2018年中國布洛芬原料藥需求總量達(dá)到0.13萬噸，環(huán)保升級影響下2019年布洛芬原料藥價格將維持高位[圖]

布洛芬游志高 2019-09-17 05:58 來源：智研咨詢

布洛芬是上世紀(jì)五六十年代，在開發(fā)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的“超級阿司匹林”過程中長期研究的產(chǎn)物。上世紀(jì)七十年代末我國開始研制開發(fā)布洛芬，山東新華制藥廠和陜西西北第二合成藥廠最先投入工業(yè)化生產(chǎn)。

布洛芬產(chǎn)業(yè)發(fā)展代表性事件

資料來源：智研咨詢整理

根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計：截至2019年8月底我國布洛芬原料藥生產(chǎn)批文共計10個，涉及好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司、湖北百科格萊制藥有限公司、湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、蘇州第四制藥廠有限公司、臺山市新寧制藥有限公司、太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司、淄博新華-百利高制藥有限責(zé)任公司等十家企業(yè)。主要生產(chǎn)企業(yè)為山東新華制藥股份有限公司、湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司等。此外，還有些制藥廠和化工企業(yè)也生產(chǎn)布洛芬原料藥用于出口。

2017年我國布洛芬原料藥產(chǎn)量為8622噸，2018年我國布洛芬原料藥產(chǎn)量在0.92萬噸左右。

2009-2018年我國布洛芬原料藥產(chǎn)量走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

全國布洛芬原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號統(tǒng)計

產(chǎn)品名	生產(chǎn)商	批準(zhǔn)文號
布洛芬	湖北百科格萊制藥有限公司	國藥準(zhǔn)字H42020998
布洛芬	淄博新華-百利高制藥有限責(zé)任公司	國藥準(zhǔn)字H20056884
布洛芬	山東新華制藥股份有限公司	國藥準(zhǔn)字H37020353
布洛芬	好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司	國藥準(zhǔn)字H21023557
布洛芬	臺山市新寧制藥有限公司	國藥準(zhǔn)字H44020292
布洛芬	華中藥業(yè)股份有限公司	國藥準(zhǔn)字H42021367
布洛芬	華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司	國藥準(zhǔn)字H61022147
右布洛芬	蘇州第四制藥廠有限公司	國藥準(zhǔn)字H20030374
右布洛芬	湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司	國藥準(zhǔn)字H20010640
精氨酸布洛芬	太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司	國藥準(zhǔn)字H20070135

資料來源：SFDA

智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國布洛芬原料藥市場專項調(diào)研及投資前景評估報告》顯示：布洛芬制劑品種繁多，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、緩釋膠囊劑、口服液、栓劑、混懸劑、緩釋混懸液、復(fù)方凝膠劑、搽劑、乳膏劑等，我國布洛芬市場需求的剛性強。截至2019年8月底我國共有601個布洛芬生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，其中原料藥批文數(shù)量10個，制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號591個。制劑產(chǎn)品中片劑批文數(shù)為440個，膠囊批文數(shù)為61個，顆粒批文數(shù)為15個，口服及懸浮液批文數(shù)為12個。

我國布洛芬原料藥及制劑批文數(shù)量一覽（截至2019年8月底）

資料來源：SFDA

2014-2018年我國布洛芬進(jìn)出口統(tǒng)計

年份	出口數(shù)：千克	出口金額：美元	進(jìn)口數(shù)量：千克	進(jìn)口金額：美元
2014年	6,400,799	70,017,816	2,899	41,064
2015年	6,095,451	65,176,235	58,145	449,809
2016年	7,102,956	72,580,155	54,258	400,263
2017年	7,602,646	82,478,329	69,932	752,337
2018年	8,086,537	132,812,734	147,065	2,198,728

資料來源：中國海關(guān)

我國是世界上最大的布洛芬出口國，總產(chǎn)能13000多噸。企業(yè)也將大部分產(chǎn)品出口美國和印度、波蘭等國。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計2018年我國布洛芬出口數(shù)量為8086.54噸，出口金額為13281.27萬美元；2018年我國布洛芬進(jìn)口數(shù)量為147.07噸，進(jìn)口金額為219.87萬美元。以此推算2017年我國布洛芬原料藥需求量為0.11萬噸，2018年我國布洛芬原料藥需求總量約為0.13萬噸。

