2025年中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、市場(chǎng)規(guī)模及未來(lái)趨勢(shì)研判：產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境不斷優(yōu)化，AI醫(yī)療器械獲批上市數(shù)量日益增多[圖]

內(nèi)容概要：AI醫(yī)療器械指利用人工智能技術(shù)輔助診療、監(jiān)測(cè)或優(yōu)化醫(yī)療流程的工具。近年來(lái)，在政策支持、技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，我國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，目前已取得顯著進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已從2020年的2.92億元增長(zhǎng)達(dá)到94.61億元。未來(lái)，隨著技術(shù)進(jìn)步、市場(chǎng)需求牽引、新興市場(chǎng)主體不斷涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模仍將保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，2025年有望達(dá)到242.3億元。

相關(guān)上市企業(yè)：騰訊控股（00700）；華大智造（688114）；醫(yī)渡科技（02158）；鷹瞳科技-B（02251）；聯(lián)影醫(yī)療（688271）；天智航（688277）等

相關(guān)企業(yè)：推想醫(yī)療科技股份有限公司；數(shù)坤科技股份有限公司；北京深睿博聯(lián)科技有限責(zé)任公司；上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；AI芯片；機(jī)器視覺(jué)；人口老齡化率；AI醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模；重點(diǎn)企業(yè)；發(fā)展趨勢(shì)

一、行業(yè)概況

AI醫(yī)療器械指利用人工智能技術(shù)輔助診療、監(jiān)測(cè)或優(yōu)化醫(yī)療流程的工具，主要分為醫(yī)學(xué)影像分析、輔助診斷系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、藥物研發(fā)工具和個(gè)性化治療系統(tǒng)六大類。 這些技術(shù)通過(guò)深度學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)分析等方式提升醫(yī)療效率與精準(zhǔn)度，廣泛應(yīng)用于疾病篩查、治療方案制定等領(lǐng)域。

AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且粋€(gè)復(fù)雜而多維的體系，它融合了人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械的精髓，為醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)了革命性的變革。目前我國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)已基本形成多維度立體化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥制造業(yè)等傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是數(shù)據(jù)、需求等資源和場(chǎng)景的提供方，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、人工智能算法研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療信息化企業(yè)等共同主導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)，反哺賦能傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。

從具體產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)來(lái)看，AI醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及軟硬軟件供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括鋼材、塑料、芯片、傳感器、5G、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)采集、機(jī)器視覺(jué)、語(yǔ)音識(shí)別、軟件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)服務(wù)等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為AI醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，代表生產(chǎn)商包括有聯(lián)影智能、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技等。產(chǎn)業(yè)鏈下游則為AI醫(yī)療器械應(yīng)用需求領(lǐng)域，主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、第三方實(shí)驗(yàn)室、養(yǎng)老院、家庭用戶、體檢中心。

二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境

1、技術(shù)環(huán)境

芯片是AI醫(yī)療器械的核心部件，其性能直接決定了醫(yī)療器械的智能化水平。近年來(lái)，我國(guó)AI芯片受到廣泛關(guān)注，不斷涌現(xiàn)出新的生產(chǎn)設(shè)計(jì)商，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)AI芯片市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1412億元，同比增長(zhǎng)17.1%，持續(xù)為AI醫(yī)療器械的智能化升級(jí)提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐。

機(jī)器視覺(jué)可為AI醫(yī)療器械提供了高精度的檢測(cè)和識(shí)別能力，通過(guò)機(jī)器視覺(jué)技術(shù)，AI醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的精確檢測(cè)和分析，從而提高醫(yī)療服務(wù)的準(zhǔn)確性和效率。具體來(lái)說(shuō)，機(jī)器視覺(jué)通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬人眼功能，對(duì)醫(yī)療影像進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)、分類與識(shí)別，實(shí)現(xiàn)了人眼無(wú)法企及的高精度和高效性，為醫(yī)生提供了重要的臨床決策支持?。

