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2018年全球POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、2019-2021年中國POCT行業(yè)發(fā)展趨勢分析[圖]

    POCT,即時檢驗(point-of-caretesting),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedsidetesting),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。

    現(xiàn)場快速檢驗(point-of-caretesting,POCT)由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。

    POCT市場在全球快速增長,2018年全球POCT市場規(guī)模為240億美元,同比增長8.60%,預(yù)計2016-2022維持6.8%的復(fù)合增速,高于IVD行業(yè)6.1%的增速,在2022年達到300億美元的市場規(guī)模。

    全球POCT目前項目主要集中在血糖檢測、傳染病檢測、危重因子、心臟標(biāo)志物幾個領(lǐng)域,占比分別為25%、14%、13%、9%;毒品屬于偏小眾的領(lǐng)域,占所有適應(yīng)癥的4%。

2013-2018年中國POCT市場規(guī)模和增速

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

全球POCT檢驗項目的市場格局

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    從技術(shù)路徑看,POCT領(lǐng)域經(jīng)歷了干化學(xué)、膠體金、免疫熒光技術(shù)、生物芯片和微流控4代技術(shù)。以膠體金為代表的第二代半定量檢測正在被淘汰,免疫熒光為代表的第三代POCT定量檢測為主流,全球最先進的技術(shù)為Alere等國際巨頭的微流控、生物芯片技術(shù)等第四代POCT技術(shù)。

POCT的幾代技術(shù)對比

技術(shù)特點
產(chǎn)品類型
典型技術(shù)
技術(shù)原理
第一代技術(shù)
定性檢測
試條、試紙
干化學(xué)技術(shù)
預(yù)先將反應(yīng)所需的試劑加載到固定載體上,通過目測觀察到待測物與載
體的化學(xué)反應(yīng)。
第二代技術(shù)
半定量檢測
比色板卡、半定量
閱讀儀器
免疫膠體金技術(shù)
以膠體金作為示蹤物,標(biāo)記單克隆抗體,進行抗原抗體反應(yīng),最常用的
有:金免疫層析實驗、斑點金免疫滲濾實驗。
第三代技術(shù)
定量檢測
部分手工操作的
POCT系統(tǒng)
化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)
(包括上轉(zhuǎn)發(fā)光)
將化學(xué)發(fā)光與免疫反應(yīng)相結(jié)合。根據(jù)反應(yīng)特點,可通過直接化學(xué)發(fā)光、
化學(xué)發(fā)光酶、電化學(xué)發(fā)光的方式來標(biāo)記并檢測微量抗體/抗原。具有快速、
特異、可自動化的特點
第四代技術(shù)
自動化、信息
化、智能化
全自動POCT系
統(tǒng)
統(tǒng)
生物芯片
采用光導(dǎo)原位合成或微量點樣的方法,在固相載體芯片表面構(gòu)建微型生
化分析系統(tǒng)。
微流控技術(shù)
將所有操作單元集中在微米尺度的芯片上,通過對芯片微通道網(wǎng)絡(luò)內(nèi)微
流體的操控實現(xiàn)自動完成分析。

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    一、毒品POCT

    毒品POCT即時檢測產(chǎn)品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因、海洛因等,通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本進行檢測。

    全球使用毒品的人數(shù)在過去2006-2016年間,10年復(fù)合增速2.83%,2016年全球有2.75億人次至少使用了一次性毒品。其中美國是最大的毒品消費國,占全球毒品消費市場的60%。為了應(yīng)對毒品威脅,各地區(qū)均采用禁毒措施來控制毒品的蔓延,這樣推動了POCT在毒品檢測領(lǐng)域的持續(xù)增長。

全球使用毒品的人數(shù)(百萬人)

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    2018年全球的毒品檢驗市場規(guī)模約為8.3億美元,同比增長7.84%。

2013-2018年全球毒品檢驗市場規(guī)模和增速

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    二、傳染病POCT

    傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品可以用于檢測和診斷一系列傳染性疾病,包括呼吸系統(tǒng)疾病,如肺結(jié)核、肝炎、流感,常見疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍,性傳播疾病以及熱帶疾病,如瘧疾和登革熱等。傳染病具有較強的地域特征,在美國,性傳播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有著較高的發(fā)病率;在非洲,傳染病以熱帶疾病為主,如瘧疾和登革熱等疾病。該市場最主要的驅(qū)動因素是全球不斷提高的傳染病發(fā)病率。

    2016年全球傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品市場規(guī)模約為15億美元,預(yù)測,傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品市場在2016-2022年期間將以9.6%的年復(fù)合增長率增長,到2022年,其市場規(guī)模將達到26億美元。

2016-2022年全球傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品市場規(guī)模和增速

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    傳染病方面,東方基因是行業(yè)內(nèi)傳染病檢測產(chǎn)品最全的POCT生產(chǎn)廠商之一,目前已經(jīng)覆蓋50余種傳染病檢測試劑,包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、瘧疾、甲/乙型流感、登革熱等常見傳染病檢測試劑,同時在國內(nèi)較早的研發(fā)完成了傳染性單核細胞增多癥、傷寒、賈第鞭毛蟲病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病種的檢測試劑。

    POCT類產(chǎn)品受到全球各國追捧,如美國80%的診斷結(jié)果來自POCT產(chǎn)品檢測。相比之下,我國POCT起步較晚,直到2000年才開始POCT的學(xué)術(shù)推廣。這導(dǎo)致POCT在體外診斷領(lǐng)域比重偏小,僅為5%左右,而全球市場高達20%。

全球及中國體外診斷市場各領(lǐng)域占比

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    我國POCT行業(yè)快速發(fā)展,技術(shù)不斷成熟,市場規(guī)模擴張明顯。預(yù)測,我國POCT行業(yè)將以24%以上的高增速水平快速發(fā)展,預(yù)計2018年市場規(guī)模達到14.3億美元,此后幾年將維持22%的增速,預(yù)計2021年市場規(guī)模將達到26.0億美元左右。

2013-2021年我國POCT行業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測

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    相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國POCT檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資前景研究報告

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2025-2031年中國POCT(即時檢驗)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景預(yù)測報告
2025-2031年中國POCT(即時檢驗)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景預(yù)測報告

《2025-2031年中國POCT(即時檢驗)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景預(yù)測報告》共十三章,包含2025-2031年中國即時檢驗(POCT)行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測分析,POCT行業(yè)中國模式和發(fā)展路徑的思考,中國即時檢驗(POCT)行業(yè)投資和風(fēng)險預(yù)警分析等內(nèi)容。

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