研判2025！中國基因編輯行業(yè)發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)鏈及市場(chǎng)規(guī)模分析：行業(yè)高速發(fā)展，技術(shù)前沿性凸顯[圖]

內(nèi)容概況：近年來，中國基因編輯行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。2024年，中國基因編輯行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為27.41億元，同比增長33.19%?；蚓庉嫾夹g(shù)作為生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿技術(shù)，其應(yīng)用前景廣闊。在醫(yī)療領(lǐng)域，基因編輯技術(shù)可用于治療遺傳性疾病和癌癥等疑難雜癥。在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，基因編輯技術(shù)可用于培育抗病蟲害、高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的農(nóng)作物新品種，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)效率和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量。

相關(guān)上市企業(yè)：華大基因（300676）、貝瑞基因（000710）、三元基因（837344）、吉瑪基因（430601）

相關(guān)企業(yè)：珠海貝斯昂科生物科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司、上海邦耀生物科技有限公司、廣州瑞風(fēng)生物科技有限公司、正序生物科技有限公司、舜豐生物科技有限公司、齊禾生科生物科技有限公司、凱賽生物科技股份有限公司、華恒生物科技股份有限公司

關(guān)鍵詞：基因編輯、基因編輯市場(chǎng)規(guī)模、基因編輯行業(yè)現(xiàn)狀、基因編輯發(fā)展趨勢(shì)

一、行業(yè)概述

基因編輯是一種對(duì)生物體基因組進(jìn)行精確修改的技術(shù)。它通過使用特定的核酸酶（如鋅指核酸酶、轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)子核酸酶等）或CRISPR-Cas系統(tǒng)等工具，能夠像“剪刀”一樣在DNA的特定位置切割，然后可以插入、刪除或替換目標(biāo)基因片段。這種技術(shù)可以用于研究基因功能、治療遺傳疾病、培育具有優(yōu)良性狀的動(dòng)植物等眾多領(lǐng)域。該技術(shù)廣泛應(yīng)用于遺傳病治療、農(nóng)業(yè)育種、癌癥治療等領(lǐng)域，被譽(yù)為“基因剪刀”。目前，基因編輯工具手段經(jīng)歷了ZFNs技術(shù)、TALENs技術(shù)、CRISPR技術(shù)的更新迭代發(fā)展。

在基因編輯過程中，將編輯工具有效地遞送至目標(biāo)細(xì)胞內(nèi)是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)基因操作的關(guān)鍵步驟。為了滿足這一需求，多種載體系統(tǒng)已被開發(fā)和應(yīng)用，其中較為成熟的技術(shù)包括病毒遞送載體、脂質(zhì)納米顆粒遞送（LNP）以及病毒樣顆粒載體（VLP）。每種載體都有其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)，適用于不同的編輯策略和應(yīng)用場(chǎng)景。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國基因編輯行業(yè)自1970s起步，歷經(jīng)1972-1973年全球基因工程奠基（如Paul Berg跨物種DNA重組、Cohen與Boyer外源基因插入質(zhì)粒）、1980-1990s中國在基因打靶、胚胎干細(xì)胞模型及同源重組領(lǐng)域突破（為編輯提供技術(shù)平臺(tái)）、1996年轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用萌芽；至2010年代CRISPR-Cas9技術(shù)崛起后，中國迅速跟進(jìn)驗(yàn)證其高效性（如2012年機(jī)制闡明后團(tuán)隊(duì)在模式生物中應(yīng)用），2014年高彩霞團(tuán)隊(duì)研發(fā)PCE技術(shù)實(shí)現(xiàn)大片段精準(zhǔn)編輯；2021年起進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)期，首個(gè)基因編輯療法（如邦耀生物BRL-101、瑞風(fēng)生物RM-001）進(jìn)入臨床，作物田間試驗(yàn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入推進(jìn)，2022年完成全球首例基因編輯豬肝移植至人體并穩(wěn)定運(yùn)行，配合“十四五”規(guī)劃及健康中國2030政策推動(dòng)，堿基編輯、引導(dǎo)編輯及AI優(yōu)化工具（如高精度Cas9變體）廣泛應(yīng)用，持續(xù)推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療、農(nóng)業(yè)育種及生物制造領(lǐng)域發(fā)展。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

