研判2025！中國細胞重編程行業(yè)產業(yè)鏈、市場規(guī)模及重點企業(yè)分析：中國細胞重編程行業(yè)快速發(fā)展，技術創(chuàng)新推動全球進步[圖]

內容概況：近年來，中國細胞重編程行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢，已成為全球細胞重編程領域的重要力量。2024年，中國細胞重編程行業(yè)市場規(guī)模約為8.57億元，同比增長37.78%。2025年，鄧宏魁團隊開發(fā)的快速化學重編程體系，將人成體細胞誘導為多能干細胞的時間從30天縮短至10天，且誘導效率提升了20倍。這種技術進步不僅提高了細胞制備的效率和質量，還降低了生產成本，使其更適合臨床應用。這一創(chuàng)新成果不僅推動了中國細胞重編程技術的快速發(fā)展，也為全球細胞重編程領域帶來了新的希望和機遇。

相關上市企業(yè)：中源協(xié)和（600645）、南華生物（000504）、和元生物（688238）

相關企業(yè)：上海奧浦邁生物科技股份有限公司、中生天信和（蘇州）生物科技有限公司、東富龍科技集團股份有限公司、楚天科技股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、浙江泰林生物技術股份有限公司、和元生物技術（上海）股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、煙臺正海生物科技股份有限公司、廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司、上海泰坦科技股份有限公司

關鍵詞：細胞重編程、細胞重編程市場規(guī)模、細胞重編程行業(yè)現(xiàn)狀、細胞重編程發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

細胞重編程指在不改變基因序列的前提下，通過表觀遺傳修飾（如DNA甲基化、組蛋白乙酰化）、轉錄因子調控或化學物質干預，改變細胞的基因表達模式，使其從一種分化狀態(tài)轉變?yōu)榱硪环N分化狀態(tài)或恢復多能性的過程。這一過程可逆轉細胞既定分化路徑，實現(xiàn)細胞功能的重新編程，是再生醫(yī)學、疾病建模和藥物開發(fā)的核心技術。細胞重編程按重編程路徑分類可以分為去分化和轉分化兩個路徑。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國細胞重編程行業(yè)自1950年代起歷經探索、突破與轉化三大階段：1952年首次通過核移植克隆北方豹紋蛙開啟核移植重編程研究，1962年Gurdon團隊以爪蟾核移植證實分化細胞核全能性，挑戰(zhàn)"細胞分化不可逆"理論；1987年MyoD轉錄因子實現(xiàn)成纖維細胞向肌肉細胞的轉分化，開啟直接重編程先河；1997年克隆羊"多利"誕生證實體細胞核移植可行性，但其2003年因肺病安樂死暴露克隆健康風險，推動技術優(yōu)化需求。進入21世紀，2006年山中伸彌團隊發(fā)現(xiàn)OSKM四因子誘導小鼠iPSC獲諾貝爾獎，2007年中國俞君英與Yamanaka合作完成人類皮膚細胞iPSC轉化奠定本土基礎，2013年鄧宏魁團隊首創(chuàng)小分子化學重編程小鼠CiPS細胞路徑，規(guī)避基因操作風險；2015年《干細胞臨床研究管理辦法》出臺規(guī)范行業(yè)，2023年起化學重編程技術迭代升級，艾爾普心肌細胞治療心衰進入注冊臨床，紐倫捷生物開發(fā)神經原位轉分化技術實現(xiàn)體細胞向神經元直接轉化，2024年hCiPS制備胰島細胞移植治療I型糖尿病獲《Cell》報道，全球首款干細胞藥物"艾米邁托賽"獲批上市；至2025年鄧宏魁團隊開發(fā)10天快速化學重編程體系，效率提升20倍，推動從早期核移植探索、轉錄因子突破到化學重編程創(chuàng)新，再到臨床轉化加速的完整發(fā)展脈絡，形成政策監(jiān)管、技術創(chuàng)新與產業(yè)轉化協(xié)同的良性生態(tài)，持續(xù)引領再生醫(yī)學與精準治療前沿。