機(jī)器視覺(jué)是人工智能正在快速發(fā)展的一個(gè)分支，其技術(shù)涉及人工智能、神經(jīng)生物學(xué)、心理物理學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、圖像處理、模式識(shí)別等諸多領(lǐng)域。近年來(lái)，隨著人工智能、計(jì)算機(jī)視覺(jué)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)的突破，我國(guó)成為全球機(jī)器視覺(jué)發(fā)展最活躍的地區(qū)之一。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)機(jī)器視覺(jué)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已增長(zhǎng)達(dá)到207.17億元，同比增長(zhǎng)率為11.9%。

2、社會(huì)環(huán)境

從社會(huì)發(fā)展需求來(lái)看，人口老齡化加劇和醫(yī)療資源分布不均等問(wèn)題，催生了對(duì)AI醫(yī)療器械的強(qiáng)烈需求。一方面，我國(guó)老齡化程度不斷加深，慢性病和老年病發(fā)病率上升，AI醫(yī)療器械在疾病早期篩查和長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)中具有重要作用。另一方面，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療資源分布不均，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷能力有限，AI醫(yī)療器械可以彌補(bǔ)這一短板，提升基層醫(yī)療水平。此外，隨著消費(fèi)者對(duì)個(gè)性化、定制化服務(wù)的需求不斷增加，AI醫(yī)療器械將更加注重提供個(gè)性化、定制化的服務(wù)。通過(guò)深度學(xué)習(xí)和大數(shù)據(jù)分析，AI可以精準(zhǔn)把握消費(fèi)者需求和偏好，為用戶提供更加個(gè)性化、定制化的商品推薦和服務(wù)體驗(yàn)。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報(bào)告》

三、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

近年來(lái)，在政策支持、技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，我國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，目前已取得顯著進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已從2020年的2.92億元增長(zhǎng)達(dá)到94.61億元。未來(lái)，隨著技術(shù)進(jìn)步、市場(chǎng)需求牽引、新興市場(chǎng)主體不斷涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模仍將保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，2025年有望達(dá)到242.3億元。

當(dāng)前，我國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)邁入商業(yè)化初期階段，產(chǎn)品上市加速，應(yīng)用場(chǎng)景持續(xù)創(chuàng)新，擁有核心關(guān)鍵技術(shù)的初創(chuàng)型企業(yè)也逐漸受到了資本關(guān)注。AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入逐漸步入常態(tài)化。2023年我國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量達(dá)到48個(gè)，同比增長(zhǎng)50%；截至2024年6月，國(guó)內(nèi)已有92款第三類醫(yī)療器械A(chǔ)I醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品獲批上市主要涵蓋心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查、眼底疾病、乳腺疾病等。

四、企業(yè)格局

目前，我國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)頭部企業(yè)依托核心技術(shù)突破與場(chǎng)景深度融合，呈現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)格局。其中，聯(lián)影智能憑借全產(chǎn)業(yè)鏈布局和全球化優(yōu)勢(shì)位居榜首，其多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像AI輔助診斷系統(tǒng)和手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人表現(xiàn)突出；推想醫(yī)療和數(shù)坤科技分列二、三位，分別在肺部AI影像診斷和心血管AI領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位，并積極拓展國(guó)際市場(chǎng)和創(chuàng)新商業(yè)模式；深睿醫(yī)療、鷹瞳科技和騰訊覓影緊隨其后，覆蓋從篩查到治療的全流程解決方案，并深化基層市場(chǎng)布局和醫(yī)?？刭M(fèi)探索；醫(yī)渡科技、博動(dòng)醫(yī)學(xué)、華大智造和天智航則依托大數(shù)據(jù)平臺(tái)、心血管AI、基因測(cè)序和手術(shù)機(jī)器人等技術(shù)，在垂直領(lǐng)域和海外市場(chǎng)持續(xù)突破。整體來(lái)看，頭部企業(yè)通過(guò)“硬件+軟件+臨床”閉環(huán)生態(tài)、國(guó)際化擴(kuò)張及AI與保險(xiǎn)/基層醫(yī)療的融合，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力。