基因編輯行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括基因編輯工具與專利技術(shù)、原材料、實(shí)驗(yàn)室與自動(dòng)化設(shè)備等，其中基因編輯工主要包括CRISPR-Cas9/Cas12a/Cas13系統(tǒng)、堿基編輯器（CBE/ABE）、引導(dǎo)編輯（Prime Editing）、鋅指核酸酶（ZFN）、TALENs等，原材料包括核酸酶與蛋白、gRNA與合成試劑、病毒載體、脂質(zhì)納米顆粒（LNP）等，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備包括PCR儀、離心機(jī)、電泳設(shè)備、細(xì)胞培養(yǎng)箱、顯微鏡、流式細(xì)胞儀、qPCR、電穿孔儀、顯微注射系統(tǒng)、病毒包裝系統(tǒng)、高通量篩選平臺(tái)、自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)、基因測(cè)序儀、生物信息分析服務(wù)器、基因組數(shù)據(jù)庫等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為基因編輯產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，以及技術(shù)服務(wù)的提供。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、工業(yè)等領(lǐng)域。

基因治療作為前沿醫(yī)療技術(shù)，憑借其精準(zhǔn)治療的潛力，正逐漸成為攻克疑難雜癥的關(guān)鍵手段。近年來，隨著技術(shù)的不斷突破，如CRISPR-Cas9等基因編輯技術(shù)的成熟，為基因治療提供了更高效、更精準(zhǔn)的工具。同時(shí)，國家政策的支持和資本的青睞，也為行業(yè)的發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力。2024年，中國基因治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為88.48億元，同比161.70%。而基因編輯作為精準(zhǔn)基因治療的底層技術(shù)，通過CRISPR-Cas9、堿基編輯器（如CBE/ABE）及引導(dǎo)編輯（Prime Editing）實(shí)現(xiàn)DNA精準(zhǔn)修飾，推動(dòng)β-地中海貧血、鐮狀細(xì)胞貧血等遺傳病“一次性治愈”成為可能。例如，邦耀生物BRL-101療法使患者100%擺脫輸血依賴，瑞風(fēng)生物RM-001在臨床中展現(xiàn)高效修復(fù)能力。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國基因編輯行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報(bào)告》

四、市場(chǎng)規(guī)模

近年來，中國基因編輯行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。2024年，中國基因編輯行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為27.41億元，同比增長33.19%?；蚓庉嫾夹g(shù)作為生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿技術(shù)，其應(yīng)用前景廣闊。在醫(yī)療領(lǐng)域，基因編輯技術(shù)可用于治療遺傳性疾病和癌癥等疑難雜癥。在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，基因編輯技術(shù)可用于培育抗病蟲害、高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的農(nóng)作物新品種，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)效率和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況

中國基因編輯行業(yè)已形成“醫(yī)療+農(nóng)業(yè)”競爭格局，呈現(xiàn)技術(shù)驅(qū)動(dòng)、政策引導(dǎo)、資本助推的協(xié)同特征。邦耀生物、瑞風(fēng)生物等企業(yè)憑借CRISPR-Cas9療法在遺傳?。ㄈ绂?地中海貧血）治療中實(shí)現(xiàn)“一次性治愈”，占據(jù)臨床轉(zhuǎn)化高地；正序生物、神濟(jì)昌華則聚焦堿基編輯、AAV載體技術(shù)，拓展癌癥、神經(jīng)疾病管線，形成差異化競爭。舜豐生物、齊禾生科依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)CRISPR工具（如Cas-SFO1/SF02），在作物抗病、畜禽育種中突破國際技術(shù)壟斷，獲首個(gè)主糧基因編輯安全證書，引領(lǐng)育種產(chǎn)業(yè)化。

上海邦耀生物科技有限公司作為中國基因編輯領(lǐng)軍企業(yè)，在β-地中海貧血（地貧）治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球突破：其BRL-101療法通過CRISPR-Cas9編輯患者造血干細(xì)胞，已幫助15例β0/β0型重度地貧患者徹底擺脫輸血依賴，實(shí)現(xiàn)“一次治療，終身治愈”，療效優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。技術(shù)層面，公司開發(fā)了非病毒定點(diǎn)整合PD1-CAR-T技術(shù)，在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤中客觀緩解率達(dá)100%，完全緩解率85.7%；全球首創(chuàng)異體通用型CAR-T（TyU19）解決宿主排斥問題，單批次可滿足200例治療需求。公司獲2024年上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，擁有CRISTARS®基因編輯平臺(tái)、ModiHSC®造血干細(xì)胞平臺(tái)等五大技術(shù)平臺(tái)，發(fā)表Nature、Cell等頂級(jí)期刊論文，專利超100項(xiàng)，臨床項(xiàng)目覆蓋遺傳病、腫瘤及自身免疫疾病。