三、行業(yè)產業(yè)鏈

細胞重編程行業(yè)產業(yè)鏈上游主要包括細胞培養(yǎng)基，血清、細胞因子、生長因子、轉染試劑等試劑，細胞培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、凍存液、分離管等耗材，細胞培養(yǎng)箱、生物反應器、顯微鏡、離心機、細胞計數(shù)儀、層析系統(tǒng)、過濾設備等生產所需的設備。產業(yè)鏈中游為細胞重編程技術研發(fā)與產品開發(fā)環(huán)節(jié)。產業(yè)鏈下游主要應用于再生醫(yī)學、毒性測試、藥物開發(fā)、學術研究等領域。

近年來，細胞重編程、基因編輯、組織工程等前沿技術不斷取得新進展，為再生醫(yī)學的應用提供了更多可能性。2024年，全球再生醫(yī)學市場規(guī)模達358.2億美元，同比增長21.75%。例如，利用誘導多能干細胞（iPSC）技術，科學家能夠將成體細胞重編程為多能干細胞，進而分化為各種特定類型的細胞，用于治療多種疾病，這極大地拓展了再生醫(yī)學的臨床應用范圍，推動了市場規(guī)模的擴大。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國細胞重編程行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資機會研判報告》

四、市場規(guī)模

近年來，中國細胞重編程行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢，已成為全球細胞重編程領域的重要力量。2024年，中國細胞重編程行業(yè)市場規(guī)模約為8.57億元，同比增長37.78%。2025年，鄧宏魁團隊開發(fā)的快速化學重編程體系，將人成體細胞誘導為多能干細胞的時間從30天縮短至10天，且誘導效率提升了20倍。這種技術進步不僅提高了細胞制備的效率和質量，還降低了生產成本，使其更適合臨床應用。這一創(chuàng)新成果不僅推動了中國細胞重編程技術的快速發(fā)展，也為全球細胞重編程領域帶來了新的希望和機遇。

五、重點企業(yè)經營情況

中國細胞重編程行業(yè)近年來發(fā)展迅速，市場競爭格局逐漸形成并不斷演變。從企業(yè)競爭來看，國內細胞重編程行業(yè)的頭部企業(yè)正在加速布局，市場競爭激烈。在技術層面，細胞重編程技術路徑分化顯著，化學重編程（鄧宏魁團隊10天高效轉化）、iPSC衍生療法（艾爾普心肌細胞四年隨訪）、神經轉分化（紐倫捷生物非病毒載體技術）并行發(fā)展，形成差異化競爭壁壘。

北京呈諾醫(yī)學科技有限公司于2017年由中英兩國科學家聯(lián)合創(chuàng)辦，以細胞重編程及誘導多能干細胞技術（iPSC技術）為平臺，專注于開發(fā)通用、現(xiàn)貨型細胞和基因藥物。2023年9月，顧雨春教授團隊發(fā)表文獻，介紹了其質粒瞬轉重編程系統(tǒng)。該系統(tǒng)先將凍存的人新生兒真皮成纖維細胞復蘇培養(yǎng)至第3代，接著使用Epi5?Episomal reprogramming kit，通過電穿孔把攜帶Oct3/4、Sox2、Klf4、Lin28和L-Myc等重編程因子的附加體質粒載體導入細胞，之后將細胞以1×10?個細胞/cm2的密度接種在鋪有基質膠的培養(yǎng)板，先用成纖維細胞培養(yǎng)基培養(yǎng)，第7天換為TeSR-E8培養(yǎng)基，在重編程第17 - 25天挑選出hiPSC集落轉移至24孔板，后續(xù)用Accutase傳代，在基質膠包被的培養(yǎng)板中用TeSR-E8培養(yǎng)基培養(yǎng)，每天換液，每3 - 4天傳代1次，傳8 - 10代后用于內皮細胞分化。呈諾醫(yī)學在干細胞領域已經掌握了目前世界上先進的iPSC誘導多能干細胞重編程技術和功能細胞分化制備方法，并形成了包括iPS重編程、誘導和分化在內的多種干細胞、免疫細胞規(guī)?；a流程。

