2020年中國醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域布局情況及生產(chǎn)商名單盤點[圖]

    防護服是防御物理、化學和生物等外界因素傷害人體的工作服，是保護勞動者不受外來傷害、確保安全與健康生產(chǎn)的重要裝備。防護服產(chǎn)品廣泛應用于軍事、工業(yè)、采礦、醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、建筑等領域。

防護服分類情況

資料來源：智研咨詢整理

    自人類發(fā)現(xiàn)并認識艾滋病毒（HIV）、乙肝病毒(HBV)以來，醫(yī)護人員在救治患者過程中可能受到感染的風險越來越受到人們的重視，特別是2003年非典型肺炎 (SARS)的一次重大爆發(fā)中，不斷出現(xiàn)醫(yī)護人員被感染的例子，雖然最后人類暫時取得了勝利，但也使人們意識到了自身的防護工作做得嚴重不足。自從依靠血液或體液傳播的病毒出現(xiàn)后，各國就開始著力開發(fā)醫(yī)用防護服，使得醫(yī)用防護服行業(yè)得到蓬勃發(fā)展。

    防護性是醫(yī)用防護服要求具備的最重要的性能，主要包括液體阻隔性能、微生物阻隔性能和防顆粒滲透性能。其次，醫(yī)用防護服應具備一定的強力，防止其在手術或疫情處理期間被剪刀等銳器刺破。在對患者進行緊急治療或隔離的過程中，可能會出現(xiàn)患者血液或體液噴射的現(xiàn)象，所以醫(yī)用防護服還應具備一定的耐液壓的能力。此外，醫(yī)用防護服還應具備阻燃、抗靜電等性能。

醫(yī)用防護服主要性能要求

資料來源：智研咨詢整理

我國醫(yī)用防護服行業(yè)部分標準一覽

資料來源：智研咨詢整理

    醫(yī)用防護服是醫(yī)療器械行業(yè)的組成部分之一，醫(yī)用防護服行業(yè)主管部門主要有國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局。行業(yè)自律組織包括中國醫(yī)療器械協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會等。

我國醫(yī)用防護服行業(yè)監(jiān)管體制

資料來源：智研咨詢整理

    我國對醫(yī)療器械實行分類管理。第Ⅰ類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第Ⅱ類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第Ⅲ類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國家食藥監(jiān)局依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，協(xié)同國務院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品與生產(chǎn)企業(yè)按類別進行注冊、備案和管理：

    1）國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品實行注冊與備案制度。生產(chǎn)第Ⅰ類醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案管理；生產(chǎn)第Ⅱ類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書；生產(chǎn)第Ⅲ類醫(yī)療器械，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書。

    2）國家對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行分類管理。開辦第Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第Ⅱ類、第Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國防護服行業(yè)市場經(jīng)營管理及投資規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)：截至2020年2月6日，我國醫(yī)用防護服產(chǎn)品批文總數(shù)為48個，涉及43個生產(chǎn)企業(yè)。我國醫(yī)用防護服產(chǎn)品企業(yè)主要集中在以河南、湖北為主的華中地區(qū)，區(qū)域獲批企業(yè)總數(shù)為21家，占全國資質(zhì)企業(yè)總數(shù)的48.8%；華東地區(qū)獲批企業(yè)總數(shù)為12家，占總數(shù)的27.9%。

2020年我國醫(yī)用防護服獲批企業(yè)區(qū)域集中度

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

    其中河南省是我國醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)主要聚集區(qū)，區(qū)域企業(yè)數(shù)量為15個，湖北省獲批企業(yè)數(shù)為5個，安徽省醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)為4個，山東省醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)為4個，江西、河北、天津、廣東四省醫(yī)用防護服獲批企業(yè)數(shù)僅為2個。

2020年我國各省市醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量對比

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

2020年我國各省市醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)名單

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

2020年我國醫(yī)用防護服生產(chǎn)商及批文一覽

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

    截至2020 年2月10日24時，我國新型冠狀病毒確診患者人數(shù)為42708人，疑似病例為21675例，治愈人數(shù)為3998人，死亡人數(shù)上升至1017人。

2020年1月24-2月10日新型冠狀病毒確診患者人數(shù)統(tǒng)計：人

資料來源：中國疾控中心、智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國防護服行業(yè)市場經(jīng)營管理及投資規(guī)劃分析報告》顯示：目前我國新型冠狀病毒感染的肺炎疫情在繼續(xù)擴散，醫(yī)療防護服等醫(yī)療器械作為疫情防控的“標配”仍存在巨大的缺口。為響應國家抗疫號召，多家上市公司正在改造產(chǎn)線，增加疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)。

    紅豆股份發(fā)布了《關于變更經(jīng)營范圍并修改〈公司章程〉相關條款的公告》。公司根據(jù)經(jīng)營發(fā)展需要，擬對經(jīng)營范圍新增“第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)”。同時公司為積極響應國家應對疫情防治所需，緩解部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的供給緊缺壓力，公司將在取得《江蘇省緊急醫(yī)用物資防護服、口罩應急生產(chǎn)使用備案批件》后，生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護服。

我國醫(yī)用防護服資質(zhì)審批進程加快

資料來源：智研咨詢整理