廣州瑞風(fēng)生物科技有限公司聚焦基因編輯藥物研發(fā)，其β-地貧藥物RM-001采用HBG啟動(dòng)子新靶點(diǎn)，已治愈19例患者（含β0/β0型及合并α-地貧患者），造血重建速度優(yōu)于國際首款基因編輯療法Casgevy，患者最快13天脫離輸血。α-地貧藥物RM-004實(shí)現(xiàn)全球首例治愈，眼科藥物RM-101（Usher綜合征）獲中美臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。公司構(gòu)建TIPBIG?技術(shù)平臺(tái)，整合基因組學(xué)、AI與實(shí)驗(yàn)生物學(xué)，擁有CRISPR/Cas12/13及堿基編輯器等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)工具，專利布局覆蓋全球。公司獲數(shù)億元融資，入選“中國潛在獨(dú)角獸企業(yè)”，承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，臨床管線擴(kuò)展至中樞神經(jīng)系統(tǒng)及肝臟疾病，推動(dòng)基因編輯技術(shù)向多疾病領(lǐng)域延伸。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、技術(shù)不斷創(chuàng)新，驅(qū)動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療突破

基因編輯技術(shù)正從“基因剪刀”向“基因鉛筆”進(jìn)化。2025年CRISPR-Cas9脫靶率降至0.1%以下，新型堿基編輯器（如ABE、CBE）無需雙鏈斷裂即可實(shí)現(xiàn)單堿基精準(zhǔn)修正，Prime Editing技術(shù)擴(kuò)展至12種堿基轉(zhuǎn)換，被譽(yù)為“基因文字處理器”。AI深度融入全流程：AlphaEdit模型通過百萬級(jí)基因編輯數(shù)據(jù)訓(xùn)練，使gRNA設(shè)計(jì)成功率從60%提升至90%，研發(fā)周期縮短40%。遞送系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)重大突破，脂質(zhì)納米顆粒（LNP）載體效率超85%，AAV衣殼改造使體內(nèi)編輯成為可能。動(dòng)態(tài)調(diào)控技術(shù)嶄露頭角，光控CRISPR系統(tǒng)在肝癌模型中實(shí)現(xiàn)78%腫瘤抑制率，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療提供新思路。技術(shù)迭代推動(dòng)臨床轉(zhuǎn)化加速，全球超1500項(xiàng)基因編輯試驗(yàn)覆蓋遺傳病、腫瘤、感染性疾病，中國企業(yè)憑借專利布局和產(chǎn)業(yè)化能力躋身全球第一梯隊(duì)。

2、應(yīng)用場(chǎng)景向多領(lǐng)域滲透，跨學(xué)科融合推動(dòng)創(chuàng)新

醫(yī)療領(lǐng)域，基因編輯從罕見病向常見病擴(kuò)展。β-地中海貧血治愈率超90%，CAR-T細(xì)胞治療實(shí)體瘤取得突破，通用型CAR-T成本降至40萬元，可及性大幅提升。農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，CRISPR技術(shù)培育出抗鹽堿水稻（增產(chǎn)15%）、高油酸大豆（油酸含量超80%）。合成生物學(xué)領(lǐng)域，微生物發(fā)酵生產(chǎn)重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸規(guī)模三年實(shí)現(xiàn)大幅增長，植物生物反應(yīng)器生產(chǎn)疫苗進(jìn)入商業(yè)化階段。工業(yè)應(yīng)用方面，基因編輯優(yōu)化工業(yè)菌株代謝通路，生物塑料、生物燃料產(chǎn)量提升，生物制造滲透率未來將繼續(xù)提高。跨學(xué)科融合推動(dòng)創(chuàng)新，基因編輯與干細(xì)胞、克隆技術(shù)結(jié)合，在脊髓損傷修復(fù)、糖尿病治療中展現(xiàn)潛力。

3、政策與資本強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善

中國“十四五”生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃明確基因編輯為重點(diǎn)方向，健康中國2030納入基因治療內(nèi)容，多地自貿(mào)區(qū)開放外商投資試點(diǎn)。政策監(jiān)管從“嚴(yán)格限制”轉(zhuǎn)向“分類監(jiān)管”，生物安全法、人類遺傳資源管理?xiàng)l例構(gòu)建倫理與安全雙保險(xiǎn)。資本投入持續(xù)加碼，藥明康德、和元生物等CDMO企業(yè)構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系。國際合作深化，中國與跨國企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國基因編輯行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。