全球與中國(guó)體外膜肺氧合（ECMO）發(fā)展趨勢(shì)及新冠肺炎救治應(yīng)用：預(yù)計(jì)2022年，ECMO系統(tǒng)收入將到 293 百萬(wàn)美元[圖]

    體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），俗稱“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫(yī)療急救技術(shù)設(shè)備，主要用于對(duì)重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。

    體外膜肺氧合（ECMO）的本質(zhì)是一種改良的人工心肺機(jī)，最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心臟的作用，可以對(duì)重癥心肺功能衰竭患者進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時(shí)間。ECMO是目前針對(duì)嚴(yán)重心肺功能衰竭最核心的支持手段。

    一、ECMO 現(xiàn)狀

    中國(guó)體外生命支持（ChECLS）協(xié)會(huì) 2012 年開(kāi)始，倡議我國(guó)開(kāi)展 ECMO 支持治療的醫(yī)院上報(bào) ECMO 病例。截止 2018 年 12 月 31 日，中國(guó)共有 260 家醫(yī)院的體外生命支持技術(shù)中心開(kāi)展 ECMO 治療，與 2017 年 233 家相比增加 11.6%，而 2004 年為 22 個(gè)ECMO 中心，增長(zhǎng) 1082%；而國(guó)內(nèi)共計(jì)約 400 臺(tái) ECMO 設(shè)備。

    2018 年中國(guó) ECMO 總例數(shù)為 3923 例，較 2017 年 2826 例增加 38.8%，而 2004 年為 23 例，增長(zhǎng) 16957%。而 2004 年單個(gè)ECMO 輔助例數(shù)為 1 例，到了 2018 年，單個(gè)ECMO 中心輔助例數(shù)為 15 例。但是也要注意，有 44.23%的中心在 2018 年開(kāi)展 ECMO 例數(shù)少于 5 例，表明存在較大的提升空間。

2004-2018 年中國(guó) ECMO 使用中心數(shù)

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2004-2018年中國(guó)ECMO輔助列數(shù)

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2018 年國(guó)內(nèi)中心開(kāi)展 ECMO 治療情況

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    目前，2018 年我國(guó)開(kāi)展 ECMO 輔助例數(shù)最多的是鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院達(dá) 198 例， 中日友好醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院分別為 137 例、109 例和 108 例。在患者人群方面，成人患者占絕大多數(shù)，兒童與新生兒患者 ECMO 開(kāi)展的中心較少，輔助例數(shù)仍占比較低。兒童與新生兒患者仍將是未來(lái)中國(guó) ECMO 發(fā)展的重點(diǎn)。

    隨著科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)水平提高，近五年來(lái)國(guó)內(nèi) ECMO 技術(shù)應(yīng)用發(fā)展迅速。2018 年 全球開(kāi)展 ECMO 輔助案例數(shù)為 13394 例，中國(guó)同期開(kāi)展 ECMO 輔助為 3923 例；而 2018 年全球 ECMO 中心數(shù)為 435 家，中國(guó)同期數(shù)據(jù)為 260 家。

    2004 年，全球僅有 118 家 ECMO 中心，到了 2019 年有 430 家 ECMO 中心，增長(zhǎng)264%；而 ECMO 輔助例數(shù) 2004 年全球?yàn)?1925 例，到了 2019 年例數(shù)為 12850 例，增長(zhǎng)568%；2004 年每個(gè) ECMO 中心輔助例數(shù)為 16.3 例，2019 年為 29.9 例，增長(zhǎng) 83%。

2015-2018年全球 ECMO 中心數(shù)

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2004-2018年 ECMO 病例數(shù)

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及未來(lái)前景展望報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：預(yù)計(jì)到 2022 年，全球體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)銷售收入估計(jì)將增長(zhǎng)到 293 百萬(wàn)美元左右，從 2016 年 到 2022 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 2.50％。2018 年全球 ECMO 市場(chǎng)規(guī)模為 267.6 百萬(wàn)美元，并以 4.4％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)， 到2026 年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到 377.8 百萬(wàn)美元。

