2019年中國慢性病藥物治療市場發(fā)展趨勢分析：B細(xì)胞淋巴瘤/白血病患者最多[圖]

    適應(yīng)癥分散，B細(xì)胞淋巴瘤/白血病患者池最大。血液腫瘤包括白血病、惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等，由于疾病分類較多，每個(gè)細(xì)分適應(yīng)癥的患者池較小。

    用藥時(shí)間長是誕生大品種的保證，以R-CHOP（利妥昔聯(lián)合化療藥物）方案一線治療淋巴瘤DLBCL為例，LNH98-5試驗(yàn)顯示R-CHOP組5年無進(jìn)展生存率高達(dá)54%。

    2018年全球銷售TOP10腫瘤藥物有5款血液瘤用藥（包括PD-1產(chǎn)品），治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺全球銷售額第一（97億美元）。我們認(rèn)為國內(nèi)罕見病藥品難以定高價(jià)，市場相對(duì)較小。

血液瘤用藥時(shí)間更長（年）

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2018年全球銷售前10腫瘤藥5個(gè)治療血液瘤（億美元）

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    一、經(jīng)典霍奇金CHL

    CHL每年新發(fā)約5000人，目前信達(dá)、恒瑞PD-1均獲批復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥。如果未來納入醫(yī)保，國產(chǎn)PD-1無論在療效還是價(jià)格方面優(yōu)勢都將很明顯。

    二、B細(xì)胞淋巴瘤/白血病

    DLBCL是B細(xì)胞淋巴瘤/白血病領(lǐng)域的主戰(zhàn)場，年新發(fā)病例占淋巴瘤總體38.6%。羅氏利妥昔單抗是DLBCL經(jīng)典藥物，2017年全球腫瘤治療銷售額60億美元，但隨著美國地區(qū)專利到期2018年銷售同比下滑11%。由于頭對(duì)頭試驗(yàn)（Goya）未達(dá)主要終點(diǎn)，羅氏第三代CD20Obinutuzumab（阿托珠單抗）銷售增長緩慢。
2019年2月復(fù)宏漢霖利妥昔單抗biosimilar獲NMPA批準(zhǔn)上市，拉開biosimilar競爭序幕。

2013-2018年羅氏第三代CD20阿托珠單抗銷售額

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    伊布替尼通過與各代CD20聯(lián)用成功打開CLL市場，2018年全球銷售額62.1億美元。好的賽道+聯(lián)用經(jīng)典方案+不俗的療效造就了伊布替尼的市場地位。2019年1月百濟(jì)神州贊布替尼活FDA“突破性療法”認(rèn)證，二線治療套細(xì)胞淋巴瘤，該適應(yīng)癥約占NHL的4.6%左右，未來贊布替尼增長主要來自美國市場。CAR-T療法安全性待提升。FDA目前已批準(zhǔn)Yescarta（DLBCL）和Kymriah（DLBCL和ALL）兩款產(chǎn)品上市，但由于強(qiáng)烈毒副作用均受到了FDA黑框警告。

FDA批準(zhǔn)多套伊布替尼聯(lián)用CD20治療CLL方案

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    BCR-ABL是治療CML的傳統(tǒng)靶點(diǎn)，第一代產(chǎn)品伊馬替尼（格列衛(wèi)）2016年后受到來自仿制藥、二代產(chǎn)品前后夾擊，全球銷售額大減。伯舒替尼在頭對(duì)頭試驗(yàn)中戰(zhàn)勝伊馬替尼，風(fēng)頭正勁，目前仍未在NMPA上市。我們認(rèn)為國產(chǎn)類似藥（仿伊馬替尼、尼洛替尼、達(dá)沙替尼）前后受敵，面臨較大市場競爭。

伯舒替尼CML一線MMR顯著高于伊馬替尼

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    慢病管理行業(yè)在我國發(fā)展前景

    由于醫(yī)保對(duì)慢病管理覆蓋度較弱，主要支付結(jié)構(gòu)是自費(fèi)和商保，而商保目前支付占比太小，主要還是自費(fèi)為主，所以慢病管理行業(yè)市場空間相當(dāng)可觀。隨著著慢病患者收入的不斷增長及社會(huì)公眾慢病管理意識(shí)增強(qiáng)，慢病管理行業(yè)相關(guān)市場需求將進(jìn)一步釋放。

    政策的大力支持，令慢病管理行業(yè)前景更為明朗?！吨袊乐温圆≈虚L期規(guī)劃(2017-2025年)》提出，到2020年，慢性病防控環(huán)境顯著改善，降低因慢性病導(dǎo)致的過早死亡率，力爭30-70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導(dǎo)致的過早死亡率較2015年降低10%;到2025年，慢性病危險(xiǎn)因素得到有效控制，實(shí)現(xiàn)全人群全生命周期健康管理，力爭30-70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導(dǎo)致的過早死亡率較2015年降低20%。

    互聯(lián)網(wǎng)與慢病管理的融合，將繼續(xù)拓寬行業(yè)發(fā)展空間。當(dāng)前，我國互聯(lián)網(wǎng)+慢病管理市場正處于成長期，但已體現(xiàn)出相當(dāng)大的優(yōu)勢，如實(shí)現(xiàn)患者的三大重要訴求，即打破依從性、場景家庭化、決策精準(zhǔn)性;滿足患者長期持續(xù)用藥、定期復(fù)查、定期監(jiān)測體征數(shù)據(jù)以及經(jīng)驗(yàn)分享和飲食調(diào)節(jié)等需求。未來互聯(lián)網(wǎng)+慢病管理所帶來的慢性病管理新模式將推動(dòng)慢病管理行業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國慢性病用藥市場運(yùn)行態(tài)勢及戰(zhàn)略咨詢研究報(bào)告》