深圳華大智造科技股份有限公司成立于2016年，于2022年9月9日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票簡(jiǎn)稱“華大智造”。華大智造秉承“創(chuàng)新智造引領(lǐng)生命科技”的理念，致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域，以儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主要，目前公司已形成基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)兩大板塊，并圍繞全方位生命數(shù)字化布局了以細(xì)胞組學(xué)產(chǎn)品、時(shí)空組學(xué)產(chǎn)品、BIT 產(chǎn)品、超聲影像平臺(tái)、超低溫自動(dòng)化生物樣本庫(kù)為代表的新業(yè)務(wù)板塊，已成為2025年中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)之一。從營(yíng)收情況看，2024年、2025年第一季度，華大智造營(yíng)業(yè)收入分別為30.13億元、4.55億元，同比變化率分別為3.48%、-14.26%。

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司是聯(lián)影集團(tuán)旗下的人工智能公司，2017 年底成立于上海，2022年8月22日正式登陸上交所科創(chuàng)板，股票簡(jiǎn)稱“聯(lián)影醫(yī)療”。聯(lián)影醫(yī)療依托聯(lián)影集團(tuán)高性能的軟硬件技術(shù)平臺(tái)與資源優(yōu)勢(shì)，致力于攻克醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備領(lǐng)域的核心技術(shù)研發(fā)，目前已經(jīng)構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局，累計(jì)向市場(chǎng)推出共振成像系統(tǒng)（MR）、X 射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT）、X 射線成像系統(tǒng)（XR）、分子影像系統(tǒng)（PET/CT、PET/MR）、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)（RT）以及生命科學(xué)儀器等140 多款產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，2024年、2025年第一季度，聯(lián)影醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入分別為103億元、24.78億元，同比變化率分別為-9.73%、5.42%。

五、未來(lái)趨勢(shì)

1、技術(shù)創(chuàng)新力度增強(qiáng)，產(chǎn)品迭代加速

技術(shù)創(chuàng)新是推動(dòng)AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。隨著深度學(xué)習(xí)、計(jì)算機(jī)視覺(jué)等技術(shù)的不斷進(jìn)步，AI醫(yī)療器械在功能、性能和應(yīng)用場(chǎng)景上不斷創(chuàng)新和拓展。例如，AI醫(yī)學(xué)影像在疾病篩查和輔助診斷中的應(yīng)用日益廣泛，手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新興領(lǐng)域也展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。未來(lái)，技術(shù)創(chuàng)新將繼續(xù)引領(lǐng)AI醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，推動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí)，滿足更多臨床需求。

2、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，細(xì)分領(lǐng)域差異化競(jìng)爭(zhēng)

隨著AI醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。不同企業(yè)根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)采取差異化競(jìng)爭(zhēng)策略，在細(xì)分領(lǐng)域展開(kāi)激烈角逐。例如，在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，設(shè)備廠商、純AI企業(yè)以及互聯(lián)網(wǎng)巨頭等憑借各自優(yōu)勢(shì)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。未來(lái)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加多元化和細(xì)分化，企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，以在市場(chǎng)中脫穎而出。

3、國(guó)際化發(fā)展加速，全球競(jìng)爭(zhēng)加劇

隨著AI醫(yī)療器械技術(shù)的不斷成熟和市場(chǎng)的擴(kuò)大，我國(guó)AI醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)始加速國(guó)際化發(fā)展步伐。通過(guò)海外引入技術(shù)、與三級(jí)醫(yī)院合作以及參與全球研發(fā)合作等方式，我國(guó)AI醫(yī)療器械企業(yè)正逐步拓展國(guó)際市場(chǎng)。然而，國(guó)際化發(fā)展也面臨著更加激烈的全球競(jìng)爭(zhēng)和監(jiān)管挑戰(zhàn)。未來(lái)，我國(guó)AI醫(yī)療器械企業(yè)需要不斷提升自身實(shí)力，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流，以在全球市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。