全球 ECMO 市場(chǎng)預(yù)估 2016~2022E

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全球 ECMO 市場(chǎng)預(yù)估 2018~2026E

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    中國(guó)重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，在 2018 年全國(guó)重癥科床位達(dá)到 52560 張，從 2007 年到 2018 年床位數(shù)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá) 19.62%。據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)公報(bào)， 2018 年全國(guó)三級(jí)醫(yī)院為 2548 家，其中三甲醫(yī)院為 1442 家。由于 ECMO 系統(tǒng)的復(fù)雜性 和病人病情的危重性，對(duì)醫(yī)務(wù)人員操作水平要求極高，三甲醫(yī)院當(dāng)中有能力開(kāi)展 ECMO 輔助治療的更是僅有 260 家，ECMO 在我國(guó)醫(yī)院的發(fā)展任重道遠(yuǎn)。 而 ECMO 是 ICU 很重要的設(shè)備，ICU 的發(fā)展帶動(dòng)了 ECMO 在國(guó)內(nèi)的普及。

2007-2018年中國(guó)重癥科床位數(shù)

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中國(guó)不同等級(jí)醫(yī)院數(shù)量（家）

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    二、新冠肺炎患者救治應(yīng)用

    病一周后出現(xiàn)呼吸困難和(或)低氧血癥，嚴(yán)重者快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征，并引起多器官功能衰竭。新型冠狀病毒肺炎引起的肺部損害具有自限性，因此，在無(wú)明顯禁忌證的情況下可以使用ECMO輔助。

    自新冠肺炎發(fā)生以來(lái)，確診人數(shù)一直受到密切關(guān)注。截止 2020 年 2 月 14 日，全國(guó)除湖北外，新增確診和疑似病例數(shù)都呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，而湖北省內(nèi)由于診斷標(biāo)準(zhǔn)有所改變，13 日數(shù)據(jù)出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。后續(xù)的治療，更值得關(guān)注的是已確診病人尤其是 重癥患者的治療情況。 2020 年 2 月 14 日全國(guó)重癥在院治療人數(shù)為 11053 人，其中湖北 10152 人，全國(guó) 除湖北外 901 人，環(huán)比增速上都呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。而重癥在院治療人數(shù)占比上全國(guó)和湖北呈現(xiàn)抬頭態(tài)勢(shì)。

全國(guó)重癥在院治療人數(shù)及環(huán)比

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重癥在院治療人數(shù)占比

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    ECMO 是重癥治療方面的一種技術(shù)，對(duì)于受新冠病毒感染的重癥患者，利用 ECMO 設(shè)備可以暫時(shí)代替人的心和肺起作用，等待心肺功能恢復(fù)。自 1 月 22 日武漢大學(xué)中南醫(yī)院首例用 ECMO 救治重癥肺炎成功以來(lái)，目前已有 6 家醫(yī)院使用 ECMO 技術(shù)將重癥病人從死亡邊緣拉回來(lái)。

不完全統(tǒng)計(jì)，已有 6 家醫(yī)院將 ECMO 技術(shù)運(yùn)用于新冠肺炎治療

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    ECMO 最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用，可以對(duì)重癥心肺功能衰竭患者進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時(shí)間，是目前針對(duì)嚴(yán)重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被稱為重癥患者的“最后救命稻草”。 ECMO 系統(tǒng)主要包括血液驅(qū)動(dòng)泵（通常為離心泵）及匹配的一次性耗材。而其中， 耗材有血液管路（套包）、膜式氧合器、泵頭、插管（用以血液引流和回輸）及各類接頭等。此外，設(shè)備有調(diào)節(jié)體溫的變溫水箱、調(diào)節(jié)氧濃度的空氧混合儀以及血氧飽和度、壓力、溫度傳感器等檢測(cè)設(shè)備。