中盛溯源生物科技有限公司于2016年成立，由俞君英博士領銜創(chuàng)建，專注于誘導性多功能干細胞（iPSC）的基礎研究與臨床轉化。公司已建成覆蓋全產業(yè)鏈的iPSC技術體系，包括上游的iPSC重編程建庫和臨床級培養(yǎng)試劑產品，中游的iPSC誘導分化及衍生產品，以及下游的iPSC來源細胞藥物開發(fā)。擁有國際領先的高標準科研級和臨床級干細胞研發(fā)生產設施，以及國內最大的中國人群超級供體iPSC庫。在抗炎修復、腫瘤免疫和再生醫(yī)學三大醫(yī)學方向上持續(xù)推進多類細胞藥物管線的研發(fā)，目前有數(shù)條產品管線進入注冊臨床試驗階段，其中NCR100和NCR300為國內首款獲批臨床的iMSC和iNK細胞產品，NCR101為全球首款獲批臨床的基因修飾iMSC細胞產品。公司后續(xù)iPSC來源細胞藥物也將陸續(xù)申報IND進入臨床試驗階段，持續(xù)探索iPSC來源細胞藥物的臨床價值

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術突破，臨床轉化加速

中國細胞重編程技術實現(xiàn)重大突破，鄧宏魁團隊2025年開發(fā)快速化學重編程體系，將人成體細胞誘導為多能干細胞時間從30天縮短至10天，效率提升20倍，推動胰島細胞、心肌細胞等臨床級產品開發(fā)。AI技術深度融合，如北京大學團隊通過活細胞成像與機器學習實現(xiàn)心肌細胞分化效率實時調控，提升重編程精準度。臨床應用方面，艾爾普再生醫(yī)學的iPSC來源心肌細胞注射液獲中美IND批準，4年隨訪顯示療效持續(xù)；呈諾醫(yī)學iPSC內皮祖細胞治療腦卒中II期試驗顯示患者90天后生活自理恢復率達38.9%，較傳統(tǒng)治療提升133%。

2、政策構建全鏈條政策體系，監(jiān)管體系不斷得到完善

國家層面構建全鏈條政策體系，2024年國家藥監(jiān)局發(fā)布《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則》《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則》，規(guī)范研發(fā)與臨床標準。地方試點政策先行，海南博鰲樂城允許同步使用國際前沿細胞治療技術，深圳南沙允許港澳企業(yè)利用境內遺傳資源開展醫(yī)學研究，北京推進細胞基因治療集群化發(fā)展。醫(yī)保支付探索創(chuàng)新路徑，海南、天津試點細胞治療醫(yī)保聯(lián)動，國家醫(yī)保局將干細胞療法納入創(chuàng)新藥醫(yī)保通道，80%創(chuàng)新藥24個月內可獲支付支持。監(jiān)管方面，國家藥監(jiān)局加強生產現(xiàn)場檢查與臨床藥理學研究指導，推動技術標準與國際接軌，保障臨床安全與療效。

3、行業(yè)產業(yè)鏈整合，國際合作增強

中國細胞重編程產業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，上游培養(yǎng)基、基因編輯工具國產化率提升，如奧浦邁、澳斯康突破關鍵技術瓶頸；中游企業(yè)如呈諾醫(yī)學、艾爾普構建全流程技術平臺，實現(xiàn)從重編程到臨床應用的全鏈條覆蓋；下游臨床應用加速，全球首款干細胞藥物“艾米邁托賽”獲批上市，用于急性移植物抗宿主病。國際合作方面，外商投資準入放寬，諾華、吉利德等跨國藥企加速在華布局，同時中國企業(yè)如中源協(xié)和、華夏源與耶魯大學、澳門大學等國際機構合作，推動技術交流與產品開發(fā)。

以上數(shù)據及信息可參考智研咨詢（elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國細胞重編程行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資機會研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。