2009-2018年我國布洛芬原料藥供需平衡統(tǒng)計圖

資料來源：智研咨詢整理、中國海關(guān)

由于環(huán)保政策持續(xù)收緊，各地原料藥廠和化工企業(yè)成為治污重點。隨著各地環(huán)保政策法規(guī)陸續(xù)發(fā)布和檢查及其帶來的設(shè)備投入和環(huán)保稅的征收使得成本上升，大量中小原料藥廠和化工企業(yè)被關(guān)停。因此行業(yè)集中度持續(xù)提升，龍頭優(yōu)質(zhì)企業(yè)受益于市場份額的提高，規(guī)模擴大，從而盈利能力提高。另一方面，2017年底發(fā)布藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批后，原料藥不再單獨發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號，而是與制劑企業(yè)綁定，在審批藥品注冊申請時一并審評審批，因此有利于優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)進(jìn)一步擴大份額。

國家和地方主要環(huán)境保護(hù)政策法規(guī)

時間	政策法規(guī)	主要內(nèi)容
2016年11月	《石家莊市利劍斬污行動實施方案》	對全市制藥、化工等行業(yè)實行清單式管理，原則上所有揮發(fā)性有機物生產(chǎn)工序全部停產(chǎn)
2016年12月	中華人民共和國環(huán)境保護(hù)稅法	對超標(biāo)、超總量排放污染物的，加倍征收環(huán)保稅。
2016年12月	“十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃	要求原料藥制造業(yè)推進(jìn)行業(yè)達(dá)標(biāo)排放改造。
2017年3月	《京津冀及周邊地區(qū)2017-2018 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》	全面推進(jìn)石油化工，醫(yī)藥等VOCs 治理，10 月底前基本完成整治工作。
2017年5月	浙江省2017 年大氣污染防治實施計劃	以石化、化工、制鞋等行業(yè)為重點，大力推進(jìn)重點區(qū)域、重點企業(yè)揮發(fā)性有機物污染綜合治理。
2017年5月	甘肅省2017 年大氣污染防治工作方案	強化工業(yè)污染源治理,切實化解過剩產(chǎn)能和清理整頓違法違規(guī)項目。
2017年7月	黑龍江省2017 年度大氣污染防治實施計劃	2017 年，全省二氧化硫、氮氧化物污染物排放總量分別下降比例達(dá)到國家下達(dá)“十三五”目標(biāo)的70%和40%，
2017年7月	杭州市2017 年大氣污染防治實施計劃的通知	確保PM2.5 年均濃度和空氣質(zhì)量優(yōu)良率達(dá)到國家、省下達(dá)的考核目標(biāo)。
2017年7月	山東省印發(fā)：《2017 年環(huán)境保護(hù)突出問題綜合整治攻堅方案》	鑄造、涉及原料藥生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)VOCs 排放工序，按照《實施細(xì)則》要求落實。
2018年7月	生態(tài)環(huán)境部貫徹落實〈全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于全面加強生態(tài)環(huán)境保護(hù)依法推動打好污染防治攻堅戰(zhàn)的決議〉實施方案	緊緊圍繞全面加強生態(tài)環(huán)境保護(hù)、堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)，用最嚴(yán)格的制度最嚴(yán)密的法治保護(hù)生態(tài)環(huán)境，確保各項工作任務(wù)落地見效，推動生態(tài)環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。
2018年8月	關(guān)于加強固定污染源氮磷污染防治的通知	以重點行業(yè)企業(yè)、污水集中處理設(shè)施、規(guī)?；笄蒺B(yǎng)殖場氮磷排放達(dá)標(biāo)整治為突破口，強化污染源氮磷污染防治。
2018年10月	汾渭平原2018-2019 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案	2018 年10 月底前向生態(tài)環(huán)境部報送“散亂污”企業(yè)清理整頓項目清單、重污染天氣應(yīng)急預(yù)案減排項目清單。
2018年11月	長三角地區(qū)2018-2019 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案	全面推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、能源結(jié)構(gòu)、運輸結(jié)構(gòu)和用地結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化；深入實施“散亂污”企業(yè)綜合整治。
2019年3月	關(guān)于印發(fā)地下水污染防治實施方案的通知	結(jié)合重點區(qū)域、重點行業(yè)特點，加強地下水污染風(fēng)險防控體系建設(shè)。