抗病毒，目前針對(duì)埃博拉病毒感染的臨床研究進(jìn)行到了II期階段。盡管目前沒(méi)有任何數(shù)據(jù)證明remdesivir的抗2019-nCoV活性，但是remdesivir在其他冠狀病毒中顯示出了活性數(shù)據(jù)，其在體外和動(dòng)物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性，這些病毒跟2019-nCoV結(jié)構(gòu)相似。實(shí)際上，1月27日Science雜志已發(fā)文提出了remdesivir與單克隆抗體的組合很可能是2019-nCoV的理想療法。1月31號(hào)，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志報(bào)道了美國(guó)的第一例2019-nCoV病人，住院第7天開始使用藥物Remdesivir，次日退燒，癥狀減輕。而中科院上海藥物所和上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所團(tuán)隊(duì)篩選發(fā)現(xiàn)的30種可能對(duì)2019-nCoV有治療作用的藥物中，就包括當(dāng)前被熱議的remdesivir?；谀壳暗难芯壳闆r看，remdesivir可能是頗具潛力的抗新型冠狀病毒藥物。，雖然近期有多家科研機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)一批可能對(duì)新型冠狀病毒有效的藥物，但它們目前大多數(shù)仍處于研究的偏早期階段，其對(duì)新型冠狀病毒的有效性仍然需要進(jìn)一步的臨床研究予以佐證，在對(duì)此抱有期望的同時(shí)也應(yīng)保持冷靜。

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7、肺炎疫情疫苗研發(fā)

除了治療性藥物，疫苗研發(fā)亦在路上。國(guó)內(nèi)方面，科研單位層面已開始疫苗研發(fā)。中科院武漢病毒研究所正在開展新型冠狀病毒感染的抗病毒藥物篩選、動(dòng)物模型建立、疫苗研發(fā)等工作。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心也在研發(fā)疫苗，該中心全球首發(fā)第一株新型冠狀病毒毒株信息，為研制疫苗奠定了基礎(chǔ)。同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)與斯微(上海)生物科技有限公司合作推動(dòng)新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)，該項(xiàng)目已緊急完成立項(xiàng)備案。香港大學(xué)某團(tuán)隊(duì)稱已分離病毒毒株用于研發(fā)疫苗，下一步將進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)，之后將進(jìn)行人體試驗(yàn)。

國(guó)外方面，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院正與許多合作方一起研制針對(duì)新冠病毒的疫苗。其中一個(gè)合作方是Moderna的公司，其正利用一種mRNA平臺(tái)進(jìn)行疫苗的開發(fā)，而mRNA疫苗近來(lái)也逐漸引起較高關(guān)注。與傳統(tǒng)的疫苗相比，mRNA疫苗可能具有多種優(yōu)勢(shì)：（1）mRNA疫苗的安全性能得到保障；（2）mRNA疫苗的療效可能較為樂(lè)觀；（3）mRNA疫苗規(guī)?；慨a(chǎn)的周期可能較短。在中國(guó)首先分離出新冠病毒并將其基因序列發(fā)布在公共數(shù)據(jù)庫(kù)上后，國(guó)外方面可快速利用最新技術(shù)提取到此次新冠病毒特有的糖蛋白凸起的基因，并用其作為疫苗開發(fā)的免疫原。目前此項(xiàng)工作正在進(jìn)行當(dāng)中，謹(jǐn)慎樂(lè)觀估計(jì)疫苗將在未來(lái)三個(gè)月內(nèi)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)在進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)之后，還需要再花三個(gè)月的時(shí)間獲取新疫苗的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)，之后才能進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。在進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)之后，下一步工作會(huì)視疫情到時(shí)的發(fā)展來(lái)決定。雖然美國(guó)方面當(dāng)時(shí)為SARS研制出已通過(guò)一期臨床試驗(yàn)的疫苗，但最終沒(méi)有用到SARS疫苗，目前其依然會(huì)以研制出可大規(guī)模投放的抗新冠病毒疫苗為目標(biāo)來(lái)進(jìn)行研發(fā)工作。

目前，Moderna公司的臨床研發(fā)管線中有多款“預(yù)防性”的疫苗產(chǎn)品，其中進(jìn)展最快的一款在研療法為mRNA-1647，針對(duì)巨細(xì)胞病毒（CMV）感染。其已在一期臨床中取得了積極結(jié)果，現(xiàn)已進(jìn)入二期臨床，進(jìn)一步評(píng)估其安全性和免疫療效。該平臺(tái)“有可能”應(yīng)對(duì)冠狀病毒等新興的病毒威脅，該公司亦期望其疫苗能帶來(lái)潛在的免疫反應(yīng)，緩解當(dāng)下的公共衛(wèi)生緊急事件。

雖然目前已有多家海內(nèi)外科研單位及生物技術(shù)公司開啟新型冠狀病毒疫苗研發(fā)，但也應(yīng)認(rèn)識(shí)到，疫苗研發(fā)有其客觀規(guī)律，從研發(fā)立項(xiàng)到上市需要經(jīng)歷數(shù)年甚至更長(zhǎng)周期，對(duì)于當(dāng)下的緊急公共衛(wèi)生事件可能遠(yuǎn)水解不了近渴，但從科研角度以及面對(duì)未來(lái)可能依然存在的冠狀病毒依然具有重要意義。

總結(jié)：人類的歷史也是一部與疾病的抗?fàn)幨罚瑢?duì)于大自然和生態(tài)要保持敬畏之心，而通過(guò)科學(xué)的認(rèn)知，有利于對(duì)重大疾病的認(rèn)識(shí)，預(yù)防和治療。此次2019-nCoV引發(fā)的疫情，如SARS一樣，將在我國(guó)疾控史上留下深刻的一筆，隨著對(duì)其認(rèn)知的不斷深入，科學(xué)防控體系的不斷健全，全民積極的配合與參與，疫情將逐步得到有效控制，而作為以對(duì)抗疾病為使命的醫(yī)藥行業(yè)，也將繼續(xù)求索，研發(fā)新藥，爭(zhēng)取早期攻克疾病，為人類生存做貢獻(xiàn)。

三、投資啟示：整體走勢(shì)尚未明朗，部分標(biāo)的明確受益

在整體疫情沒(méi)有出現(xiàn)穩(wěn)定信號(hào)的前提下，醫(yī)藥行業(yè)整體投資機(jī)會(huì)并不確定，但是其中某些強(qiáng)相關(guān)標(biāo)的應(yīng)該會(huì)在一定程度上受益。

新冠病毒肺炎疫情日確認(rèn)患者仍在爬升，提示高峰期尚未到來(lái)。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，1月28日到2月1日期間，每天新增確診患者數(shù)量仍然在不斷增多，累計(jì)確診數(shù)量仍然會(huì)快速增加，尚未進(jìn)入平臺(tái)期。考慮到1月23日武漢封城，以及新冠病毒的最長(zhǎng)14天潛伏期， 2月8日左右可能會(huì)進(jìn)入到確診高峰期。

全國(guó)新增確診患者數(shù)量仍然保持在不斷攀升

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由于疫情還將受到春節(jié)返城的影響，拐點(diǎn)有待確認(rèn)。從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看，今年的春節(jié)返城明顯被疫情推遲，高峰期尚未到來(lái)。人口的大規(guī)模流動(dòng)，將會(huì)增加新冠病毒的傳播范圍。隨著前期感染的人群在2月8日左右確認(rèn)完畢，后續(xù)有可能會(huì)進(jìn)入到疫情拐點(diǎn)，但具體情況尚不可知。

北京春運(yùn)遷入高峰被疫情延遲